博锐创合研发中心正式启用，推进放射性药物研发

2024-04-02

放射疗法抗体药物偶联物

▎药明康德内容团队编辑4月1日消息，苏州博锐创合医药有限公司（简称“博锐创合”）宣布其总部及研发中心正式启用，全新的研发中心共三层面积近1500平米。未来，博锐创合的研发团队将在这里开展放射性药物的研发及生产。博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物（RDC），聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司。该公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个诊断和治疗用放射性核素药物在研项目。2023年，博锐创合研发的氨基酸类脑部肿瘤PET示踪剂[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）相继在中国和美国获批临床。这是一款用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂。作为新型氨基酸类似物分子，BR-02在临床上有望解决其他类PET示踪剂在脑部肿瘤诊断及评估使用时的局限性，在原发性和转移性脑部肿瘤的诊断、治疗效果评估、鉴别肿瘤进展以及治疗后炎性或假阳性病变等不同临床应用场景发挥作用。博锐创合还计划将BR-02拓展成为硼中子捕获治疗（BNCT）的伴随诊断用药。根据博锐创合新闻稿介绍，该公司在2023年获得了《辐射安全许可证》，正式拥有非密封放射性物质工作场所，可销售、使用、生产20余种医用同位素及使用多种射线装置。博锐创合建设了约1000平方米的放射性同位素研发及生产场所，严格按照中国国家和行业规范进行设计和施工并配备有数个研发和GMP级别合成及分装热室，具有放射化学研发、生产和检测能力，拥有全自动合成仪，高效液相色谱仪、薄层色谱分析仪、气相色谱仪、γ能谱仪等高端仪器设备。同时博锐创合也具备完善的放射性药物体外及体内（小动物）评价能力。该公司配备有专业放射性药物非临床研究技术团队及设备仪器，可开展细胞培养、细胞实验、小动物饲养及模型构建、小动物活体实验等多种放射性药物相关评价，为放射性药物的早期发现及临床转化提供支持。博锐创合已经具备从药物早期开发、药学研究、临床前药效学研究、临床研究、生产及注册申报的药物发现、开发及生产的全流程能力。博锐创合首席执行官单波博士表示，伴随着研发中心的全新启用，公司将始终坚持以造福患者为目标，加大研发投入，加强与国际范围内的科研机构的合作，助力高新区打造生物医药产业集群，推动医药科技创新，努力为全球患者带来更多、更好的治疗方案。参考资料：[1]苏州博锐创合研发中心正式启用！开启总部建设“新征程”. Retrieved Apr 1 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/UNOeQzzyoTneR2pymKb8-w[2]博锐创合首个用于脑部肿瘤诊断药物获美国FDA临床批件. Retrieved Sep 28 , 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/DO-vpMMTuG3ZnEqufz2gfg本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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