拓领博泰类风湿性关节炎新药启动1期临床并完成首例受试者入组
2023-09-28
临床1期
▎药明康德内容团队报道9月28日消息，在相继获得美国FDA和中国NMPA临床试验批准后，由拓领博泰自主研发的、用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片已于9月26日在成都市第五人民医院成功举办临床研究项目启动会。启动会后，临床团队立即开展受试者筛选工作，并于2023年9月28日成功完成1期临床第一剂量组首2例受试者入组。拓领博泰由清华大学药学院尹航教授于2020年创立，旨在为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，拓领博泰创新性地发现了全新的免疫调控机理和多个免疫调控小分子药物，在围绕自身免疫疾病的药物研发上已形成多个管线并快速推进。成立以来，该公司已先后完成天使轮融资和A轮融资，累计融资近2亿元。TollB-001片是拓领博泰自主研发的拥有全新机理的免疫调控小分子药物，可抑制炎症信号通路的激活。该候选药是一款可实现靶点选择性的口服药物，有望针对性解决现有类风湿性关节炎临床治疗药物响应率不足等问题。本次启动的1期临床试验旨在评估TollB-001片在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及TollB-001单次口服给药后食物效应。健康受试者成功入组意味着TollB-001片临床研究正式启动。成都市第五人民医院徐敏主任表示：“类风湿性关节炎是临床常见的慢性疾病，目前其实没有太多有效的临床用药。我们作为临床医生一直苦于没有好的药物解除患者痛苦。我们期待着TollB-001片顺利通过临床试验早日上市。非常感谢拓领博泰选择成都市第五人民医院作为研究中心。我们会对本次临床研究工作予以全方位的支持，研究团队会严格遵循试验方案和GCP管理规范开展临床试验，希望I期临床试验能够取得圆满成功。”拓领博泰创始人尹航教授表示：“TollB-001片首例受试者的成功入组意味着拓领博泰在临床开发上又迈出了重要的一步。TollB-001片是拓领博泰第一个展开临床研究工作的创新药，我们对此寄予厚望，非常荣幸能与徐敏主任这样的专业团队合作，共同推动临床试验工作，期望未来能为患者带来更好的治疗药物。”参考资料：[1]重磅|拓领博泰TollB-001片I期临床试验成功启动并完成首例入组. Retrieved Sep 28，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/HEhl2E5XMF4S_U-Z0ivqEA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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