研发动态 | 逻晟生物：效果极佳！首款新药IND申请获FDA临床许可
2023-05-19
临床申请临床1期
5月18日，BioBAY园内企业逻晟生物宣布，其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）审查并同意开展1期临床试验（IND编号：165196）。逻晟生物成立于2019年，是一家国际一流的生物大分子新药研发企业，立足创新并致力于抗肿瘤及炎症的免疫调控机制开发“全球新”的研发管线。NB002是一款靶向TIM-3独特表位的单克隆治疗抗体，其不仅显著激活T和NK细胞的活性，增强其对抗肿瘤的能力，更重要的是NB002重建了肿瘤环境中被抑制的天然免疫，恢复DC细胞反应能力，提高髓系细胞抗原递呈功能，整体性解除TIM-3调控的从天然免疫到获得免疫的抑制性作用，有效地增强肿瘤免疫杀伤能力。逻晟生物CEO董欣博士说，此次NB002获得FDA临床许可，不仅标志着逻晟生物进入了新的发展阶段，同时也再次验证了逻晟生物在新药研发领域的实力与决心。NB002将在接下来的临床过程中进一步验证其的安全性和有效性。与此同时，逻晟生物与美国MDAnderson癌症中心及国内著名临床机构共同开展NB002的适应症探索和相关的转化医学研究，为后期的临床研究提供坚实的支持。作为一家稳步发展进入到临床阶段的biotech公司，逻晟生物将继续保持高度的研发标准和严格的临床实践，以确保新药研发的顺利推进和最终上市。逻晟生物始终相信，通过不懈努力和科学创新，将能够为患者提供更多的创新药物，为改善人类健康作出更大的贡献。▌文章来源：逻晟生物责编：吴雨洲审核：任旭推荐阅读研发动态丨鲲石生物：国内首个自体CAR-M治疗实体瘤项目获批启动临床研究研发动态丨锐明新药：效果极佳！RMP-A03滴眼剂在美国完成临床1期试验研发动态丨方拓生物：国内第三款！AMD基因疗法IND获批
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