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华海药业
IL-36R 单抗
IL-36R
单抗获批临床
2022-07-20
·
Insight数据库
今日,据 CDE 官网显示,
华海药业
IL-36R 单抗 HB0034 注射液
IL-36R
单抗 HB0034 注射液的临床试验申请获默示许可(受理号:CXSL2200191)。来自:CDE 官网2022 年 3 月,
华奥泰
及
华博生物
向 NMPA 提交了
HB0034 注射液
的临床试验申 请。截至目前,
华海药业
已合计投入研发费用约人民币 5,160 万元。
HB0034
国内开发进展来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)(点击放大,可查看大图)
HB0034
为靶向
IL-36R(白介素-36 受体)
的人源化 Ig
G1(免疫球蛋白 G1)型
单克隆抗体,能特异性结合
IL-36R
,阻断 IL-36 炎症通路信号。
HB0034
与
IL-36R
结 合竞争性阻断受体激动剂(IL36α,β 和 γ)与
IL-36R
的结合,下调下游促炎信号 通路和促纤维化信号通路,抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的
炎症
反应,从 2 而减少
炎性疾病
/
皮肤疾病
(包括
泛发性脓疱型银屑病
、
炎性肠病
、
系统性红斑狼疮
、
纤维化疾病
)中驱动致病的细胞
炎症
因子的释放,达到控制疾病的目的。临床前研究证明
HB0034
具有显著抑制咪喹莫特(IMQ)诱导的食蟹猴皮肤
红斑
、皮屑及增厚的
银屑病
样症状,说明其在体内具有较强的生物学活性。同时,通过对 Fc 段进行改造,在一定程度上减弱甚至消除了
HB0034
的 ADCC 和 CDC 功能,安全耐受性良好,具有作为抗炎制剂进行开发的极大潜质。据
Insight
数据库显示,目前尚无抗
IL-36R
类药物上市,研究进展较快的是
Boehringer Ingelheim
的
BI655130 (Spesolimab)
和
AnaptysBio
的
ANB019
(
Imsidolimab
),当前正在
泛发性脓疱 型银屑病 (GPP)
、
掌趾脓疱病 (PPP)
、
特异性皮炎 (AD)
、
溃疡性结肠炎
、
克罗恩病
、
化 脓性汗腺炎
等疾病中开展临床试验。点击以下卡片进入 Insight 小程序查看「
IL-36R
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机构
浙江华海药业股份有限公司
华博生物医药技术(上海)有限公司
Boehringer Ingelheim GmbH
[+3]
适应症
炎症
皮肤疾病
银屑病
[+9]
靶点
IL-36R
CXCR5
药物
KD-065
K193抗体注射液
复方苦参注射液
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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