【瞩目】正大天晴抢首仿，剑指暴涨161%的明星药
2024-01-24
上市批准
精彩内容1月24日，正大天晴药业集团提交了注射用醋酸地加瑞克的4类仿制上市申请。该产品是用于前列腺癌治疗的促性腺激素释放激素拮抗剂，目前仅有原研产品获批进口。刚过去的2023年正大天晴药业集团有9个新品获批，注射用醋酸地加瑞克是公司2024年首个申报上市的产品。图1：正大天晴药业集团最新申报的产品来源：CDE官网辉凌医药的注射用醋酸地加瑞克在2018年获批进入中国市场，2023年年初进入国家医保谈判目录，限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。图2：注射用醋酸地加瑞克的医保情况来源：米内网医保目录数据库在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用醋酸地加瑞克2021-2022年的增速分别为8.04%、52.36%，进入医保目录后实现暴涨，2023年上半年增速高达161.47%，该产品潜力可期。正大天晴药业集团在2019年首次提交注射用醋酸地加瑞克的4类仿制上市申请随后获批临床，本次为第二次提交仿制上市申请，公司对该产品的重视程度可见一斑。表1：2023年至今正大天晴药业集团获批上市的新品（按批文日期统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，刚过去的2023年正大天晴药业集团共拿下了4个生物药新品以及5个化学药新品，其中依维莫司片为国内首仿。2024年刚开局，正大天晴药业集团拿下了艾曲泊帕乙醇胺片的国内首仿（同日获批），而注射用醋酸地加瑞克则是公司今年首个申报上市的产品。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年1月24日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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