药捷安康不可逆FGFR抑制剂最新研究结果入选ESMO Asia

2023-11-28

临床1期临床2期

▎药明康德内容团队报道11月28日，药捷安康发布新闻稿称，该公司在研FGFR1/2/3抑制剂TT-00434针对晚期实体瘤的1期试验初步结果，将在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上壁报展示。FGFR是成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体家族，在调节细胞增殖和细胞存活方面起着关键作用。FGFR基因异常出现在多种癌症中，包括肝内胆管细胞癌、尿路上皮（膀胱）癌、乳腺癌、胃癌和肺癌等等。在这些癌症中，约有5％~30％的患者携带FGFR基因变异。选择性地结合并抑制FGFR的泛FGFR抑制剂可以阻断FGFR相关信号通路，从而控制肿瘤细胞增殖和死亡。TT-00434是一款高活性、高选择性的不可逆FGFR1/2/3小分子抑制剂，拟用于携带FGFR基因变异的胃癌及其他实体瘤的治疗。目前，该产品已在中国台湾地区完成1期试验，初步结果显示其针对子宫内膜癌、膀胱癌、FGFR变异的胆管癌等晚期实体瘤疗效积极，并且具有良好的安全性和耐受性。临床前数据显示，TT-00434具有与其它小分子靶向药或化疗药联用的巨大潜力。此次TT-00434即将展示的1期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心研究，入组患者均为已接受过所有可及标准治疗的晚期实体瘤患者。该试验目标包括确定临床2期推荐剂量（RP2D），探索该产品药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、初步抗肿瘤活性和安全性。研究结果显示，TT-00434疗效积极，1例携带FGFR基因变异的胆管癌患者在接受80mg TT-00434治疗后，获得肿瘤部分缓解（PR）。该患者的治疗时间超过了203天，且仍在治疗中。试验观察到2例患者获得疾病稳定（SD），其中子宫内膜癌和膀胱癌患者各有1例。试验中，TT-00434具有可控的安全性和耐受性，最常见的治疗相关不良事件包括高磷血症、疲劳、高钙血症、口干和食欲下降。观察到2例相关3级不良反应。未报告4级或5级不良反应。根据安全性、有效性和PK/PD分析，研究人员确定TT-00434的RP2D为80mg每日一次。参考资料：[1]【2023 ESMO Asia】药捷安康强效、高选择性不可逆FGFR抑制剂TT-00434的实体瘤I期临床试验结果入选壁报展示. Retrieved Nov 28，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/WfDfnLOysUkCilVeb-fdIQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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