【火热】全球首创基于智能制造的双CDMO平台模式，助力产业高质量发展

2023-04-16

一致性评价高管变更

精彩内容2023年4月7日，中国牡丹之都——山东省菏泽市，第三届生物医药智能制造高端论坛暨菏泽生物医药产业链共享平台推介会在鲁西新区智能制造产业园召开。菏泽市代市长李春英为大会致辞，菏泽市副市长聂元科主持了会议。国内外大学院校、科研院所、研发机构、生产企业、市场流通等医药行业内嘉宾共300余人应邀出席了会议。会上，全球首家生物医药智能制造柔性共享平台的设计者和构建者，同时担任全国人大代表的山东睿鹰制药集团创始人、首席科学家、总裁彭继先从平台的设计理念、解决的困难与问题、运行逻辑、支撑要素、合作模式及发展前景等方面对“智能化柔性共享平台”进行了深度解读。据彭继先介绍，该平台突破了传统制药“一品一线”的产业瓶颈，在睿鹰集团30年的制造大数据基础上，将制药工艺分解为109个碎片化单元自主建模。硬件要素包括标准单元、连续流，涵盖了生物发酵、化学合成等GMP体系下的原料药和制剂生产；软件要素包括区块链管理软件、MES、DCS、LIMS、QMS等软件系统；团队要素包括孵化转化和生产运维等12个专业团队。平台具有承接临床研究CDMO和产业化CDMO的功能。这一独特的双CDMO模式可以实现从临床研究到产业化全产业链多端口合作，实现克级样品制备到百吨级产业化制造，解决了生物医药行业重资产、长周期的困境。企业不再需要建设生产线和组建团队，能够节约90%以上产业化时间、节约2/3以上成本，70%以上药品在该平台上可以实现产业化落地，吸引全球多个高端项目、技术、产品、人才团队等要素在平台汇聚，实现了“研发在全球、孵化在菏泽，资源在全球、产业在菏泽”的生物医药产业聚集生态。该平台自2018年构建、2019年动工，目前已全面投入运营。已落地产业化产品10余个，合作研发产品100余个，其中一类新药8个。平台不仅实现了生物医药行业的制造模式、合作模式的突破，同时为菏泽生物医药发展提供了产品招商的坚实支撑。中国药科大学党委副书记、纪律检查委员会书记戴建君、长江医药集团有限公司董事长席文作了发言。两位嘉宾回顾了平台合作经历与实现成果，分别从不同角度对平台的智能化和共享模式的先进性给以高度评价。基于智能制造的双CDMO平台模式为全球首创，在生物医药产业发展中将形成极大的共赢优势。中国药科大学尚靖教授做了平台合作开发中药一类新药的专题报告。山东睿鹰制药集团副总裁、山东了未元医疗集团总经理任学军介绍了山东了未元医疗集团的运营逻辑与合作模式。集团依托平台，以产品个性化生产制造为核心，通过大数据与互联网技术加持，致力于中医药传承创新，服务于大众健康。会上还举行了合作签约与揭牌仪式。中国药科大学中药学院研究生联合培养基地、天然来源大健康产品开发与转化联合实验室揭牌成立落户山东睿鹰制药集团，并成功签约了抗感染类、抗生素类、中药新药、心脑血管类、新型高效T细胞活化抑制剂的产业化生产等5个项目。会后，与会嘉宾还到菏泽现代医药港、睿鹰生物医药产业园、了未元大健康产业园等地进行实地考察，在了未元大健康产业园，进一步深入了解到中医药“智能制造个性化定制+互联网”结构逻辑。由于构建了智能制造软硬件体系，了未元将其应用于传统的中医药产业，实现个性化的“一人一方”中医药传统精髓，切实为老百姓接受传统中医治疗创造了便利条件，也践行了习近平总书记“传承精华、守正创新”的中医药发展指示精神。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦