针对失明主要原因，创新免疫疗法2/3期临床结果积极

2024-01-17

临床结果免疫疗法基因疗法

Aviceda Therapeutics今天宣布，在研疗法AVD-104，在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理性萎缩（GA）的2/3期临床试验SIGLEC第一部分中获得积极顶线数据。试验结果展示了单剂量AVD-104治疗后三个月观察到的积极安全性和有效性结果。AMD是50岁以上老年人失明的主要原因之一。

Preview

来源: 药明康德

该试验第一部分的所有参与者在3个月时均能耐受单剂量的AVD-104治疗。值得注意的是，没有报告与药物相关的严重不良反应。与历史标准护理结果相比，三个月时GA病变进展显著减少。患者在单次注射AVD-104后也观察到最佳矫正视力（BCVA）的显著改善，并在三个月内维持这些获益。

AVD-104是基于该公司的HALOS纳米技术平台开发出来的纳米免疫调节疗法，目前正在研究用于治疗AMD和糖尿病性黄斑水肿引起的GA。这种眼内注射的糖蛋白修饰纳米颗粒通过双重机制发挥作用：1）直接抑制有害的吞噬性/炎症性巨噬细胞，并使激活的小胶质细胞重新极化到神经保护状态，以及2）抑制补体级联信号通路。

SIGLEC试验的第二部分是一项多中心、随机双盲、含活性对照的研究，旨在进一步评估AVD-104与活性对照药物（avacincaptad pegol）相比，在治疗AMD引起的GA方面的有效性和安全性。该试验将招募约300名患者，治疗期为12个月，患者有机会在研究中额外接受治疗12个月。主要终点是评估治疗组与活性对照组在12个月时患者GA区域增长率的差异。

参考资料：

[1] Aviceda Therapeutics Announces Topline Data from Part 1 of the Phase 2/3 SIGLEC Clinical Trial for AVD-104, Demonstrating Positive Safety and Early Clinical Efficacy in Patients with Geographic Atrophy. Retrieved January 16, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240116288348/en

内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

机构