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TCR-T
疗法针对
实体瘤
ORR达67%,
Immatics
股价大涨30%
2023-05-08
·
生物谷
细胞疗法
临床结果
临床1期
ASH会议
5月2日,
Immatics
宣布了正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine®IMA203 TCR-T单药治疗
复发和/或难治性实体癌
患者的中期临床数据更新。
5月2日,
Immatics
宣布了正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine®IMA203 TCR-T单药治疗
复发和/或难治性实体癌
患者的中期临床数据更新。根据RECIST 1.1评估,第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11),均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。受此消息影响,
Immatics
股价大涨30%。
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来源: 生物谷
IMA203 TCR-T细胞疗法靶向来自
PRAME
的HLA-A*02呈递肽,
PRAME
是一种广泛表达的
实体瘤
靶点。
截至2023年4月4日,11例患者输注了IMA203 TCR-T细胞,治疗后至少可进行一项
肿瘤
反应评估。这些患者接受了平均约4次的系统治疗,并且已经用尽了所有可用的标准治疗方法。所有
皮肤黑色素瘤
受试者均为检查点抑制剂难治性患者,所有
卵巢癌
受试者均对铂耐药。
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来源: 生物谷
在包括
皮肤黑色素瘤
、
卵巢癌
、
葡萄膜黑色素瘤
、
头颈癌
、
滑膜肉瘤
在内的接受末线治疗的
实体癌
患者中观察到客观缓解。根据RECIST 1.1评估,第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11),均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。中位随访8.5个月时,未达到中位缓解持续时间(最短1.3+个月,最长8.8+个月)。在所有可评估的
肿瘤
组织中均发现
IMA203
T细胞,
肿瘤
浸润水平与客观缓解情况相关。
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来源: 生物谷
所有11例患者均出现预期的细胞减少症(1-4级),并伴有淋巴细胞耗损。10例(91%)患者存在低至中度(1-2级)
细胞因子释放综合征(CRS)
,其中5例(45%)为1级,5例(45%)为2级。在这11例患者中,没有观察到3级或更高级别
CRS
和
免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)
。在Ia期和Ib期队列A(共38例输注
IMA203
的患者)中未观察到
CRS
的剂量依赖性增加。自最初的Ia期剂量递增以来,在队列A中未观察到额外的剂量限制性毒性(DLT)。
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来源: 生物谷
Immatics
认为,今天公布的结果进一步验证了PRAME作为基于
TCR
治疗的最有希望的
实体肿瘤
靶点之一。该公司的首要目标是尽快在1-2种
实体瘤
末线治疗中提供
PRAME
靶向
TCR
-T细胞疗法,重点关注
PRAME
高表达且已证实临床概念验证的适应症,如
皮肤黑色素瘤
(可能与
葡萄膜黑色素瘤
合并)和/或
卵巢癌
。Immatics计划在2024年上半年开始第一个II期注册性试验。
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机构
Immatics N.V.
适应症
葡萄膜黑色素瘤
卵巢癌
实体瘤
[+6]
靶点
PRAME
TCR
药物
TCR-T(Immunotech Biopharm Ltd.)
IMA-203
GSK-2302032A
标准版
¥
16800
元/账号/年
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