布洛芬新上市！混悬滴剂首家过评
2023-01-05
一致性评价上市批准医药出海
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有四品规布洛芬产品获批上市，均视为同通过一致性评价，分别为：北京百奥药业有限责任公司，布洛芬混悬滴剂（首家过评）新华制药（高密）有限公司，布洛芬混悬液海南万玮制药有限公司，2品规布洛芬混悬液根据药监局此前发布的消息，获批产品均为国家药监局通过快速审评通道审批。截止目前（2023年1月5日），共有5个布洛芬混悬液以及1个6布洛芬混悬滴剂通过一致性评价。其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评，根据药融云数据库显示，此前仅有上海强生制药以及天大药业拥有该产品的批文。目前共有3品规布洛芬混悬液以及1品规布洛芬混悬滴剂被列入参比制剂，包括原研地产化品种，上海强生制药的2品规布洛芬混悬液（美林）。（备注：列表仅供参考，详细信息请查询NMPA/CDE官网发布的参比制剂目录）
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适应症
-靶点
-药物
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