用于减重，这款口服GLP-1R激动剂获批临床

2024-05-22

临床1期临床申请申请上市

▎药明康德内容团队编辑5月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百极优棠申报的1类新药BPYT-01胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于超重和肥胖。公开资料显示，BPYT-01是一款口服小分子GLP-1促泌剂，此前其针对2型糖尿病的临床试验申请已获得CDE批准，并已经完成1期临床研究首剂量入组。截图来源：CDE官网BPYT-01是中国科学院上海药物研究所和西双版纳热带植物园基于对药用植物资源开发过程发现的活性化学单体，与百极优棠合作，通过合成工艺开发的小分子GLP-1促泌剂。临床前研究结果表明，口服给药后，BPYT-01选择性分布于肠道组织，通过全新作用机制直接促进肠L细胞分泌GLP-1，提高内源性GLP-1水平，显示出与多肽类GLP-RA作用类似的饱腹中枢抑制、摄食减少、体重减轻、高血糖症状改善、受损胰岛β细胞保护等作用。在临床前研究中，该产品显著改善2型糖尿病小鼠高血糖症状，并对受损的胰岛β细胞具有保护作用。据百极优棠此前新闻稿介绍，口服BPYT-01的作用机制、肠道组织分布特点，良好的体内药效和安全性，使其在用药便利性、患者依从性等方面具有优势。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved May 21，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]百极优棠小分子GLP-1促泌剂BPYT-01胶囊临床I期首剂量入组完成. Retrieved Nov 21，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/m6f0oYlB-ChtTNRsOeylBA本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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