普洛药业终止1类新药索法地尔治疗急性缺血性脑卒中III期临床
2024-01-27
临床3期引进/卖出
1月26日，普洛药业发布公告，称基于注射用索法地尔目前临床研究进展及后续研发投入等因素的综合评估，决定终止该产品治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验。索法地尔是普洛药业全资子公司家园药业开发的一种创新药物，临床试验的适应症为：急性缺血性脑卒中。家园药业于2009年从韩国Neurotech（现名：GNT Pharma）引进索法地尔项目，具有大中华地区的自主知识产权。索法地尔在2020年12月启动III期临床试验。结合III期临床试验运行期间全国大范围封控影响，可能导致临床研究数据的完整性和准确性风险以及方案偏离可能引起的数据质量风险，公司决定终止该III期临床试验。该项临床试验的终止不影响索法地尔在GNT Pharma的临床研究以及公司未来该项目的其他相关临床研究。 临床试验终止后，该临床试验将停止入组，已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访，已入组受试者的权益将得到充分保障。截至目前，索法地尔研发投入共计1.22亿元（未经审计）。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
靶点
-药物
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。