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康哲药业
:填补
丛集性/急性反复性癫痫
发作药物空白 创新药
地西泮鼻喷雾剂
(
维图可
)全国首方落地
2023-12-26
·
美通社
放射疗法
上市批准
深圳2023年12月26日 /美通社/ -- 12月22日,创新药
地西泮鼻喷雾剂
(
维图可
)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国首张处方。至此,
康哲药业
今年三款成功获批上市的创新药均已正式进入全国规模化临床应用,标志着公司推进创新产品商业化进程的又一个重要里程碑。
作为一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,
康哲药业
始终聚焦未被满足的临床需求,立足自身商业化能力和具有规模效应的临床资源,与全球源头创新力量广泛合作,联合开发具有学术价值、差异化优势的创新医药产品,提升中国患者对全球创新药的可及性。2023年,
康哲药业
创新成果逐步落地,三款创新产品成功在中国获批上市,两款创新产品处于中国NDA审评中,超十余款创新产品正在稳步推进以RCT为主的中国注册性临床试验。同时,今年以来包括
地西泮鼻喷雾剂(维图可)
在内的合计5款药物新纳入/续约国家医保目录。
地西泮鼻喷雾剂
(维图可)开具了全国首张处方,标志着中国首个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用,弥补了院前
癫痫
急救未被满足的临床需求,为国内6岁及以上儿童和成人
癫痫
患者的
丛集性/急性反复性癫痫发作
带来全新的急性治疗方案。
2023年6月7日,
地西泮鼻喷雾剂
获得中国国家药品监督管理局上市批准,用于六岁及以上儿童和成人
癫痫
患者的
丛集性/急性反复性癫痫发作
的急性治疗。其与患者通常的
癫痫
发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的
癫痫发作
特点。并于12月13日,产品获纳入新版国家医保目录乙类范围,对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。
维图可
为中国第一款获批的用于
丛集性/急性反复性癫痫发作
的地西泮鼻用喷雾剂。产品是通过鼻粘膜给药的
地西泮
专有制剂,具有较高的生物利用度,以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。维图可配方结合基于
维生素E
溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合,Intravail®跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。维图可通过鼻内给药,在医生的处方及医护人员指导下,可以随时随地施用,且起效迅速,拥有
癫痫
急救、便捷给药的差异化优势,能够满足目前国内
癫痫
患者
丛集性/急性反复性癫痫发作
时急性治疗的临床需求。
康哲药业
心脑血管/消化业务(深圳康哲)总经理蒋庆富先生表示,"我们非常高兴地看到
维图可(地西泮鼻喷雾剂)
首张处方正式落地,可以让国内更多
癫痫
患者用上这款质高价优的急救产品,这是我们坚持创新驱动、践行社会责任的意义所在。随着维图可成功商业化上市,满足我国院前
癫痫
急救未被满足的临床需求,不仅为临床医生提供了一种创新的治疗方案,也为
癫痫
患者的丛集性/急性反复性发作带来给药便捷、起效快速的优选。我们将通过高效的商业化团队,实现维图可更多医院的覆盖,为广大中国
癫痫
患者保驾护航。"
在近期刚结束的第十届CAAE国际
癫痫
论坛上,
康哲药业
与中国抗
癫痫
协会达成战略合作,成立"CAAE-康哲患者关爱基金",以共同提升
癫痫
患者及广大群众对
癫痫
疾病的了解与认知,助力患者教育,完善疾病管理。同时,助力强化
癫痫
疾病临床治疗的国际交流,推动院前急救及诊疗的规范化进程。
创新之旅道阻且长,未来可期。
康哲药业
将不忘初心,聚焦中国医疗未满足之需
关于丛集性\/
急性反复性癫痫发作
根据临床诊疗指南癫痫病分册(2023年修订版),
丛集性癫痫
发作\/
急性反复性癫痫
发作的定义指成人24小时内(儿童12小时内)出现3次或3次以上发作(发作间歇期等于或小于8小时),且两次发作之间意识恢复正常水平。丛集性发作常见于某些
癫痫综合征
、
月经期癫痫发作
及药物
难治性癫痫
等,如不及时治疗,部分将会演变为
癫痫持续状态
,危及患者生命。
据估算,中国约640万
活动性癫痫
患者,每年约30万新发患者,但由于人们对
癫痫
缺乏正确认识以及医疗资源匮乏,中国目前
活动性癫痫
患者仍存在约49.8%的治疗缺口,约300万
活动性癫痫
患者未得到合理治疗。目前国内尚缺乏对于
丛集性癫痫
发作的流行病学研究,根据海外研究,
丛集性癫痫
发作的门诊发病率约为15%,由此估算中国接受正规治疗的
活动性癫痫
患者中,有近50万
癫痫
患者仍存在
丛集性癫痫发作
。
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机构
深圳市康哲药业有限公司
适应症
癫痫
癫痫发作
急性反复发作
[+3]
靶点
-
药物
地西泮
维生素E
标准版
¥
16800
元/账号/年
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