特瑞思TRS005拟纳入突破性治疗品种
2024-03-20
抗体药物偶联物突破性疗法IPO
3月18日，CDE官方显示，特瑞思申报的注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。
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来源: 药研网
TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。
近日，特瑞思宣布TRS005项目获准开展关键单臂II期临床试验，并且CDE同意以该临床试验支持TRS005附条件批准上市。
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来源: 药研网
通过加速TRS005临床试验进度，该药物有望成为CD20领域的重磅ADC药物。
关于特瑞思
浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试放大和商业化，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等，为肿瘤的治疗提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。
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来源: 药研网
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