恒瑞医药3款新药获批临床

2024-04-12

信使RNA

▎药明康德内容团队报道4月11日，恒瑞医药宣布该公司3款产品在中国获批临床，分别为一款新型MRI造影剂、一款新型吸入制剂以及一款创新生物制品，分别拟用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变、支气管哮喘维持治疗、系统性红斑狼疮。恒瑞医药：HRS-9231注射液作用机制：新型MRI造影剂适应症：用于全身各部位MRI检测和显示异常血管病变MRI是一种高效的非入侵性成像方法，适合用于检测大脑、脊髓、肌肉和肝脏等软组织的病变。这种技术的优势在于其高分辨率、多视角和多参数成像能力。MRI通过利用生物组织在外部磁场作用下产生的不同共振信号进行成像，其成像质量依赖于氢原子核在受到射频能量激发后返回基态的两种不同弛豫时间：纵向弛豫时间（T1）和横向弛豫时间（T2）。然而，在某些情况下，MRI的分辨率可能无法满足临床需求，这时候就需要通过使用造影剂来增强图像对比度。根据恒瑞医药官方新闻稿介绍，HRS-9231注射液是其开发的一款新型MRI造影剂，能显著改善组织对磁场的反应，进而提升MRI图像的对比度，使人体内部结构和异常情况的观察更为清晰，有望为患者提供新的治疗选择。恒瑞医药：SHR-4597吸入剂作用机制：新型吸入制剂适应症：支气管哮喘维持治疗支气管哮喘（哮喘）是一种常见的慢性气道炎症性疾病，近年来其患病率在全球范围内有逐年增加的趋势。据报道，全球哮喘患者达3.58亿[1]。中国约4570万成年人患有哮喘，患病率4.2%，且在哮喘患者中15.5%至少有过一次急诊，7.2%在过去一年里至少有一次因呼吸道症状恶化而住院[2]。目前哮喘以糖皮质激素为基石治疗药物，长期应用的安全性不容忽视，亟待开发新的治疗药物。根据恒瑞医药官方新闻稿介绍，SHR-4597为该公司开发的一款新型吸入制剂，预期可以通过阻断哮喘的重要炎症通路，发挥局部高效抗炎作用，有望为哮喘等慢性气道疾病患者提供有效且安全性良好的治疗方案。恒瑞医药：SHR-2173注射液作用机制：治疗用生物制品适应症：系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性、系统性自身免疫病。中国SLE患病率约为30~70/10万[3]。SLE的病因复杂，免疫系统异常是重要的致病因素。该疾病临床表现多样，易造成如肾脏、血液系统、神经系统等重要脏器损害，是一种严重威胁健康的重大慢性疾病。目前的治疗药物包括糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等。但整体缓解率仍不足，疾病整体仍较难得到有效控制，亟待开发新的药品。根据恒瑞医药官方新闻稿介绍，SHR-2173注射液是其开发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善系统性红斑狼疮患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。参考资料[1] 恒瑞医药3款创新药HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂、SHR-2173注射液分别获批临床. Retrieved Apr 11, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/U15EzDbWrKeGza1u-tyjAA[2] 周新, 沈华浩, 等. 支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048.[3] Huang K, et al., (2019). Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet, doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X.[4] 中华医学会风湿病学分会, 国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心, 中国系统性红斑狼疮研究协作组. 2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南[J]. 中华内科杂志, 2020, 59(3): 172-185. 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。