大连科翔&上海希森提供透皮制剂实验技术和药用辅料及透皮贴剂解决方案

2023-07-26

专利到期临床申请

2023年8月3日-4日第五届中国国际生物 & 化学制药博览会展位号：E-D01▼导言这几年透皮制剂研发热度不减，研发的成功要经过层层关卡。大连科翔科技与上海希森联手参展第五届中国国际生物&化学制药博览会，为透皮研发的客户提供TTS体外实验技术/设备、透皮药用辅料特殊压敏胶、流变测试等解决方案，欢迎参观E-D01展台。公司介绍-大连科翔科技公司优势公司首席科学家大连理工大学汪晴教授，从2003年开始20年如一日，孜孜以求、耕耘不缀，在透皮给药领域培养了几十名硕博士，发表高水平学术论文80余篇，授权发明专利20余项，作为课题组长，带领团队承担并完成了国家十一五和十二五两项重大新药创制项目——“中药新型经皮给药技术研究与评价”和“适用于经皮给药两亲性热熔压敏胶研究”，为我国经皮给药技术跟踪和赶超国际先进水平作出突出贡献，2022年国内外首创治疗帕金森病透皮贴剂获得临床研究许可。大连科翔科技公司与大连理工大学科研团队密切合作，潜心研究透皮制剂创新药及相关实验材料、技术和设备，将TTS技术与设备融合发展，形成了具有国内领先水平的TTS一站式解决方案，凭着其突出的技术优势，开发出具有自主知识产权的混胶、涂布、释放/透皮系列等设备，并在国内外率先建立透皮扩散仪的3Q检验方法和标准，同时建立了具有国际先进水平的药物经皮渗透计算机模拟系统TRANSFERMAL—CAD，并在国内外率先开展了AI辅助TTS创新药物研发以及仿制药BE预评估工作。药品研发研发成功已上市的产品硝酸甘油贴片II可乐定贴片桂林天和“追风膏” （与上海希森合作）获得临床批件的产品2022年5月首个治疗PD的普拉克索透皮贴剂获批临床试验2016年12月格拉司琼透皮贴剂获批BE备案。透皮设备实验室微搅拌器国内外首创的微量物料混合搅拌器，可控温、控速、控制压力（真空）和不同搅拌方式，可用于水凝胶、溶剂胶、热熔胶及各种膜剂等高分子高粘性物料混合，用于实验室凝胶、软膏等半固体制剂和贴剂、贴膏剂及膜剂处方和工艺研究（专利号：ZL 202122054142.4）。智能实验室涂布系列高精度实验室涂布，涂布烘干一体，重复精度高，非常适合TTS实验室样品的制备，助力制药、化妆品等行业的产品研发（专利号：ZL 201921254125.1）。智能中试涂布机用于贴剂的高精度连续涂布，精度达到国外同类产品先进水平，并具备程序升温和二次覆膜功能，桥接大生产工艺（专利号：ZL 2021222903788）。横/立式实验室渗透仪系列横式透皮仪、立式透皮仪、横立式互换透皮扩散系统，适PLC程序控制，温度和转速可独立控制，用于液体制剂、半固态制剂、膜剂、贴剂及贴膏剂的实验室释放/渗透实验，尤其适合方法学研究（专利号：ZL 201921170042.4）。全自动透皮扩散系统具有国内外首创的机械臂次序取样技术，完全满足FDA、EMA、PDMA、OECD和CDE等技术要求，适用于各种透皮制剂实验室释放/渗透实验，尤其适合于高通量IVPT研究和数据采集（专利申请中）。药物经皮渗透计算机分析评估系统具有国内外领先水平，该系统集成了影响药物经皮吸收的渗透、代谢、结合以及温度影响等各种动力学过程因素，可以比较好地模拟出药物经皮递送时，在皮肤和血液中药物经时浓度变化和规律，它是基于20年的TTS数据系统，结合有效实验室分析数据进行新药可行性分析、BE风险评估、处方工艺优化等。承接业务TTS创新药和仿制药委托开发TDS（皮肤局部吸收制剂）创新药和仿制药委托开发TTS和TDS体外实验方法学建立（IVRT、IVPT、反向解析和流变学研究等）提供TTS体外实验设备及技术培训构建TTS实验平台及一站式技术培训联系人：刘女士联系电话：13120912169邮箱：shanghaiK@163.com公司介绍-希森医药上海希森药用材料工程研究中心上海希森药用材料工程研究中心是上海希森生物医药材料科技有限公司创新体系的重要组成部分。2022年在松江G60科创云廊,成立药用材料工程研究中心,占地800平米,投资1500万,2022年10月份启用。中心始终坚持“追求卓越,创新发展”的核心发展理念,致力于研究和解决医药压敏胶材料工程化与产业化的关键科学与技术问题。公司是一家以科研为核心力量的科创性企业,在药用辅料涉及的医药与高分子材料科学交叉学科领域,基于流变学、高分子化学、官能团改性等关键核心技术的研究,在透皮吸收药用辅料特殊压敏胶应用领域实现核心技术突破,解决经皮吸收药用辅料国产化制造领域的“卡脖子”技术问题。科研团队现有教授2名，博士1名，硕士3名，本科3名，在读硕士研究生2名（校企联合培养计划）。我们的成果热可塑性橡胶贴新型基质体，2018年研发成功，2019年批量生产，2022年成功在药监局完成备案！(备案号:F20220000524)。在未来药用辅料基质体的市场蓝海潜力无限！XS-1000：适合中药贴剂的热熔型基质体• 低VOC，绿色环保无溶剂化生产• 药物储存释放达标• 低温涂布，热稳定性好• 可以保障中药组分有效浓度• 大大降低皮肤致敏性• 粘力适中、不移位，耐汗性好• 撕除柔和，不伤害皮肤• 皮肤表面无残留HD-1000：适合化药贴剂的热熔型基质体• 低VOC，绿色环保无溶剂化生产• 药物储存释放达标• 低温涂布，热稳定性好，• 对非甾类抗炎药物API有优良的匹配储存及释放性能• 大大降低皮肤致敏性• 粘力适中、不移位，耐汗性好• 撕除柔和，不伤害皮肤，• 皮肤表面无残留上海希森药用材料工程研究中心中心设有先进的高分子材料分析实验室、药物透皮吸收实验室和药用压敏胶小试和中试GMP生产车间，并配套有透皮贴剂精准涂布装置，能够为客户提供合适的产品和全流程技术工程化解决方案。高分子结构和力学实验室• 旋转-拉伸流变仪 • 红外-紫外-流变联用装置 • 高分子材料力学分析仪• 傅里叶红外分析仪• 高分子材料力学计算模拟药物透皮吸收实验室• 透皮吸收仪• 药用贴剂桌面涂布机• 药用压敏胶微型混合机• ElastoSens™Bio 生物凝胶流变仪• 药物皮肤传递渗透计算模拟中试制胶涂布实验室• 药用压敏胶混药制备机• 连续药用贴剂涂布机• 制胶混药捏合机• 3KG级中试制胶涂布试验机药用压敏胶GMP生产车间• 药用压敏胶混药制备机• 连续药用贴剂涂布机• 制胶混药捏合机• 3KG级中试制胶涂布试验机联系我们电话：021-57896295 15821748620 (薛先生)传真：021-37761120邮箱：hisen-biomedical@shhisen.com地址：上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢601室希森医药-科翔科技联合实验室专业致力于解决医药压敏胶材料工程化与产业化的关键技术问题以及研究透皮制剂体外实验技术和设备，建立体内外关联。欢迎扫码预约参观联合实验室。8月03-04日第五届中国国际生物&化学制药博览会限时免费报名中，点击图片了解会议详情↓↓