石药集团CLDN6/CD137双抗在华获批临床
2023-10-26
AACR会议抗体药物偶联物临床1期免疫疗法申请上市
10月25日，石药集团自主研发的CLDN6/CD137(4-1BB)双抗NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。NBL-028由Novarock开发，Novarock主要专注于开发癌症和自免疫疾病的抗体疗法，开发了专有的T细胞衔接器平台NovaTE。NBL-028是NovaTE平台首个进入临床的项目，是一款新型四价双抗。可通过CLDN6介导的CD137聚集激活肿瘤微环境中的CD137协同刺激通路。2022年AACR年会上，NovaRock介绍了这款双抗。摘要显示，NBL-028 能以高亲和力和特异性与 Claudin 6 结合，以一种依赖于 CLDN6 的方式激活 CD137，并具有快速接通和快速断开 CD137 结合的特性。NBL-028 在体外表现出强烈的 CLDN6 依赖性 T 细胞活化和 T 细胞介导的细胞毒性。在小鼠模型中，NBL-028可产生强效抗肿瘤作用和免疫记忆，且不会出现可检测到的肝损伤或全身毒性。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）分析也表明，NBL-028治疗可诱导CD45+免疫细胞浸润，降低Treg/CD8比率，增加M1/M2类巨噬细胞比率。此外，NBL-028 是根据专有分子支架设计的，具有卓越的可开发性，表现在稳定性、产量和易于纯化等方面。往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理辉瑞下调全年收入指引，计划裁员石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
药物
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。