安进获得一款自身免疫新药亚洲等地商业化权益！在中国已申报上市

2024-07-05

交易

上市批准并购

7月3日，安进（Amgen）宣布已与CSL Vifor公司达成协议，获得阿伐可泮 (商品名：Tavneos) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。阿伐可泮是一款治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（ANCA）的创新药，已在全球多个国家获批上市，并已在中国申报上市。

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来源: 医药观澜

阿伐可泮是一种口服给药的选择性补体5a（C5a）受体抑制剂，它可通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻止这些细胞受到C5a的激活，降低炎症损伤。

公开资料显示，阿伐可泮最初由ChemoCentryx公司发现和开发，并拥有在美国的商业权利。2022年8月，安进宣布斥资约37亿美元收购ChemoCentryx公司。而此前，阿伐可泮在美国以外市场的商业化权利归CSL Vifor公司拥有。这次合作后，安进也将拥有阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。

2021年10月，阿伐可泮获得美国FDA批准上市，用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（特别是肉芽肿伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA]）的辅助治疗，用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案（阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用）。

ChemoCentryx当时的新闻稿指出，这也是FDA批准的首款口服补体C5a受体抑制剂。

目前，阿伐可泮已经在美国、加拿大、澳大利亚、英国、德国、阿联酋、日本和韩国8个国家获得上市批准。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，早在2022年12月，阿伐可泮硬胶囊也已在中国申报上市。

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来源: 医药观澜

中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎是一组罕见的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20/百万，中国住院患者中现患率为0.25‰[3]。如果不治疗，80%的患者将在诊断后两年内死亡[4]。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士表示，阿伐可泮是安进的一个重要增长产品，公司期待它尽快在中国获批上市，能够为更多患有自身免疫性疾病的患者提供服务。

参考资料： [1] 安进获得首创新药TAVNEOS®(阿伐可泮）的商业化权益.Retrieved July 04， 2024, from https://www.prnasia.com/story/453006-1.shtml [2] AMGEN TO ACQUIRE CHEMOCENTRYX FOR $4 BILLION IN CASH. Retrieved 2022-08-04, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-to-acquire-chemocentryx-for-4-billion-in-cash-301599672.html [3] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7 [4] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936<br>

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