药典委：18个辅料标准草案公示

2024-04-22

转自：国家药典委编辑：水晶4月22日，国家药典委公示了18个辅料标准草案：枸橼酸、羟苯丁酯、羟苯丙酯、羟苯乙酯、羟苯甲酯、丙二醇（供注射用）、丙二醇、没食子酸丙酯、苯甲酸钠、苯甲酸、苯甲醇、依地酸二钠、烟酰胺、烟酸、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯、木糖醇、氨丁三醇、月桂氮[艹卓]酮。除了聚氧乙烯（40）硬脂酸酯品种外，17个品种修订说明有一个共同特点：在《中国药典》中直接附红外光吸收对照图谱，便于标准执行。聚氧乙烯（40）硬脂酸酯修订7项：名称、定义、性状、溶解度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氧六环。部分品种修订内容：1、枸橼酸：2、羟苯丁酯：3、羟苯丙酯：4、丙二醇（供注射用）：5、没食子酸丙酯6、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯：