恒瑞医药2款1类新药联合疗法获批临床！累积研发投入超1.2亿
2024-06-18
申请上市
6月17日晚，恒瑞医药发布公告，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS7415片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展HRS7415联合HRS-8080用于乳腺癌治疗的临床试验。
HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，调节下游信号通路，进而抑制细胞的增殖，发挥抗肿瘤作用。全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS7415片相关研发项目累计已投入研发费用约5482万元。
HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂。可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。国内外尚无相同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-8080片相关研发项目累计已投入研发费用约7167万元。
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