【瞩目】20亿品种改良新药火热，罗欣大涨，华润三九入局

2023-11-13

上市批准

精彩内容近日，华润三九的化药2.2类新药盐酸氨溴索口服冻干片获批临床。氨溴索是祛痰药大品种，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）合计销售额超过20亿元。近几年，该品种的改良新药申报火热，罗欣已尝到了“头啖汤”，目前还有1款改良新药报产在审。图1：华润三九最新获批临床的产品信息来源：CDE官网氨溴索是临床常用的祛痰药，能溶解粘液还能刺激肺泡Ⅱ型细胞、促进肺泡表面活性物质的合成和分泌、增强粘液转运、促进排痰。米内网数据显示，已上市销售的氨溴索制剂用药途径涉及注射、内服和吸入，按产品名统计超过20个。图2：氨溴索的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据2020年第三批国采纳入了盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索片，2021年第四批国采纳入了盐酸氨溴索注射液……受国采降价影响，近几年氨溴索在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）和公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）的销售额呈下滑态势，而在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）则呈现高速增长态势，2022年在三大终端六大市场氨溴索的合计销售额在20亿元水平。表1：2018年至今按2类新药申报的氨溴索相关产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库罗欣药业旗下山东裕欣药业的盐酸氨溴索喷雾剂2.4类新药上市申请在2021年获批，该产品成为了国内第一款儿童专用祛痰药喷雾剂，2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额增长率高达6784%，成绩十分亮眼。目前，盐酸氨溴索无水吞服颗粒已提交了上市申请并在审评审批中，盐酸氨溴索口溶膜和盐酸氨溴索口服冻干片均已获批临床。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月13日。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构