恒瑞2款1类新药获批临床！累积研发投入近6000万元
2024-05-31
临床申请申请上市临床1期
5月30日，恒瑞医药发布公告，旗下子公司收到国家药监局）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-9539注射液、HRS-5346片开展临床试验。SHR-9539注射液申请的适应症为：拟用于治疗多发性骨髓瘤。HRS-5346片申请的适应症为：拟用于治疗脂蛋白紊乱。SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。截至目前，SHR-9539注射液相关项目累计已投入研发费用约为2827万元。HRS-5346片是公司自主研发的小分子药物，临床前数据显示，HRS-5346给药后可改善体内脂蛋白紊乱，安全性良好。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5346片相关项目累计已投入研发费用约为3142万元。
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