今日新批件！4个一致性评价受理号获批，一品种首家过评
2024-03-25
一致性评价医药出海
今日，NMPA发布2024年03月25日药品批准证明文件送达信息，本批次共有34个受理号获批，其中4个为一致性评价受理号，过评品种为：浙江莎普爱思药业股份有限公司，3品规头孢克肟分散片山东中健康桥制药有限公司，铝镁匹林片（Ⅱ）其中，铝镁匹林片（Ⅱ）为首家过评。铝镁匹林片为阿司匹林的复方制剂，小剂量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程，防止血栓形成。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明，铝镁匹林片吸收较快，对胃粘膜刺激作用较轻。
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