兆科眼科引进一款干眼治疗产品
2023-06-09
引进/卖出上市批准
▎药明康德内容团队报道6月8日，兆科眼科宣布，已经与Eyedetec Medical公司就治疗干眼的医疗器械Eye Lipid Mobilizer（简称ELM）订立独家许可、供应及分销协议。ELM通过稳定眼睛泪膜的脂质层来治疗中度至重度干眼，通过减少泪液蒸发从而促进眼表健康。目前，Eyedetec公司正为ELM于美国FDA上市前批准申请作准备，该产品有望成为针对干眼根本原因的居家治疗方案。干眼（DED）是常见的眼表疾病，通常与睑板腺功能障碍（MGD）相关。据估计，86%的干眼患者泪液蒸发过度，其中MGD是主要原因。睑板腺是泪膜脂质层的唯一天然来源，其功能障碍可导致睑脂异常最终出现泪液过度蒸发。目前临床治疗方法如物理疗法和人工泪液等因存在局限性，未能达到满意的治疗效果。Eyedetec公司是一家美国医疗器械公司，专注于治疗干眼及睑板腺功能障碍。据兆科眼科新闻稿介绍，ELM通过独特地结合多种机制到一个设备中，使用者可以舒适且安全地将ELM戴在闭合的眼睑上。具体而言，它将热量传递到眼睑以降低睑板腺内脂质（即睑脂）的粘度。接下来，ELM将利用一种新型共振频率刺激形式，在一定频率范围内振动，诱导睑板腺中的脂质液化及流动，最终达至剪切稀化。最后，它可通过神经调节激活泪腺功能单元，以诱导睑板腺睑脂的排出。临床研究已经证明了该设备的疗效，而另一项人为因素研究亦表明了ELM直观且易于患者学习和使用。根据协议，兆科眼科获Eyedetec Medical授予独家权利，于大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）、韩国及东盟国家（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国及越南）登记、进口、推广、分销、推销及销售ELM。兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示，兆科眼科专注于包括干眼在内的眼前节及眼后节的眼科疾病治疗方案，致力于为患者提供药物及医疗器械相结合的最佳治疗方案。这次和Eyedetec公司达成合作伙伴关系扩大了兆科眼科的医疗器械组合，使他们能够覆盖不同严重程度的干眼症患者群体。他们的产品组合目前还包括热敷眼罩、正接受中国国家药品监督管理局（NMPA）新药申请审查的创新药环孢素A眼凝胶，以及其它具有不同机制作用的候选创新药物。Eyedetec Medical创始人、主席及行政总裁Barry J Linder博士表示，借助ELM，他们重新构想了干眼治疗方案，并创造了一种非常有效且使用方便的解决方案。随着全球范围内蒸发性干眼的发病率持续增长，大量爱好科技的患者希望在家中舒适地接受创新治疗。他们期待与兆科眼科合作，在合作地区推出ELM。参考文献：[1]兆科眼科与Eyedetec就治疗干眼症的医疗器械Eye Lipid Mobilizer™订立独家许可、供应及分销协议. Retrieved June 8, 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/auupdm4nvOLE5YqHeth7xQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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