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被资本私有化的Biotech
2024-04-02
·
生物制药小编
财报
高管变更
近日,纳斯达克上市公司
Gamida Cell
正在签订一项私有化交易,交易完成后,公司将成为由Highbridge Capital Management(高桥资本)全资拥有的私营公司。据协议,高桥资本将把现有7500万美元的无担保可转换优先票据转换为公司股权,此外,高桥资本还将为
Gamida
注入3000万美元资金,帮助该公司实现
Omisirge
的商业化目标。交易生效后,
Gamida
也将彻底退出纳斯达克交易市场,公司所有的普通股将被注销。此外,
Gamida
还将向股东发行价值最高为2750万美元的或有价值权益。作为私有化的一部分,
Gamida
还将解雇约四分之一的员工,公司的首席运营官兼商务官Michele Korfin以及总法律顾问兼首席合规官Josh Patterson将于今年4月辞职。虽然公司股价已经处在极低区间,但是因为该消息,仍然引发了公司股价83%的大跌。无力推进商业化
Gamida
是以色列一家生物技术公司,成立于1998年,2018年在纳斯达克上市。
Gamida
的核心技术是NAM(烟酰胺:维生素B3的一种形式),利用NAM的表观遗传学调控功能来增强和扩增细胞。一方面,NAM可以抑制培养细胞的快速分化,从而提高干细胞和祖细胞在细胞培养中的扩增数量。另一方面可减少细胞特征的变化,从而提高在培养条件下扩增的
CD34
阳性细胞的功能,包括其在骨髓中的迁移,归巢和定植。
Omisirge
是公司最快的管线,一种基于脐带血的异体细胞疗法,通过捐赠者获得合格/健康的脐带血,从中获取脐带血干细胞并与烟酰胺共培养而成。2023年4月18日,
Omisirge
获
FDA
批准上市,用于经清髓性预处理后进行脐带血移植的12岁及以上
恶性血液肿瘤
的成人和儿童患者,以减少中性粒细胞恢复时间和
感染
发生率。根据关键Ⅲ期临床数据,
Omisirge
能够显著减少中性粒细胞定植所需的时间、
细菌感染
情况。
Omisirge
组中性粒细胞恢复的中位时间(DoR)为12天,而对照组为22天。此外,39%的
Omisirge
组患者和60%对照组患者在移植后100天内出现2/3
级细菌或3级真菌感染
。安全性方面,
Omisirge
的耐受性普遍良好,相关的最常见不良反应包括
感染
、
移植物抗宿主病
和输注反应。卖身于最大债主Omisirge的获批虽然一定提振了股市(获批后,
Gamida
股价一度上涨40%),但是无法扭转公司的经营困境。Gamida2022的财报显示,公司净亏损7940万美元,公司预计在2023年年中可能会出现资金中断的情况。该年,
Gamida
就进行了裁员、并降低运营支出。2023年3月,
Gamida
进行再一次裁员,并停止了对三款NK细胞疗法管线
GDA-301
、
GDA-501
和
GDA-601
的临床前开发工作,集中资源全力推进
Omisirge
的商业化。战略调整的消息一出,
Gamida
股价下跌近50%。虽然
Omisirge
已获批,但是资金紧张的
Gamida
无法以一己之力推进这款产品的商业化,
Omisirge
获批上市后,
Gamida
一直在寻求战略合作关系,希望能借助与第三方合作来解决其资本结构和流动性限制问题。然而经过一年的努力,
Gamida
没能找到能够牵手的合作伙伴。今年1月,
Gamida
还宣布将“积极寻求其他战略替代方案,以实现所有利益相关者的价值最大化,包括资产出售、合并或其他战略交易”。同样,公司也未找到任何可替代方案。根据公司截至2023年财报,公司现金和等价物总额4660万美元,公司表示,这笔钱不足以支撑维持运营到今年7月。而维持持续经营的唯一途径是被高桥资本私有化。总结虽然
Gamida
采取了一系列裁员、砍管线自救措施,但是已经来不及止住已经告竭的现金流。
Omisirge
的批准上市也难以成为公司的转机,
Omisirge
是一款治标不治本的疗法,并且也附带有
FDA
的黑框警告,仍然存在商业化限制的挑战。参考出处:https://www.biospace.com/article/gamida-restructures-under-ownership-of-highbridge-capital-management/
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机构
Gamida Cell Ltd.
Gamida SA
US Food & Drug Administration
适应症
血液肿瘤
感染
细菌感染
[+1]
靶点
CD34
药物
Omidubicel (Gamida Cell)
GDA 301
GDA-501
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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