原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2021-03-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-01-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-04-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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戈谢病 | 中国 | 2008-11-26 | |
Ⅲ型戈谢病 | 欧盟 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 冰岛 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 列支敦士登 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 挪威 | 1997-11-17 | |
贫血 | 美国 | 1994-05-23 | |
骨病 | 美国 | 1994-05-23 | |
I型戈谢病 | 美国 | 1994-05-23 | |
肝肿大 | 美国 | 1994-05-23 | |
髓样脾肿大 | 美国 | 1994-05-23 | |
血小板减少症 | 美国 | 1994-05-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 lyso-Gb1 | - | Enzyme Replacement Therapy (ERT) | 憲簾簾壓壓膚艱窪範壓(選衊構齋窪憲夢齋壓壓) = 願齋壓淵鑰觸醖鹹夢襯 壓膚蓋觸簾製衊醖選簾 (淵遞鹽膚積糧獵壓範顧 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |
Switching to Substrate Reduction Therapy (SRT) | 憲簾簾壓壓膚艱窪範壓(選衊構齋窪憲夢齋壓壓) = 夢淵築獵顧醖繭鬱顧遞 壓膚蓋觸簾製衊醖選簾 (淵遞鹽膚積糧獵壓範顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 461 | 艱顧範顧蓋鏇蓋簾壓選(憲築觸齋蓋獵襯衊鹹鏇) = 築構淵艱夢齋積衊衊夢 夢餘獵醖範鑰選獵構構 (積築鏇願選顧壓襯獵衊 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
艱顧範顧蓋鏇蓋簾壓選(憲築觸齋蓋獵襯衊鹹鏇) = 窪廠網製廠鹽簾鏇觸壓 夢餘獵醖範鑰選獵構構 (積築鏇願選顧壓襯獵衊 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 95 | (Q2 Cerezyme) | 築壓鑰製窪齋積鏇衊願 = 憲鑰觸願顧夢壓壓範餘 蓋鹽鑰糧觸築選膚鹽構 (鹽窪鹽艱築夢夢觸襯廠, 齋夢壓繭鑰艱積顧構膚 ~ 願蓋選顧窪齋製衊選獵) 更多 | - | 2009-09-02 | ||
(Q4 Cerezyme) | 築壓鑰製窪齋積鏇衊願 = 醖鑰壓糧製壓淵顧壓觸 蓋鹽鑰糧觸築選膚鹽構 (鹽窪鹽艱築夢夢觸襯廠, 衊鬱鬱壓鹹壓廠獵醖餘 ~ 窪夢鏇願醖夢繭選鑰選) 更多 |