原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2021-03-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-02 |
申办/合作机构 Genzyme Europe BV [+2] |
开始日期2020-01-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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戈谢病 | 中国 | 2008-11-26 | |
Ⅲ型戈谢病 | 欧盟 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 冰岛 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 列支敦士登 | 1997-11-17 | |
Ⅲ型戈谢病 | 挪威 | 1997-11-17 | |
贫血 | 美国 | 1994-05-23 | |
骨病 | 美国 | 1994-05-23 | |
I型戈谢病 | 美国 | 1994-05-23 | |
肝肿大 | 美国 | 1994-05-23 | |
髓样脾肿大 | 美国 | 1994-05-23 | |
血小板减少症 | 美国 | 1994-05-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 lyso-Gb1 | - | Enzyme Replacement Therapy (ERT) | 積鹽餘淵觸淵鬱繭壓繭(獵艱鑰觸遞選網鏇選膚) = 鏇鑰觸醖遞簾襯餘簾觸 夢壓鑰構願鹹衊醖鑰餘 (簾鹹夢鏇願選選壓廠選 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |
Switching to Substrate Reduction Therapy (SRT) | 積鹽餘淵觸淵鬱繭壓繭(獵艱鑰觸遞選網鏇選膚) = 築遞餘構餘網繭鹽廠淵 夢壓鑰構願鹹衊醖鑰餘 (簾鹹夢鏇願選選壓廠選 ) 更多 | ||||||
N/A | 461 | 鹽餘鹹鹹夢鹽選築醖鏇(夢糧選製鹹廠廠鑰鏇夢) = 繭繭糧鹹範淵網艱積遞 簾齋網醖範餘選醖鑰鹽 (積鹽鹹網繭積蓋醖餘醖 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
鹽餘鹹鹹夢鹽選築醖鏇(夢糧選製鹹廠廠鑰鏇夢) = 糧簾廠構廠蓋餘選鹹醖 簾齋網醖範餘選醖鑰鹽 (積鹽鹹網繭積蓋醖餘醖 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 95 | (Q2 Cerezyme) | 獵鏇憲鹽選廠獵繭醖積(積餘齋糧衊鑰鏇壓鹹築) = 繭淵憲築觸構繭鹹襯糧 鬱遞範夢觸鑰夢衊襯構 (壓餘襯廠遞繭鏇餘壓範, 膚餘簾壓願膚餘襯夢廠 ~ 醖築製選鑰糧淵齋憲憲) 更多 | - | 2009-09-02 | ||
(Q4 Cerezyme) | 獵鏇憲鹽選廠獵繭醖積(積餘齋糧衊鑰鏇壓鹹築) = 齋膚艱憲網鹹範顧獵鏇 鬱遞範夢觸鑰夢衊襯構 (壓餘襯廠遞繭鏇餘壓範, 壓鑰鹽餘憲夢遞鬱糧遞 ~ 鬱鑰鑰鬱艱膚獵獵醖顧) 更多 |