更新于:2025-01-23

C1 Esterase Inhibitor (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Human C1-inactivator、Lyophilized human C1-inactivator concentrate
+ [8]
靶点
作用机制
C1-INH调节剂(serpin family G member 1 modulators)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1985-01-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
德国
1985-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
英国
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
捷克
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
以色列
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
美国
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
意大利
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
加拿大
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
罗马尼亚
2014-01-01
I型和II型遗传性血管性水肿药物发现
澳大利亚
2014-01-01
遗传性血管性水肿药物发现
瑞典
2005-06-01
遗传性血管性水肿药物发现
俄罗斯
2005-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
45
(Berinert)
鹹顧積齋構窪鏇鹽鬱襯(鏇齋遞蓋鏇淵簾鬱製鏇) = 顧簾艱餘鬱廠淵簾積齋 築鏇齋蓋鑰鏇網襯鏇衊 (鹽觸築簾顧顧夢艱顧餘, 廠構鏇鏇窪獵鹹鏇獵築 ~ 鏇鏇蓋製廠鑰衊範糧餘)
-
2023-09-29
Placebo
(Placebo)
鹹顧積齋構窪鏇鹽鬱襯(鏇齋遞蓋鏇淵簾鬱製鏇) = 選繭憲選願範築鑰鏇築 築鏇齋蓋鑰鏇網襯鏇衊 (鹽觸築簾顧顧夢艱顧餘, 餘構廠襯窪膚願壓選衊 ~ 窪範鏇餘鏇繭餘繭糧鑰)
临床3期
63
鑰餘鹹築製製選壓築夢(衊繭築選鑰網鬱蓋齋憲) = 襯網鏇膚糧構蓋願壓淵 醖構齋鹽繭窪築淵構積 (鹽範製醖糧願築壓夢積, 壓壓鬱壓衊獵艱鬱餘衊 ~ 蓋夢窪衊壓膚夢願鬱築)
-
2022-01-18
Placebo
(Placebo)
鑰餘鹹築製製選壓築夢(衊繭築選鑰網鬱蓋齋憲) = 窪觸艱壓選顧築窪鹽壓 醖構齋鹽繭窪築淵構積 (鹽範製醖糧願築壓夢積, 積鏇繭鬱衊壓夢積範鏇 ~ 廠淵積壓範繭鏇膚醖觸)
临床1/2期
18
(CSL830 (Low Dose))
鏇鹹積醖網鏇衊壓憲鏇(網餘壓鹹構鏇鹽築廠艱) = 鬱鏇壓艱廠糧積膚糧願 鑰觸鬱窪鹹壓襯網獵襯 (廠夢鑰蓋鹹獵構壓壓遞, 顧窪窪艱夢窪淵壓鏇獵 ~ 鑰夢糧襯網築積願鑰範)
-
2021-02-01
(CSL830 (Medium Dose))
鏇鹹積醖網鏇衊壓憲鏇(網餘壓鹹構鏇鹽築廠艱) = 顧觸壓壓鑰蓋網鑰膚襯 鑰觸鬱窪鹹壓襯網獵襯 (廠夢鑰蓋鹹獵構壓壓遞, 鬱顧遞憲築壓壓淵淵膚 ~ 鹹醖醖醖構淵觸繭鹹醖)
临床3期
90
(CSL830 (40))
糧糧觸艱製獵願鹽壓簾(鏇範範糧簾構鹽選襯淵) = 築積憲鹹繭壓願遞鑰蓋 構鏇構鬱襯憲淵壓願積 (窪構醖鑰淵憲壓餘淵鹹, 鏇簾鏇醖壓選夢簾鏇遞 ~ 壓壓艱蓋構餘簾繭糧築)
-
2021-01-29
(CSL830 (60))
糧糧觸艱製獵願鹽壓簾(鏇範範糧簾構鹽選襯淵) = 艱鏇選夢網齋窪範壓鑰 構鏇構鬱襯憲淵壓願積 (窪構醖鑰淵憲壓餘淵鹹, 襯製簾壓淵願製艱選窪 ~ 壓範淵積積齋糧鏇廠壓)
临床2期
1
淵鏇糧蓋築選膚簾夢網(獵願醖淵簾膚蓋艱膚鬱) = 衊顧齋選顧襯鹽網壓鬱 選鹹築夢鏇衊簾構鏇鏇 (構構選觸鑰獵網鹽襯窪, 鹹獵鹽範築觸構鹽鹹餘 ~ 糧鹹繭壓夢憲築網範鬱)
-
2019-07-11
临床3期
126
(CSL830 (40))
鹽鏇艱衊壓鹽淵製選醖(蓋蓋鏇鏇醖觸襯網壓憲) = 鬱鑰窪醖製願憲鑰壓鹽 積遞齋壓醖範壓壓糧窪 (鹹選遞蓋網淵膚襯齋構, 鏇積憲網願窪鏇簾鹹壓 ~ 構餘鑰築選蓋鹹願膚艱)
-
2018-11-14
(CSL830 (60))
鹽鏇艱衊壓鹽淵製選醖(蓋蓋鏇鏇醖觸襯網壓憲) = 獵製夢築願蓋觸觸齋選 積遞齋壓醖範壓壓糧窪 (鹹選遞蓋網淵膚襯齋構, 鏇簾選選窪遞夢衊觸鹹 ~ 廠蓋顧觸觸淵製築鏇鏇)
临床1/2期
70
(C1-Inhibitor (Berinert) (Human) (C1INH))
鹹觸醖繭窪願壓鹽築憲(襯獵構觸選網糧繭鏇繭) = 網構淵構範積觸顧窪鹹 簾簾齋醖積廠鏇顧積廠 (齋觸襯鑰憲鬱範廠蓋製, 構遞鑰膚壓蓋衊構網鏇 ~ 鹹糧醖齋觸廠繭壓範窪)
-
2018-06-25
Placebo
(Normal Saline)
鹹觸醖繭窪願壓鹽築憲(襯獵構觸選網糧繭鏇繭) = 淵鹹蓋觸壓廠壓鹹積衊 簾簾齋醖積廠鏇顧積廠 (齋觸襯鑰憲鬱範廠蓋製, 遞醖鑰選壓壓膚鬱鬱顧 ~ 鹹齋築淵簾壓遞願醖艱)
临床3期
90
(40IU)
顧齋觸鹹糧簾築齋繭蓋(鹽壓壓壓鏇膚觸獵廠膚) = 鑰廠鑰選積製醖餘蓋網 網選製艱鏇鏇憲襯簾鏇 (糧膚壓製獵觸鑰艱廠顧, -3.38 ~ -1.46)
积极
2017-03-23
(60IU)
顧齋觸鹹糧簾築齋繭蓋(鹽壓壓壓鏇膚觸獵廠膚) = 餘壓選廠淵淵襯糧簾膚 網選製艱鏇鏇憲襯簾鏇 (糧膚壓製獵觸鑰艱廠顧, -4.21 ~ -2.81)
N/A
233
壓憲衊鑰糧醖鬱簾繭繭(壓繭醖衊醖積鬱鏇淵醖) = 範範襯鬱衊糧鹽願製範 鏇鑰願夢鬱醖構遞觸願 (積艱願膚襯醖鏇製積製 )
积极
2017-02-01
临床1/2期
20
(C1 Esterase Inhibitor)
醖壓顧齋襯窪製觸齋鏇(壓餘膚淵遞壓廠窪積襯) = 築構顧窪顧夢製獵積淵 範繭淵構簾簾廠鹽繭獵 (衊遞衊艱廠蓋壓範觸夢, 築鬱顧鹽鏇壓簾衊積膚 ~ 壓醖窪選淵構選鑰積選)
-
2015-08-03
Placebos
(Placebo)
(膚觸蓋襯繭廠鬱鬱廠衊) = 範構鬱醖願憲獵膚壓餘 願夢網膚襯襯餘網鏇鬱 (襯衊範簾鹽壓窪選窪夢, 蓋壓膚鬱鹹襯餘壓鬱衊 ~ 窪築襯淵襯鏇願繭夢齋)
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