Phase 2a, Multicenter, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of ALTB-268 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Refractory to Biologic Therapy
ALTB-268-201 is a Phase 2a, multicenter, single arm, multiple-dose, open-label study evaluating the efficacy and safety of ALTB-268 in subjects with moderately to severely active UC. The study consists of a Screening Phase, an Induction Phase, and a Maintenance Phase.
Eligible subjects will be enrolled to receive a SC loading dose of ALTB-268 followed by weekly doses of ALTB-268 for 12 weeks. Primary efficacy endpoint will be evaluated at week 12.
Week 12 dosing will occur during the 40 wks Maintenance Phase.
During 40 weeklong maintenance phase SC doses of ALTB-268 will be administered every other week. At week 52, all subjects will have an endoscopy performed and efficacy and safety evaluation will take place.
A First-In-Human, Randomized, Double-Blind, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered ALTB-268 in Healthy Volunteers
This study with ALTB-268 will determine the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple ascending doses of ALTB-268 in healthy volunteers.
100 项与 Leiolizumab 相关的临床结果
100 项与 Leiolizumab 相关的转化医学
100 项与 Leiolizumab 相关的专利(医药)
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项与 Leiolizumab 相关的新闻(医药)根据药明康德内容部统计,截至2024年5月31日,今年5月全球生物医药领域共计完成超过160起融资活动。其中,有17家致力于开发创新药的公司的单笔融资额突破了5000万美元大关,累计公开披露的融资总额已经超过了20亿美元。值得一提的是,在这些大额融资案例中,共有9家公司募集的资金超过了1亿美元。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了抗体偶联药物(ADC),双特异性抗体等新分子疗法领域。在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者详细介绍其中5家早期融资超过1亿美元的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。
5月21日,AltruBio宣布成功完成超额认购的B轮融资,筹集资金高达2.25亿美元。获得资金将用于推进该公司潜在“first-in-class”免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268的临床开发。目前ALTB-268正在一项2a期临床试验中用于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。
ALTB-268是一种四价PSGL-1激动性抗体,PSGL-1是一种免疫检查点蛋白,它的激活会下调T细胞的活性。ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE,通过抑制T细胞效应功能,恢复免疫系统的稳态,从而从源头上治疗免疫疾病。此外,它不会下调初始T细胞和急性激活T细胞的活性,因此不会导致全身性的免疫抑制。
ALTB-268为皮下注射剂型,方便患者使用。1期临床研究已证明其在健康志愿者中的安全性和耐受性,所有队列中均未出现严重不良事件。该公司计划于2024年晚些时候启动一项在UC患者中进行的随机2b期研究。鉴于T细胞调节在多种免疫疾病中的重要性,ALTB-268在其他适应症中的扩展潜力巨大。
周慧泉博士是AultruBio公司总裁兼首席执行官。她在药物开发和生物医药领域具有超过20年的经验。周博士曾是德国拜耳公司全球生物科技运营总裁。加入拜耳之前,是美国辉瑞公司的医药运营副总裁,领导生物制品和小分子产品的开发和制造。在周博士的职业生涯中,她曾先后任职于基因泰克、辉瑞、艾伯维和雅培公司,为多项创新产品完成生物制品许可申请(BLAs),新药申请(NDAs)和IND申请。
5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物。其中一款ADC疗法预计在今年进入1期临床试验。
这三款ADC所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度表达。其中一款ADC疗法使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达8,在临床前研究中展现极佳的治疗指数。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。该公司预计将于2024年开始其首个1期临床试验,并迅速将试验推进至剂量扩展队列。这笔资金还将用于扩展Pheon的内部技术平台套件,以进一步优化其旗下ADC的构成。
Cyrus Mozayeni博士担任Pheon的首席执行官。他在生物技术行业拥有超过20年的经验,并在推动战略业务增长方面有着卓越的成就。他曾担任Atlas Venture的驻场创业家(Entrepreneur-in-Residence),并在此期间创立了Vedere Bio和Vedere Bio II。他从公司成立初期就担任两家公司的首席执行官,直至诺华以2.8亿美元款项将其收购。在加入Atlas Venture之前,他是CODA Biotherapeutics和Oncorus公司的联合创始人,并曾担任总裁及首席商务官职务。在加入Oncorus之前,Mozayeni博士在bluebird bio担任副总裁及全球业务拓展和联盟管理部门的负责人。
5月15日,黑石(Blackstone)集团正式推出Uniquity Bio公司,这是一家专注于免疫学和炎症的临床阶段药物开发公司。该公司针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体solrikitug的2期临床试验的IND申请已获得美国FDA许可,并从黑石集团获得高达3亿美元的资金支持,用于推进该药物在多个适应症中的研发。
Solrikitug是一种高效的抗TSLP单克隆抗体,能阻止TSLP与其受体的结合。鉴于TSLP在炎症级联反应顶端的主控调节因子地位,solrikitug在广泛的免疫学和炎症疾病中具有潜在的应用价值。Solrikitug最初由默沙东(MSD)公司开发,Uniquity Bio获得了这款抗体疗法的开发权益。该公司计划在下个月启动针对慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的2期临床试验,并且将在多个具有高度未竟需求的呼吸道和胃肠道疾病中评估solrikitug的潜在“best-in-class”疗效。
Brian Lortie先生是Uniquity Bio的首席执行官。他是一位经验丰富的医药行业领导者。在加入Uniquity Bio之前,他曾担任Onspira Therapeutics的首席执行官,该公司是一家专注于罕见肺病的生物医药公司,在2019年被Altavant Sciences / Sumitomo Dainippon Pharma收购。他还曾担任Endo Pharmaceuticals医药业务的总裁,并在GSK进行了超过15年的商业和开发执行工作。
5月9日,Attovia Therapeutics宣布完成1.05亿美元的B轮融资,使该公司自2023年6月成立以来的总融资额达到1.65亿美元。所得资金将用于推进其核心项目ATTO-1310和ATTO-002的初期临床开发,扩展公司在免疫学和炎症领域的研发管线,并进一步开发ATTOBODY技术平台。
该公司的ATTOBODY平台通过专有的连接技术将两个与同一靶点蛋白两个不同表位结合的抗体片段连接起来,构成双互补位生物制品(biparatopic biologics)。其主打在研产品ATTO-1310是一种潜在“first-in-class”,长半衰期的抗IL31 ATTOBODY,ATTO-002则是一种双特异性抗IL31/IL13 ATTOBODY,两者均有望成为治疗各种免疫介导疾病的潜在“best-in-class”药物。ATTO-1310目前正在进行支持IND申请的临床前研究,计划在2024年底前进入临床阶段,用于治疗特应性皮炎和其他瘙痒性疾病。
Attovia公司官网表示,ATTOBODY具有多种优势,包括可与靶点以皮摩尔的亲和力结合,并且亲和力可以调节,从而获得优化的药代动力学特征。此外,它具有模块化结构,可以将不同ATTOBODY模块结合在一起构建多特异性生物制品。而且ATTOBODY可以和各种不同延长半衰期的片段融合,根据需要延长生物制品的半衰期,甚至具有每三个月给药一次的潜力。
本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投,新投资者包括Cormorant Asset Management、Nextech Ventures、Redmile Group、EcoR1 Capital、Marshall Wace和Logos Capital。公司的现有投资者Frazier Life Sciences、venBio和Illumina Ventures也参与了本轮融资。
傅涛先生是Attovia的创始人兼首席执行官,在医药行业拥有超过25年的业务拓展、综合管理、运营、战略和商务领导经验。他还担任Frazier Life Sciences的风险合伙人职务。在创立Attovia之前,傅先生曾在再鼎医药担任总裁兼首席运营官,随后成为首席战略官。
5月2日,Reunion Neuroscience公司宣布完成1.03亿美元A轮融资。获得资金将用于支持其在研疗法RE104的2期临床试验,用于治疗产后抑郁症(PPD),并扩展针对其它具有显著未满足需求的心理疾病的开发。本轮融资由MPM BioImpact和Novo Holdings领投,Arkin Bio Capital、Mitsui & Co. Global Investment、Plaisance Capital、FemHealth Ventures和Palo Santo参与投资。
Reunion Neuroscience公司的主打疗法RE104是一款潜在“best-in-class”的4-OH-DiPT前药,靶向血清素2A受体(5HT2AR)。RE104是一种致幻化合物,在1期临床试验中,它的致幻活性与裸盖菇素(psilocybin)相似,但持续时间只有3-4小时,并且表现出与裸盖菇素类似的安全性特征。
Reunion计划在本季度开始2期临床试验RECONNECT的患者注册。这项随机双盲,含活性对照的研究将评估RE104治疗中重度产后抑郁患者的疗效和安全性。
Greg Mayes先生是Reunion Neuroscience的总裁兼首席执行官。他在药物开发领域拥有20多年的经验。此前他担任Antios Therapeutics的总裁兼首席执行官。在加入Antios之前,Mayes先生创立了Engage Therapeutics,并担任该公司的总裁兼首席执行官。他带领Engage完成了首个用于迅速终止活跃性癫痫发作的药物-医疗器械组合的2b期有效性研究。该公司后来被优时比(UCB)收购。
参考资料:[1] 各公司官网
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▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(5月20日至5月26日)全球大健康领域共披露融资事件31起,总额近65亿元。按照金额划分,亿元及以上融资14起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)15起,中后期融资(B轮及以后)10起。生物医药领域共18家公司获融资,涉及药物类型包含抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子药物等。#01AltruBio完成2.25亿美元B轮融资关键词:免疫检查点药物最新融资:2.25亿美元B轮本轮投资机构:aMoon Fund、Blackstone Multi-Asset Investing、BVF Partners、Cormorant Asset Management、RA Capital Management等5月21日,AltruBio宣布成功完成超额认购的B轮融资,筹集资金达2.25亿美元。获得资金将用于推进该公司潜在“first-in-class”免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268的临床开发。目前ALTB-268正在一项2a期临床试验中用于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。ALTB-268是一种四价PSGL-1激动性抗体,PSGL-1是一种免疫检查点蛋白,它的激活会下调T细胞的活性。ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE,通过抑制T细胞效应功能,恢复免疫系统的稳态,有望从源头上治疗免疫疾病。#02Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资关键词:抗体偶联药物最新融资:1.2亿美元B轮本轮投资机构:Atlas Venture、Brandon Capital Partners、BVF Partners、Forbion、Lightspeed Venture Partners等5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)管线。这笔资金还将用于扩展该公司的内部技术平台套件,以进一步优化其旗下ADC的构成。Pheon Therapeutics的三项管线所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度过表达。其中一款ADC疗法使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,药物抗体比达8,在临床前研究中展现优秀的治疗指数。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。该公司预计将于2024年开始其首个1期临床试验,并迅速将试验推进至剂量扩展队列。#03盛禾生物在港交所正式上市关键词:抗体最新融资:约4.61亿港元IPO5月24日,盛禾生物(SunHo)在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年,是一家临床阶段生物医药公司,专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品,涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等,进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。盛禾生物的核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体,靶向HER2,并敲除岩藻糖,从而大大增强了其可结晶片段(Fc)与其受体FcγRIIIa的结合亲和力。该产品已经于2024年1月进入结直肠癌治疗的2b/3期临床试验,预期于2024年第四季度完成2b期试验。#04LabGenius完成3500万英镑B轮融资关键词:AI药物最新融资:3500万英镑B轮本轮投资机构:Atomico、Kindred Capital、LG Corp、Lux Capital、M Ventures等5月21日,LabGenius宣布在B轮融资中筹集了3500万英镑,至此,LabGenius的总融资额达到5800万英镑。该公司计划利用本轮融资进一步开发其基于机器学习的药物发现平台,以便快速识别生物治疗药物,并推进其针对实体肿瘤治疗的多特异性抗体全资管线走向临床阶段。LabGenius是一家研发下一代治疗性抗体的公司,其研发平台EVA结合了人工智能、机器人自动化和合成生物学的技术。#05SixPeaks Bio完成3000万美元A轮融资关键词:双特异性抗体最新融资:3000万美元A轮本轮投资机构:Versant Ventures5月22日,致力于开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”健康减肥疗法的SixPeaks Bio公司走出隐匿模式,并宣布完成由创始投资者Versant Ventures领投的3000万美元A轮融资。此外SixPeaks与阿斯利康(AstraZeneca)达成了一项战略合作,在未来两年内将获得多达8000万美元的资金。作为合作的一部分,阿斯利康在此期间拥有收购SixPeaks的权利。SixPeaks于2022年由Versant创立,目标是开发先进的健康减重疗法。公司团队的研发管线中包含一款旨在保存人体骨骼肌质量,靶向激活素(activin)受体IIA/B的抗体。在小鼠模型中进行的临床前研究表明,SixPeaks的主打在研疗法无论是单独使用,还是与GLP-1受体激动剂联用,在保存肌肉质量方面可能具有“best-in-class”的潜力。#06炎明生物完成数亿元A+轮融资关键词:小分子药物最新融资:数亿元A+轮本轮投资机构:百洋医药集团、北京市医药健康产业投资基金、峰瑞资本、国风投基金、礼来亚洲基金等5月24日,炎明生物宣布已完成数亿人民币的A+轮融资。炎明生物致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药,本轮融资资金将用于支持该公司ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,并拓展研发管线。炎明生物进展最快的项目为ALPK1激动剂PTT-936,目前正在美国开展临床研究,其通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体,可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose,进而激活机体的免疫反应。2018年,邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明,激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。5月21日,全心医药(AltruBio),一家致力于开发新的治疗方法用于治疗医疗需求高度未满足的免疫疾病的临床阶段生物技术公司,宣布完成2.25亿美元的超额认购B轮融资(2021年4月该公司完成6300万美元A轮融资)。此次融资由BVF Partners LP领投,新投资者RA Capital Management、Cormorant Asset Management和Soleus Capital以及现有投资者aMoon Fund和Blackstone Multi Asset Investing参投。本轮融资将用于推进公司首个新型免疫检查点增强剂(ICE)PSGL-1激动剂抗体ALTB-268的临床开发,支持正在进行和计划中的溃疡性结肠炎(UC)2期临床试验,溃疡性结肠炎是许多免疫疾病之一,其机制已得到临床验证。ALTB-268是一种四价PSGL-1激动剂抗体,可作为免疫检查点增强剂 (ICE),通过抑制T细胞效应功能优先下调慢性激活的T细胞,促进T细胞下调。ALTB-268旨在帮助免疫系统恢复平衡状态,而无需系统性抑制,并从源头上治疗免疫疾病。ALTB-268 目前正在生物难治性 UC 患者中进行 2a 期探索性生物标志物研究,预计 2025 年上半年将达到按改良的Mayo评分计算的临床缓解这一主要终点。公司计划启动一项全球2b期随机、安慰剂对照临床试验,主要研究终点是在有经验的晚期治疗和未接受治疗的中度至重度活动性UC患者中达到临床缓解。这项研究预计将于 2026 年下半年完成。“我们很荣幸能迎来这批备受尊敬的新投资者,他们的加入是对我们现有世界级投资者群体支持的补充。他们的集体支持不仅肯定了我们项目和公司的潜力,也肯定了我们为自身免疫疾病患者开发持久生物疗法的使命,"AltruBio 总裁兼首席执行官 Judy Chou 博士说。“有了这笔巨额投资,我们将更进一步推动我们的首创新型免疫检查点增强剂 ALTB-268 通过正在进行的 2a 期探索性生物标志物研究,并启动另一项 2b 期研究,同时为溃疡性结肠炎以外的潜在适应症扩展铺平道路。有了经验丰富的团队和这笔巨额融资,我们将加快工作进度,为有需要的患者提供创新治疗。”BVF Partners LP董事总经理Gorjan Hrustanovic博士评论说:”包括中度至重度溃疡性结肠炎在内的许多自身免疫性疾病的治疗方案仍然有限,亟需新的机制。我们很高兴能为 AltruBio 提供支持,支持他们致力于从 UC 开始,在多个自身免疫适应症领域开发潜在的一流药物。”参考资料:公司官网版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
100 项与 Leiolizumab 相关的药物交易