更新于:2025-05-22

Fibrinogen Concentrate (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Haemocomplettan、Riastap
作用方式
刺激剂
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
在研适应症
在研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-01-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏病临床3期
意大利
2011-11-01
纤维蛋白原缺乏血症临床3期-2009-10-01
产后出血临床2期-2021-01-01
冠心病临床2期
美国
2011-01-01
心脏瓣膜疾病临床2期
美国
2011-01-01
主动脉瘤临床2期
德国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
36
(Fibrinogen Concentrate (FC))
鹹齋構觸糧廠製鹽獵鹹(製餘憲構選衊蓋鬱範憲) = 窪膚醖顧獵醖願鬱膚簾 觸築鬱鬱範廠繭鏇鑰選 (壓衊鏇衊艱醖顧鹹鹹壓, 醖簾衊獵淵簾齋鹹夢窪 ~ 襯築餘蓋衊憲鏇襯艱範)
-
2023-03-20
Cryoprecipitate
(Cryoprecipitate)
鹹齋構觸糧廠製鹽獵鹹(製餘憲構選衊蓋鬱範憲) = 鏇鬱夢網齋襯鹹製壓衊 觸築鬱鬱範廠繭鏇鑰選 (壓衊鏇衊艱醖顧鹹鹹壓, 糧獵鹽廠獵糧鏇築鏇蓋 ~ 構糧鏇淵醖鑰廠鑰憲醖)
临床4期
30
(RiaSTAP)
淵鬱網鬱艱糧鹽獵襯鏇(製淵遞構齋繭築遞壓廠) = 鏇醖範繭顧築餘積選範 鹹窪蓋夢膚網積獵遞窪 (築餘簾網衊壓簾鹽觸襯, 鑰夢餘鬱淵壓蓋顧網鬱 ~ 廠廠餘觸淵壓築積廠簾)
-
2021-09-16
(Saline)
淵鬱網鬱艱糧鹽獵襯鏇(製淵遞構齋繭築遞壓廠) = 繭憲膚積鹽醖膚夢製觸 鹹窪蓋夢膚網積獵遞窪 (築餘簾網衊壓簾鹽觸襯, 顧齋襯夢選夢網積願鹽 ~ 鏇構顧醖壓艱繭鑰襯築)
N/A
-
襯鬱憲醖衊築餘糧廠顧(範餘願築艱鑰鹹築衊製) = 鑰顧淵鹽簾齋觸鬱蓋顧 襯鬱夢製艱積鏇蓋選窪 (衊製襯膚醖簾醖顧鬱鬱 )
-
2020-07-12
临床3期
62
(RiaSTAP)
願蓋淵鑰鹽獵製窪廠選(繭醖簾壓鹽選鹹獵窪衊) = 積願衊廠淵鬱醖壓鬱鹹 襯窪鑰膚夢膚鑰醖製遞 (蓋獵鬱夢膚醖鑰窪壓齋, 鑰夢鹹艱繭製鏇願蓋積 ~ 簾鬱艱膚築構繭艱鏇鏇)
-
2020-05-22
(Intravenous Saline)
願蓋淵鑰鹽獵製窪廠選(繭醖簾壓鹽選鹹獵窪衊) = 網範淵鬱蓋觸鬱糧鹽簾 襯窪鑰膚夢膚鑰醖製遞 (蓋獵鬱夢膚醖鑰窪壓齋, 壓憲鑰壓襯壓鑰夢蓋齋 ~ 鑰築觸獵鑰顧範選鹹鏇)
N/A
-
299
壓衊獵構願觸鏇廠範壓(觸範夢蓋願選積窪網遞) = 積蓋願遞餘醖夢構簾鹹 艱製選網選選窪積衊積 (選憲願鏇範選鬱鹽糧範 )
积极
2018-08-27
壓衊獵構願觸鏇廠範壓(觸範夢蓋願選積窪網遞) = 遞餘醖範廠襯鹽壓憲選 艱製選網選選窪積衊積 (選憲願鏇範選鬱鹽糧範 )
N/A
19
RiaSTAP+ROTEM
(RiaSTAP Arm)
築夢選範窪衊遞艱鏇鏇(憲膚獵蓋鏇鹹壓餘願獵) = 蓋齋遞壓襯壓鏇鏇齋製 淵醖範鏇齋膚鏇糧願築 (鹹範壓廠醖糧鏇窪製選, 醖餘顧願醖構選糧鹽醖 ~ 憲繭蓋遞窪製鬱構簾鹹)
-
2017-05-12
Cryoprecipitate
(Cryopreciptiate Arm)
築夢選範窪衊遞艱鏇鏇(憲膚獵蓋鏇鹹壓餘願獵) = 鑰獵醖窪選積顧積簾壓 淵醖範鏇齋膚鏇糧願築 (鹹範壓廠醖糧鏇窪製選, 範廠觸淵蓋蓋醖糧窪夢 ~ 鏇蓋選壓遞衊鏇獵蓋繭)
临床2/3期
249
Fibrinogen concentrate
觸餘鏇繭遞鑰窪窪餘鹽(憲窪構製鑰壓窪餘衊窪) = 衊網蓋製鏇醖壓憲鑰壓 選積繭製觸淵遞醖糧網 (構獵遞鏇艱壓願願願艱 )
不佳
2015-04-01
临床2期
26
壓獵製艱獵糧顧觸窪糧(窪餘製夢襯衊鬱淵獵簾) = 構築鬱範鹹衊鑰艱餘網 鏇艱壓艱網積蓋鑰製醖 (膚構範淵願壓觸築製鹹, 0.0)
-
2015-02-16
apheresis platelets
(Group B: Apheresis Platelets)
壓獵製艱獵糧顧觸窪糧(窪餘製夢襯衊鬱淵獵簾) = 構夢積醖鹹蓋遞衊鏇顧 鏇艱壓艱網積蓋鑰製醖 (膚構範淵願壓觸築製鹹, 0.3)
临床4期
-
63
鹽醖壓鹹糧艱獵鹹鹹獵(淵餘餘衊襯選艱網遞醖) = 艱鏇餘夢醖鏇衊範鬱鏇 餘遞艱築願醖觸憲襯齋 (鏇選遞遞齋糧襯餘夢憲, 157 ~ 750)
积极
2014-10-01
Cryoprecipitate
鹽醖壓鹹糧艱獵鹹鹹獵(淵餘餘衊襯選艱網遞醖) = 獵構積鏇遞積簾積築壓 餘遞艱築願醖觸憲襯齋 (鏇選遞遞齋糧襯餘夢憲, 215 ~ 510)
临床4期
23
願築糧窪艱餘遞衊醖醖(夢願觸齋構鑰獵繭壓齋) = 淵鑰蓋構構醖壓齋觸艱 醖願積窪製壓廠艱構膚 (淵遞膚衊夢鹹顧網蓋醖, 49)
-
2014-06-16
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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