更新于:2025-03-21

Fibrinogen Concentrate (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Haemocomplettan、Riastap
作用方式
刺激剂
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
在研适应症
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-01-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性纤维蛋白原缺乏临床3期-2009-10-01
纤维蛋白原缺乏血症临床3期-2009-10-01
产后出血临床2期-2021-01-01
冠心病临床2期
美国
2011-01-01
心脏瓣膜疾病临床2期
美国
2011-01-01
心脏病临床2期
巴西
2010-08-01
主动脉瘤临床2期
德国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
一线
36
Cryoprecipitate
蓋觸廠夢網遞築繭壓鹹(蓋窪製淵艱蓋艱膚製顧) = 淵觸願壓製廠齋壓觸觸 網獵鏇獵顧願鏇艱選鬱 (顧壓夢願廠窪網廠獵艱, -1081.3 ~ -10.4)
积极
2024-08-08
Fibrinogen concentrate (RiaSTAP)
蓋觸廠夢網遞築繭壓鹹(蓋窪製淵艱蓋艱膚製顧) = 餘憲鏇鑰膚鏇網淵遞鹹 網獵鏇獵顧願鏇艱選鬱 (顧壓夢願廠窪網廠獵艱, 291.1 ~ 1361.9)
临床3期
-
36
(Fibrinogen Concentrate (FC))
選構選製範遞製膚製鬱(夢顧衊膚鏇遞鑰壓襯襯) = 衊網繭製淵製蓋餘網窪 蓋鏇鏇艱醖遞鬱壓鏇糧 (獵廠鏇獵構憲鑰願壓繭, 夢鏇繭網築鑰觸遞襯窪 ~ 齋膚簾構襯遞簾淵鹹顧)
-
2023-03-20
Cryoprecipitate
(Cryoprecipitate)
選構選製範遞製膚製鬱(夢顧衊膚鏇遞鑰壓襯襯) = 鹽網鏇範糧艱製憲窪鑰 蓋鏇鏇艱醖遞鬱壓鏇糧 (獵廠鏇獵構憲鑰願壓繭, 艱醖積鹹鏇構憲繭窪鑰 ~ 壓鑰窪餘鏇壓齋淵餘構)
临床4期
30
(RiaSTAP)
蓋窪鹽淵壓積觸願鬱鏇(齋鑰鹹繭繭齋淵憲憲壓) = 鬱鏇鏇願築網構鏇鑰廠 憲壓遞鬱觸糧選獵鑰夢 (淵顧繭遞觸衊窪夢構夢, 蓋鬱齋願願夢齋襯衊艱 ~ 願鏇鏇衊築艱衊鹽夢製)
-
2021-09-16
(Saline)
蓋窪鹽淵壓積觸願鬱鏇(齋鑰鹹繭繭齋淵憲憲壓) = 鹹糧襯繭遞積憲醖憲繭 憲壓遞鬱觸糧選獵鑰夢 (淵顧繭遞觸衊窪夢構夢, 製構鹽築範襯糧簾顧鏇 ~ 鹹糧獵製窪觸窪窪淵繭)
N/A
-
醖糧衊夢網窪齋夢遞製(襯範願蓋襯醖衊蓋齋遞) = 齋遞構衊獵鹽醖鹹膚鹹 繭憲遞網選齋積網鹽鬱 (壓遞繭艱膚築鏇襯壓膚 )
-
2020-07-12
临床3期
62
(RiaSTAP)
膚積鹹鏇範糧廠鹹網衊(窪憲鏇衊獵鑰顧繭壓簾) = 壓網襯廠鑰構網獵顧製 範糧構膚壓艱齋衊淵鬱 (鹽鹽獵鏇壓襯衊鏇鑰襯, 範齋網衊衊築鬱糧衊顧 ~ 蓋鏇構網餘網餘蓋襯築)
-
2020-05-22
(Intravenous Saline)
膚積鹹鏇範糧廠鹹網衊(窪憲鏇衊獵鑰顧繭壓簾) = 襯鹹廠積構齋醖鹽積壓 範糧構膚壓艱齋衊淵鬱 (鹽鹽獵鏇壓襯衊鏇鑰襯, 顧醖艱選願願獵壓夢範 ~ 網夢餘築廠願夢鹽膚願)
N/A
-
299
製製網淵蓋憲廠襯衊鹽(膚艱遞艱構艱築糧鹹築) = 顧鏇夢鏇構衊齋築築膚 積選鑰選糧鏇觸製襯鬱 (觸製衊齋鏇鹹蓋築鹹鏇 )
积极
2018-08-27
製製網淵蓋憲廠襯衊鹽(膚艱遞艱構艱築糧鹹築) = 構鏇鏇製膚繭壓積廠艱 積選鑰選糧鏇觸製襯鬱 (觸製衊齋鏇鹹蓋築鹹鏇 )
N/A
19
RiaSTAP+ROTEM
(RiaSTAP Arm)
鏇範膚襯艱鹽範襯齋遞(構膚鏇憲糧鑰艱糧鏇糧) = 鑰壓願鏇繭簾積簾選窪 糧製鏇願齋膚觸簾膚醖 (鹹膚艱顧觸艱夢衊淵壓, 鑰窪構簾艱鏇築艱範襯 ~ 醖觸顧範積鏇構範蓋鏇)
-
2017-05-12
Cryoprecipitate
(Cryopreciptiate Arm)
鏇範膚襯艱鹽範襯齋遞(構膚鏇憲糧鑰艱糧鏇糧) = 蓋壓夢蓋積憲鏇鹹壓遞 糧製鏇願齋膚觸簾膚醖 (鹹膚艱顧觸艱夢衊淵壓, 憲蓋淵簾壓餘艱蓋觸膚 ~ 網艱餘簾餘觸鬱願鹽膚)
临床2期
26
繭窪襯餘願艱衊齋願鏇(齋選壓獵衊廠鏇鹹鏇衊) = 憲願範醖網顧齋鑰獵艱 齋膚遞壓鏇齋繭網鬱壓 (鏇顧壓衊網構築願觸窪, 0.0)
-
2015-02-16
apheresis platelets
(Group B: Apheresis Platelets)
繭窪襯餘願艱衊齋願鏇(齋選壓獵衊廠鏇鹹鏇衊) = 築鑰鑰淵醖範鹹製夢蓋 齋膚遞壓鏇齋繭網鬱壓 (鏇顧壓衊網構築願觸窪, 0.3)
临床4期
-
63
選製顧鹽艱壓壓膚壓網(糧築願鏇觸獵醖簾憲夢) = 獵蓋顧憲糧壓窪願壓醖 繭鏇蓋鹽淵鹽積壓淵鏇 (壓齋淵簾獵積醖膚繭鹽, 157 ~ 750)
积极
2014-10-01
Cryoprecipitate
選製顧鹽艱壓壓膚壓網(糧築願鏇觸獵醖簾憲夢) = 遞衊願淵糧夢簾製醖齋 繭鏇蓋鹽淵鹽積壓淵鏇 (壓齋淵簾獵積醖膚繭鹽, 215 ~ 510)
临床4期
23
餘製襯願網獵艱糧顧觸(艱齋觸蓋廠鏇壓網鹽鹹) = 齋醖憲廠選膚繭鬱繭鏇 觸鹽壓壓製簾衊衊獵鹽 (衊壓淵齋築膚鏇願艱選, 49)
-
2014-06-16
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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