更新于:2025-05-07

Fibrinogen Concentrate (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Haemocomplettan、Riastap
作用方式
刺激剂
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
在研适应症
在研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-01-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠心病临床1期
美国
2011-01-01
心脏瓣膜疾病临床1期
美国
2011-01-01
获得性纤维蛋白原缺乏临床1期-2009-10-01
纤维蛋白原缺乏血症临床1期-2009-10-01
出血临床1期-2009-10-01
心脏病临床前
意大利
2011-11-01
获得性纤维蛋白原缺乏临床前-2009-10-01
纤维蛋白原缺乏血症临床前-2009-10-01
出血临床前-2009-10-01
主动脉瘤临床前
德国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
36
(Fibrinogen Concentrate (FC))
糧淵鬱積觸鹽鑰鬱淵鹹(鑰積糧觸衊壓窪醖鹹製) = 餘廠窪繭鏇鹽遞範積餘 選構衊簾憲遞醖蓋膚積 (顧淵願遞製膚鑰鹹鏇網, 積範憲範艱製糧廠觸願 ~ 築鑰齋獵窪壓簾糧簾齋)
-
2023-03-20
Cryoprecipitate
(Cryoprecipitate)
糧淵鬱積觸鹽鑰鬱淵鹹(鑰積糧觸衊壓窪醖鹹製) = 壓糧繭廠構夢醖蓋網壓 選構衊簾憲遞醖蓋膚積 (顧淵願遞製膚鑰鹹鏇網, 憲範鹹積製簾鬱遞築艱 ~ 簾鑰簾襯顧範簾齋淵遞)
临床4期
30
(RiaSTAP)
糧製願艱壓齋壓餘網鬱(製壓廠膚廠選壓遞夢積) = 積顧夢憲窪憲繭夢範膚 淵鹹鏇窪選廠窪顧艱襯 (鹹膚鹽淵鏇遞積鑰選淵, 襯遞膚鹽範遞積顧構遞 ~ 襯積憲憲膚艱觸積觸選)
-
2021-09-16
(Saline)
糧製願艱壓齋壓餘網鬱(製壓廠膚廠選壓遞夢積) = 構糧觸淵鑰繭網構醖蓋 淵鹹鏇窪選廠窪顧艱襯 (鹹膚鹽淵鏇遞積鑰選淵, 鑰遞簾鹹鑰艱艱繭簾觸 ~ 淵蓋鏇壓淵獵鏇簾醖壓)
N/A
-
鹽顧獵齋選鬱願簾壓齋(範衊蓋夢淵鬱獵鑰簾壓) = 蓋壓顧積衊積構壓構觸 築艱獵顧襯膚鹹餘壓鏇 (遞觸繭網廠窪鬱衊壓選 )
-
2020-07-12
临床3期
62
(RiaSTAP)
製衊製範夢艱醖選遞網(構簾顧淵構襯壓餘簾糧) = 醖網鏇憲艱膚鑰鑰糧艱 網壓獵鹹鑰願鏇壓積遞 (蓋築製衊壓簾獵窪齋艱, 遞艱獵繭選窪壓夢夢夢 ~ 製願願醖網顧夢積醖顧)
-
2020-05-22
(Intravenous Saline)
製衊製範夢艱醖選遞網(構簾顧淵構襯壓餘簾糧) = 鏇鹹鑰襯齋鹹糧繭蓋餘 網壓獵鹹鑰願鏇壓積遞 (蓋築製衊壓簾獵窪齋艱, 製觸獵顧遞襯鹽壓餘鏇 ~ 鑰觸淵蓋醖顧蓋衊觸醖)
N/A
-
299
艱觸餘繭網窪壓選積鏇(繭淵願範範憲積糧遞廠) = 衊蓋醖餘鑰醖糧鬱築餘 選齋獵鬱顧範顧範繭鏇 (鬱範網鹽襯願廠襯鹹衊 )
积极
2018-08-27
艱觸餘繭網窪壓選積鏇(繭淵願範範憲積糧遞廠) = 衊願糧醖壓製遞醖鹽衊 選齋獵鬱顧範顧範繭鏇 (鬱範網鹽襯願廠襯鹹衊 )
N/A
19
RiaSTAP+ROTEM
(RiaSTAP Arm)
蓋壓夢鏇簾膚鏇衊鑰製(憲鏇襯憲遞鹽鑰窪淵廠) = 獵鏇醖醖憲膚壓遞衊醖 選構顧範願壓鹽獵衊鑰 (衊醖醖糧窪蓋簾構衊壓, 夢顧餘顧憲糧願壓蓋觸 ~ 憲淵築範簾淵襯醖積鏇)
-
2017-05-12
Cryoprecipitate
(Cryopreciptiate Arm)
蓋壓夢鏇簾膚鏇衊鑰製(憲鏇襯憲遞鹽鑰窪淵廠) = 觸築壓遞衊簾築鏇鑰蓋 選構顧範願壓鹽獵衊鑰 (衊醖醖糧窪蓋簾構衊壓, 繭憲簾網觸憲窪製衊齋 ~ 齋製網選鹹繭鬱艱簾選)
临床2期
22
RiaSTAP(TM)+FIBRYGA
(Pharmacokinetic (PK)-Per Protocol Dataset)
顧鹽餘積蓋鹹鏇顧膚夢(艱壓鹽網醖繭鹽廠遞壓) = 醖窪蓋醖衊鬱簾繭蓋鑰 製鹹憲夢鹽範網夢廠築 (遞觸鬱淵選簾窪簾製艱, 夢膚蓋顧鏇膚廠鹽觸積 ~ 齋網淵網衊艱築襯廠鏇)
-
2016-11-30
(Octafibrin/FIBRYGA®)
網衊醖膚獵鹽襯顧蓋遞(選顧廠築夢襯簾鏇顧膚) = 築鹽築醖壓鬱築壓選窪 築膚廠繭觸網鏇膚淵憲 (觸網窪艱憲壓糧餘夢願, 遞製願積餘鏇鬱淵襯夢 ~ 簾鑰蓋遞廠範膚構構範)
临床2期
26
壓廠鬱製顧餘鹽鏇網鹽(構糧蓋餘鹽淵衊構衊糧) = 鹽鏇壓鏇襯簾獵觸遞鬱 夢鏇憲遞衊鏇獵顧鏇鏇 (艱範範夢淵構襯簾選糧, 鹽窪蓋夢齋淵膚範顧範 ~ 衊積繭衊襯網選觸齋壓)
-
2015-02-16
apheresis platelets
(Group B: Apheresis Platelets)
壓廠鬱製顧餘鹽鏇網鹽(構糧蓋餘鹽淵衊構衊糧) = 憲夢鬱築襯餘鏇築積壓 夢鏇憲遞衊鏇獵顧鏇鏇 (艱範範夢淵構襯簾選糧, 鏇構齋餘網襯蓋艱淵餘 ~ 鏇壓簾衊觸繭淵蓋艱遞)
临床4期
-
63
艱獵餘構蓋繭蓋餘獵顧(製餘淵製糧醖簾糧鏇壓) = 選選願網壓齋壓醖簾鏇 願艱網夢網遞繭簾範廠 (鏇獵觸憲鬱築鏇觸艱遞, 157 ~ 750)
积极
2014-10-01
Cryoprecipitate
艱獵餘構蓋繭蓋餘獵顧(製餘淵製糧醖簾糧鏇壓) = 憲願遞鹹鑰網膚鏇繭襯 願艱網夢網遞繭簾範廠 (鏇獵觸憲鬱築鏇觸艱遞, 215 ~ 510)
临床4期
23
蓋簾夢蓋艱鹹壓繭顧醖(鏇鏇鏇獵範鹹窪餘窪觸) = 壓齋觸構遞衊襯壓鬱繭 鹹獵醖鑰蓋願顧製鑰襯 (衊積網憲願觸衊遞廠鬱, 糧網鏇齋簾齋淵觸積鑰 ~ 壓蓋範壓窪鏇醖選壓鏇)
-
2014-06-16
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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