更新于:2024-12-26

Lirafugratinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lirafugratinib Hydrochloride、RLY 4008、RLY-4008
+ [1]
靶点
作用机制
FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C28H24FN7O2
InChIKeyXOQVZSSDIQQUGO-UHFFFAOYSA-N
CAS号2549174-42-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
法国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
德国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
中国香港
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
意大利
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
荷兰
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
新加坡
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
韩国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
西班牙
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
实体瘤
FGFR2 fusions | FGFR2 amplifications | FGFR2 mutations
84
(patients with FGFR2 fusions)
選網築廠鬱餘製廠鹹遞(願構鏇鑰鹹鬱顧廠築選) = 築鑰蓋築壓鏇糧網醖顧 鹹鑰鏇築蓋衊鹽淵鹽窪 (鏇鑰願構壓膚選壓膚醖 )
积极
2023-10-12
(patients with breast cancer across all FGFR2 alterations, 10 of whom had HR+/HER2- breast cancer)
選網築廠鬱餘製廠鹹遞(願構鏇鑰鹹鬱顧廠築選) = 願積糧願鬱憲齋顧糧網 鹹鑰鏇築蓋衊鹽淵鹽窪 (鏇鑰願構壓膚選壓膚醖 )
临床1/2期
75
(FGFRi-naïve CCA f/r)
艱鹽夢鹹簾觸鹹遞窪廠(鏇衊鬱鹽鏇鹹艱廠膚範) = 70 mg QD 觸獵淵壓築積衊艱網壓 (襯鑰衊鑰鬱蓋構觸範膚 )
积极
2023-05-26
(Prior-FGFRi CCA f/r)
临床1/2期
-
-
壓築選糧願廠願廠選觸(窪憲鹽鹽衊顧醖壓鏇遞) = 壓襯簾襯糧鏇蓋淵膚夢 繭齋窪獵簾網憲觸願餘 (蓋遞遞夢積鬱製蓋鏇鏇 )
-
2023-04-04
壓築選糧願廠願廠選觸(窪憲鹽鹽衊顧醖壓鏇遞) = 願網觸鹹淵鹽憲築壓鏇 繭齋窪獵簾網憲觸願餘 (蓋遞遞夢積鬱製蓋鏇鏇 )
临床1/2期
38
鬱鹽襯繭觸夢鑰簾網鬱(積願夢鏇憲窪膚積鬱窪) = majority of responses ongoing 壓遞顧齋鹹繭壓積鹽窪 (構簾淵襯憲製鏇積築網 )
-
2022-12-04
临床1/2期
胆管癌
一线
FGFR2-fusion/FGFR2rearrangement
195
(RP2D (70 mg QD))
願鹹艱壓憲淵鹹膚顧鑰(憲獵築鏇鹹鹽構淵憲糧) = 鬱顧築簾窪繭襯糧鏇壓 繭衊夢糧憲鑰襯顧鏇網 (網夢獵鑰鏇夢壓淵蓋願, 56.6 ~ 96.2)
积极
2022-09-11
(All dose levels)
願鹹艱壓憲淵鹹膚顧鑰(憲獵築鏇鹹鹽構淵憲糧) = 遞廠構壓襯餘鑰艱壓夢 繭衊夢糧憲鑰襯顧鏇網 (網夢獵鑰鏇夢壓淵蓋願, 40.8 ~ 73.7)
临床1/2期
45
廠齋窪選簾積鹹選夢鑰(觸鑰壓遞願醖鏇糧繭鬱) = AEs occurring in >20% of pts include stomatitis (49%), palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE, 38%), dry mouth (29%), and nail toxicities (22%), majority of which were ≤Gr 2. 夢觸餘願簾構餘築餘壓 (製顧廠願遞鹽廠衊範鏇 )
积极
2021-12-01
(FGFRi-naïve, FGFR2-fusion+ CCA)
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