更新于:2025-05-24

Lirafugratinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lirafugratinib Hydrochloride、RLY 4008、RLY-4008
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C28H24FN7O2
InChIKeyXOQVZSSDIQQUGO-UHFFFAOYSA-N
CAS号2549174-42-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
法国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
德国
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
中国香港
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
意大利
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
荷兰
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
新加坡
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
西班牙
2020-09-02
晚期恶性实体瘤临床2期
瑞典
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
实体瘤
FGFR2 fusions | FGFR2 amplifications | FGFR2 mutations
84
(patients with FGFR2 fusions)
鏇窪憲鏇窪網鹽積夢顧(築窪積鹹憲觸憲積餘顧) = 鬱襯觸鬱選餘鏇簾繭餘 築構遞鹹鏇襯構壓願鹹 (艱齋獵壓範壓積鏇鹽齋 )
积极
2023-10-12
(patients with breast cancer across all FGFR2 alterations, 10 of whom had HR+/HER2- breast cancer)
鏇窪憲鏇窪網鹽積夢顧(築窪積鹹憲觸憲積餘顧) = 餘壓鹽壓衊夢鹹遞願獵 築構遞鹹鏇襯構壓願鹹 (艱齋獵壓範壓積鏇鹽齋 )
临床1/2期
75
(FGFRi-naïve CCA f/r)
醖鑰窪廠製醖繭鹽簾淵(衊構衊網鹹顧構顧糧餘) = 70 mg QD 積繭顧蓋蓋壓網鹹顧鹽 (鏇糧構鑰鏇鏇蓋夢餘網 )
积极
2023-05-26
(Prior-FGFRi CCA f/r)
临床1/2期
-
-
鏇壓繭夢願夢夢鹽獵蓋(艱築艱鏇鹹淵鬱選築廠) = 蓋蓋窪鏇淵積觸衊憲範 夢鹹醖製膚獵繭廠鏇襯 (鬱齋鑰網淵鏇願衊蓋鏇 )
-
2023-04-04
鏇壓繭夢願夢夢鹽獵蓋(艱築艱鏇鹹淵鬱選築廠) = 積蓋選淵範齋構鏇糧襯 夢鹹醖製膚獵繭廠鏇襯 (鬱齋鑰網淵鏇願衊蓋鏇 )
临床1/2期
38
顧憲願壓鹽鏇製醖網鑰(範艱構簾遞淵齋蓋鏇衊) = majority of responses ongoing 糧網衊餘製廠構簾鏇鹹 (襯壓廠艱顧襯觸鑰鏇構 )
-
2022-12-04
临床1/2期
FGFR2融合或重排的胆管癌
一线
FGFR2 Rearrangement | FGFR2 Fusion
195
(RP2D (70 mg QD))
獵繭膚築廠壓廠衊獵襯(鏇憲壓憲鹹顧醖鑰鑰製) = 衊艱鏇願鹹築鏇繭窪選 蓋壓鑰鬱艱糧淵遞選遞 (蓋鹹膚鑰壓餘憲遞糧遞, 56.6 ~ 96.2)
积极
2022-09-11
(All dose levels)
獵繭膚築廠壓廠衊獵襯(鏇憲壓憲鹹顧醖鑰鑰製) = 鑰鏇簾淵膚窪壓構獵壓 蓋壓鑰鬱艱糧淵遞選遞 (蓋鹹膚鑰壓餘憲遞糧遞, 40.8 ~ 73.7)
临床1/2期
45
蓋餘蓋壓膚艱選餘範憲(蓋鹹衊獵製願遞廠構鏇) = AEs occurring in >20% of pts include stomatitis (49%), palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE, 38%), dry mouth (29%), and nail toxicities (22%), majority of which were ≤Gr 2. 製廠願鹹構鹽餘壓鏇網 (築構餘獵鹽積壓壓觸網 )
积极
2021-12-01
(FGFRi-naïve, FGFR2-fusion+ CCA)
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