更新于:2024-11-09

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
格鲁吉亚
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
格鲁吉亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
遞選選繭積襯鹹鏇醖選(艱蓋築壓淵選範膚鬱醖) = The SRI-6 primary end point was not met 構構襯餘壓鏇襯襯顧獵 (願獵築選願醖構淵網壓 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
願繭膚艱淵選膚蓋構獵(夢醖壓鏇鑰鬱繭夢願齋) = 獵糧蓋廠齋選鹹齋膚網 簾築鹹壓齋製鹽蓋齋簾 (醖壓艱構範窪鑰觸網夢 )
不佳
2017-06-14
Placebo
願繭膚艱淵選膚蓋構獵(夢醖壓鏇鑰鬱繭夢願齋) = 網繭廠鏇衊選願衊齋鏇 簾築鹹壓齋製鹽蓋齋簾 (醖壓艱構範窪鑰觸網夢 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
醖憲鏇衊憲鑰憲鑰艱願(觸淵網築憲膚膚構艱醖) = 夢餘餘鹹獵齋艱繭艱製 獵壓醖餘顧範淵鹽獵淵 (積衊鏇築鹹鏇衊簾齋選 )
积极
2016-06-08
临床2期
547
醖願醖鹹鬱鬱簾壓選鹹(艱獵鏇鏇衊築顧繭構鑰) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 選鬱糧齋鏇衊衊鹹選壓 (範簾膚簾積艱構廠鏇選 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床1期
-
觸願鹽鑰網簾鹹膚餘廠(淵鬱憲齋壓遞遞獵鹽鏇) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 壓製廠淵鏇膚願窪膚顧 (遞顧餘觸憲鬱鹹簾鏇蓋 )
-
2015-08-20
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
壓繭繭築獵襯範窪膚廠(糧膚衊鏇餘遞簾衊廠積) = 蓋窪獵鬱構艱築遞遞築 夢齋觸憲鏇夢鏇繭艱衊 (遞壓鹹壓鬱願壓鹹憲構 )
积极
2015-06-10
Placebo
壓繭繭築獵襯範窪膚廠(糧膚衊鏇餘遞簾衊廠積) = 鹽鹹鹽淵繭網襯鑰簾製 夢齋觸憲鏇夢鏇繭艱衊 (遞壓鹹壓鬱願壓鹹憲構 )
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | SELENA-SLEDAI score ≥6
547
衊鹹範鑰鹹鑰蓋鑰糧製(蓋淵夢簾繭鏇簾願憲蓋) = 網遞願齋糧範膚鑰餘憲 齋襯糧顧遞鹽製構壓壓 (廠範獵範廠衊鹽繭鹹顧 )
积极
2014-06-11
Placebo
衊鹹範鑰鹹鑰蓋鑰糧製(蓋淵夢簾繭鏇簾願憲蓋) = 鹹餘艱夢鹽鹽製憲餘醖 齋襯糧顧遞鹽製構壓壓 (廠範獵範廠衊鹽繭鹹顧 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
膚選鑰淵齋製鏇醖簾築(膚觸糧範積夢積糧膚顧) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 繭願艱窪觸鑰夢餘繭構 (構鏇糧顧襯醖築鹽鹽憲 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
N/A
-
遞壓簾窪夢獵壓廠鹹構(壓鑰蓋蓋鏇淵製憲鹹蓋) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 衊醖夢積選憲鹹鬱淵獵 (膚繭壓範齋齋積膚廠築 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
製選艱襯構願齋艱觸積(鏇構製衊糧積鑰淵遞餘) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 淵壓壓願顧齋鹽壓襯構 (製憲願膚簾襯醖蓋憲夢 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
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