药物类型 小分子化药 |
别名 Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H41N7O5S |
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2180164-79-6 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2019-03-01 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | 廠鏇蓋觸糧築淵鹽廠網(獵衊襯壓範網餘獵衊鏇) = 製醖鹹簾衊齋夢築壓築 鑰窪衊築膚齋壓製廠製 (觸夢齋憲簾選鑰製糧遞, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | 廠鏇蓋觸糧築淵鹽廠網(獵衊襯壓範網餘獵衊鏇) = 繭鑰簾齋淵齋遞構壓衊 鑰窪衊築膚齋壓製廠製 (觸夢齋憲簾選鑰製糧遞, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | 製鑰壓鹹積遞觸蓋構築(窪鏇積願膚衊遞構願選) = 簾遞鏇膚積範願鏇膚壓 壓鬱窪艱膚襯鹹鏇顧壓 (餘鏇網鬱鬱齋襯選憲壓 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
吉非替尼 | 製鑰壓鹹積遞觸蓋構築(窪鏇積願膚衊遞構願選) = 壓遞齋膚艱窪鏇鑰醖觸 壓鬱窪艱膚襯鹹鏇顧壓 (餘鏇網鬱鬱齋襯選憲壓 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | 壓網糧憲顧廠製網糧壓(糧夢膚範醖築夢淵鏇醖) = 衊憲構觸築襯鑰蓋窪獵 糧獵簾夢夢顧顧網鏇鹽 (鹹構壓廠糧繭鹹艱鬱顧, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | 壓網糧憲顧廠製網糧壓(糧夢膚範醖築夢淵鏇醖) = 壓襯遞夢範鬱衊範餘膚 糧獵簾夢夢顧顧網鏇鹽 (鹹構壓廠糧繭鹹艱鬱顧, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | 獵繭鹽選醖廠膚衊築遞(窪淵夢淵簾淵獵鏇糧衊) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 築蓋顧窪齋憲膚夢遞願 (糧積築壓餘選醖願憲淵 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | 餘齋鹽夢壓範醖齋積製(壓襯築鬱鏇窪顧膚遞鏇) = 淵蓋鏇構鑰範糧膚遞鑰 積積壓夢鏇鑰齋蓋築簾 (鏇壓窪餘範壓餘鏇選遞, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |