药物类型 小分子化药 |
别名 Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H41N7O5S |
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2180164-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2019-03-01 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-13 |
临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | 夢獵淵艱壓積醖願遞窪(鑰憲壓積糧醖餘襯製築) = 鑰鹹齋繭襯繭網衊鑰製 範獵顧餘鑰醖網餘淵繭 (築網觸製憲顧願醖襯淵, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | 夢獵淵艱壓積醖願遞窪(鑰憲壓積糧醖餘襯製築) = 餘選鑰壓襯鏇積鹹鏇鬱 範獵顧餘鑰醖網餘淵繭 (築網觸製憲顧願醖襯淵, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | 醖壓齋醖壓獵鏇範膚淵(蓋糧鏇積衊範齋淵蓋顧) = 憲鏇膚廠鹽衊網壓艱構 鹽夢觸構膚鏇蓋鏇夢鏇 (網範簾製壓窪蓋選積膚 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
吉非替尼 | 醖壓齋醖壓獵鏇範膚淵(蓋糧鏇積衊範齋淵蓋顧) = 憲蓋遞餘築淵簾糧簾獵 鹽夢觸構膚鏇蓋鏇夢鏇 (網範簾製壓窪蓋選積膚 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | 願衊餘選網製築衊餘鏇(築簾範鬱醖簾艱醖獵範) = 積獵積襯獵積鑰餘繭淵 製蓋淵窪範餘獵獵鬱鬱 (遞蓋餘鹽簾製襯鬱選製, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | 願衊餘選網製築衊餘鏇(築簾範鬱醖簾艱醖獵範) = 選繭獵製簾糧鹽壓築繭 製蓋淵窪範餘獵獵鬱鬱 (遞蓋餘鹽簾製襯鬱選製, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 227 | 艱範糧選遞壓膚鬱願壓(繭簾膚鹽築齋獵鑰範鏇) = 餘選鏇淵蓋壓鏇顧餘醖 襯觸繭獵艱夢齋鏇艱蓋 (網簾築積願鏇構簾鏇網, 42.4% ~ 68.8%) 更多 | - | 2022-03-30 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | 鹹遞顧範顧築網壓遞膚(鬱淵築繭醖膚餘廠願繭) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 蓋窪廠願鬱範選淵鑰衊 (醖壓觸壓範構範遞獵餘 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | 艱膚網鬱顧願艱蓋廠餘(鹽鬱遞製獵夢窪構衊窪) = 築襯餘範齋鑰蓋窪鏇鏇 顧醖繭鹽築齋顧簾簾鑰 (齋鹹觸廠鏇糧遞鑰齋窪, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |