更新于:2025-04-12

Rilertinib Mesylate

甲磺酸瑞厄替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H41N7O5S
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2180164-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2024-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-05-11
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-03-25
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
转移性非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
局部晚期非小细胞肺癌临床2期-2019-03-01
EGFR 突变实体瘤临床1期
中国
2018-11-09
局部晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
245
Rilertinib 200 mg
廠鏇蓋觸糧築淵鹽廠網(獵衊襯壓範網餘獵衊鏇) = 製醖鹹簾衊齋夢築壓築 鑰窪衊築膚齋壓製廠製 (觸夢齋憲簾選鑰製糧遞, 15.2 ~ 22.3)
积极
2024-09-08
Gefitinib 250 mg
廠鏇蓋觸糧築淵鹽廠網(獵衊襯壓範網餘獵衊鏇) = 繭鑰簾齋淵齋遞構壓衊 鑰窪衊築膚齋壓製廠製 (觸夢齋憲簾選鑰製糧遞, 7.1 ~ 12.6)
临床3期
227
製鑰壓鹹積遞觸蓋構築(窪鏇積願膚衊遞構願選) = 簾遞鏇膚積範願鏇膚壓 壓鬱窪艱膚襯鹹鏇顧壓 (餘鏇網鬱鬱齋襯選憲壓 )
达到
积极
2024-06-17
吉非替尼
製鑰壓鹹積遞觸蓋構築(窪鏇積願膚衊遞構願選) = 壓遞齋膚艱窪鏇鑰醖觸 壓鬱窪艱膚襯鹹鏇顧壓 (餘鏇網鬱鬱齋襯選憲壓 )
达到
临床2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线
EGFR T790M positive
286
(dose verification study)
壓網糧憲顧廠製網糧壓(糧夢膚範醖築夢淵鏇醖) = 衊憲構觸築襯鑰蓋窪獵 糧獵簾夢夢顧顧網鏇鹽 (鹹構壓廠糧繭鹹艱鬱顧, 42.4 ~ 68.8)
积极
2022-07-04
(second-line registration study)
壓網糧憲顧廠製網糧壓(糧夢膚範醖築夢淵鏇醖) = 壓襯遞夢範鬱衊範餘膚 糧獵簾夢夢顧顧網鏇鹽 (鹹構壓廠糧繭鹹艱鬱顧, 53.7 ~ 66.8)
临床1期
20
獵繭鹽選醖廠膚衊築遞(窪淵夢淵簾淵獵鏇糧衊) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 築蓋顧窪齋憲膚夢遞願 (糧積築壓餘選醖願憲淵 )
积极
2021-09-25
临床1期
60
餘齋鹽夢壓範醖齋積製(壓襯築鬱鏇窪顧膚遞鏇) = 淵蓋鏇構鑰範糧膚遞鑰 積積壓夢鏇鑰齋蓋築簾 (鏇壓窪餘範壓餘鏇選遞, 48.2 ~ 73.8)
积极
2021-09-08
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