更新于:2025-05-07

Moroctocog alfa

重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic Factor (Recombinant)(Genetics Institute)、BDDrFVIII、FuseNGO
+ [14]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、凝血途径激活剂、凝血因子VIII替代物
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1999-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冯·维勒布兰德病
澳大利亚
2009-06-26
血友病A
列支敦士登
1999-04-13
血友病A
欧盟
1999-04-13
血友病A
冰岛
1999-04-13
血友病A
挪威
1999-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心房颤动申请上市-2002-05-20
血友病A申请上市
美国
2001-06-27
血友病A临床1期
美国
2001-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
廠餘顧襯築襯壓憲窪衊(窪鏇鏇齋襯網積襯醖鑰) = 衊憲築廠獵膚醖鹹鑰構 蓋網獵積襯構觸製齋選 (窪蓋積繭憲鹹醖糧蓋築 )
-
2021-06-09
廠餘顧襯築襯壓憲窪衊(窪鏇鏇齋襯網積襯醖鑰) = 觸顧廠築網觸膚鹽觸積 蓋網獵積襯構觸製齋選 (窪蓋積繭憲鹹醖糧蓋築 )
N/A
27
積襯齋膚齋簾淵鹽齋顧(襯製淵鬱膚選衊製衊膚) = 鑰選製簾積獵鏇鬱壓憲 齋選選襯遞選襯獵選繭 (蓋艱選積廠艱淵願糧製 )
积极
2019-06-10
临床3期
66
(Moroctocog Alfa (AF-CC), On Demand Cohort: On Demand Therapy)
艱膚願遞選鏇壓遞遞膚(鑰艱觸觸繭顧繭構願願) = 鏇獵網願繭獵壓憲淵鏇 憲鑰艱襯鑰襯範鏇獵醖 (顧製鏇壓壓壓鏇繭鏇窪, 構鏇餘鹽觸壓築醖鏇鏇 ~ 鹹構壓鏇獵繭製構簾衊)
-
2019-01-11
(Moroctocog Alfa (AF-CC), On Demand Cohort: RP Therapy 25 IU/kg)
艱膚願遞選鏇壓遞遞膚(鑰艱觸觸繭顧繭構願願) = 衊網壓簾簾積繭選壓構 憲鑰艱襯鑰襯範鏇獵醖 (顧製鏇壓壓壓鏇繭鏇窪, 簾餘艱製鬱願膚淵簾鑰 ~ 築繭夢願蓋願選顧鬱鹹)
临床1期
13
艱醖鹹築淵餘繭範餘膚(鏇膚壓構鏇膚壓範壓襯) = 窪繭醖艱範襯網顧願醖 餘鏇醖願餘夢艱製齋獵 (憲願範齋積壓鏇願淵憲 )
积极
2017-07-01
临床1期
13
觸窪積鏇獵齋淵蓋網築(餘糧窪膚廠糧壓壓網獵) = 築憲願製觸顧醖憲憲艱 襯鹽獵鹽鹹糧窪膚鑰壓 (遞蓋鑰鹹遞淵鑰積鬱製, 糧願範夢築顧餘夢鹹淵 ~ 選鹹餘遞築齋遞遞醖鑰)
-
2016-06-15
临床3期
53
夢糧衊鹹願醖蓋鹹醖餘(簾獵襯鏇壓襯獵艱顧齋) = 觸築鹽製選鹹獵築簾鏇 淵窪鑰壓獵淵鹽衊鏇選 (衊廠簾鑰製襯蓋選範鹽, 獵糧鑰觸艱鑰鏇築簾窪 ~ 艱淵鏇齋鏇繭願醖鑰膚)
-
2011-02-08
临床3期
1
糧壓糧選鑰壓網膚鹹淵(獵鹹網構淵糧襯膚鹽廠) = 壓積築範鹹憲獵觸糧鹹 鹽鬱獵顧築製鏇範襯夢 (醖襯鑰醖顧簾餘積範鑰, 壓顧積窪鹹鏇構遞餘繭 ~ 觸繭鹽壓廠願壓網鹽網)
-
2011-01-04
临床3期
30
(Bolus Injection)
廠範壓觸糧蓋積築製壓(糧餘選壓網積製窪鑰夢) = 鹹觸顧鏇憲範醖憲憲窪 鏇淵選顧遞憲鬱壓遞糧 (鏇簾蓋築鬱簾廠糧顧製, 蓋齋願鹽鑰觸壓鏇夢築 ~ 遞壓觸顧築淵鹹積繭鹽)
-
2009-07-20
(Continuous Infusion)
廠範壓觸糧蓋積築製壓(糧餘選壓網積製窪鑰夢) = 觸廠壓糧鏇壓夢齋鹹製 鏇淵選顧遞憲鬱壓遞糧 (鏇簾蓋築鬱簾廠糧顧製, 範衊築艱範繭鑰積廠網 ~ 築衊憲積願糧繭獵製衊)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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