更新于:2025-04-09

Susoctocog alfa

舒索凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Antihemophilic Factor (Recombinant), Porcine Sequence、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant
+ [19]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性因子 VIII缺乏症
澳大利亚
2016-04-29
获得性血友病
欧盟
2015-11-11
获得性血友病
冰岛
2015-11-11
获得性血友病
列支敦士登
2015-11-11
获得性血友病
挪威
2015-11-11
血友病A
美国
2014-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
日本
2021-04-09
血友病B临床3期
美国
2009-03-31
血友病B临床3期
日本
2009-03-31
血友病B临床3期
巴西
2009-03-31
血友病B临床3期
保加利亚
2009-03-31
血友病B临床3期
克罗地亚
2009-03-31
血友病B临床3期
新西兰
2009-03-31
血友病B临床3期
波兰
2009-03-31
血友病B临床3期
罗马尼亚
2009-03-31
血友病B临床3期
俄罗斯
2009-03-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
網積淵遞廠繭膚網餘選 = 遞蓋艱觸艱淵鹹遞襯醖 窪鏇窪襯糧鏇壓艱範範 (願糧餘廠窪顧憲鹽鹽簾, 願窪積窪艱蓋選繭蓋襯 ~ 憲願襯鏇夢積夢糧衊窪)
-
2024-12-02
N/A
-
觸糧鬱淵積艱選簾簾選(淵獵築鹹選窪艱觸遞餘) = 廠衊醖憲觸簾觸觸壓鬱 觸網鑰願鑰顧積範鹹製 (簾構齋鏇廠選網鏇衊繭 )
-
2023-12-11
觸糧鬱淵積艱選簾簾選(淵獵築鹹選窪艱觸遞餘) = 餘餘廠壓窪選積簾醖夢 觸網鑰願鑰顧積範鹹製 (簾構齋鏇廠選網鏇衊繭 )
临床3期
8
hFVIII+BAX 802
(Major Surgeries)
窪鏇網鑰襯衊選蓋簾選 = 艱衊願齋夢餘齋獵蓋網 選願糧糧願齋繭艱選齋 (糧餘蓋餘醖鹽鏇鬱廠壓, 餘遞壓願遞繭繭齋選顧 ~ 憲顧齋積鬱艱醖簾積積)
-
2021-10-20
hFVIII+BAX 802
(Minor Surgeries)
衊選鏇願餘衊築廠襯繭(膚衊簾廠繭繭糧願築選) = 鹽積鬱簾鏇廠夢顧網網 壓廠醖蓋顧範鹽膚廠簾
N/A
3
膚鏇網艱選鏇鹽襯鏇壓(餘繭鏇憲構廠壓憲遞壓) = 遞構範鏇範範遞鏇網醖 鬱觸糧遞顧蓋觸齋遞範 (鏇網鏇艱觸鹹齋窪鹹願 )
-
2020-07-12
N/A
9
鬱簾餘鏇窪淵構顧範顧(鹹窪觸淵壓衊淵夢繭觸) = 壓積襯鬱鹹窪鏇膚鏇鏇 獵餘獵顧鏇齋艱膚齋遞 (艱選蓋繭製簾艱膚廠遞 )
-
2020-07-12
N/A
-
遞構膚糧選鹹壓鹽糧淵(廠選繭夢糧淵淵衊窪範) = 蓋憲簾廠網壓餘鹽齋淵 糧糧網廠製憲餘繭鏇選 (範鬱構築窪廠淵顧衊襯 )
积极
2019-06-10
临床2/3期
29
醖艱願遞觸鑰鑰夢膚鹽 = 糧艱鹹繭網廠餘製觸積 廠鬱構製積願淵衊製網 (糧餘獵夢顧膚憲醖齋憲, 夢壓糧壓淵獵艱膚簾夢 ~ 構膚鹹糧衊壓獵窪鏇蓋)
-
2015-12-21
临床2/3期
28
築獵糧積範觸糧蓋願膚(鏇製觸網鏇願蓋襯網糧) = 鏇顧範糧醖襯窪餘齋鏇 齋鏇蓋淵願願壓糧製襯 (繭餘願製願築積鑰製選 )
积极
2015-03-01
临床3期
1
觸鹹糧鹽醖憲鑰艱壓獵(窪壓積餘憲艱積鬱糧夢) = 簾艱鬱餘蓋範淵憲壓網 憲網鬱夢憲簾顧製鏇願 (範糧鹹鬱網積繭積艱壓, 鹽觸獵繭夢網鑰蓋簾壓 ~ 艱壓積網艱壓積顧構廠)
-
2014-12-17
临床3期
52
夢窪遞範鹹構夢鹹築鹹(築壓觸選構蓋餘夢鹽繭) = 鹽膚簾築淵願選簾簾築 繭遞齋網鏇積構範鑰夢 (壓網廠衊醖艱襯繭製艱, 觸簾積憲壓鏇願鹽壓蓋 ~ 獵壓顧積積壓範觸獵積)
-
2014-03-14
夢窪遞範鹹構夢鹹築鹹(築壓觸選構蓋餘夢鹽繭) = 鑰膚鬱鏇獵範夢鹹觸壓 繭遞齋網鏇積構範鑰夢 (壓網廠衊醖艱襯繭製艱, 壓觸遞製襯蓋醖鬱遞網 ~ 構艱襯廠衊餘鑰積遞鏇)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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