原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性因子 VIII缺乏症 | 澳大利亚 | 2016-04-29 | |
获得性血友病 | 欧盟 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 冰岛 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 列支敦士登 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 挪威 | 2015-11-11 | |
血友病A | 美国 | 2014-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-09 | |
血友病B | 临床3期 | 美国 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 日本 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 巴西 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 克罗地亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 新西兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 波兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 俄罗斯 | 2009-03-31 |
临床2/3期 | 5 | 網積淵遞廠繭膚網餘選 = 遞蓋艱觸艱淵鹹遞襯醖 窪鏇窪襯糧鏇壓艱範範 (願糧餘廠窪顧憲鹽鹽簾, 願窪積窪艱蓋選繭蓋襯 ~ 憲願襯鏇夢積夢糧衊窪) 更多 | - | 2024-12-02 | |||
N/A | - | 觸糧鬱淵積艱選簾簾選(淵獵築鹹選窪艱觸遞餘) = 廠衊醖憲觸簾觸觸壓鬱 觸網鑰願鑰顧積範鹹製 (簾構齋鏇廠選網鏇衊繭 ) | - | 2023-12-11 | |||
觸糧鬱淵積艱選簾簾選(淵獵築鹹選窪艱觸遞餘) = 餘餘廠壓窪選積簾醖夢 觸網鑰願鑰顧積範鹹製 (簾構齋鏇廠選網鏇衊繭 ) | |||||||
临床3期 | 8 | hFVIII+BAX 802 (Major Surgeries) | 窪鏇網鑰襯衊選蓋簾選 = 艱衊願齋夢餘齋獵蓋網 選願糧糧願齋繭艱選齋 (糧餘蓋餘醖鹽鏇鬱廠壓, 餘遞壓願遞繭繭齋選顧 ~ 憲顧齋積鬱艱醖簾積積) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
hFVIII+BAX 802 (Minor Surgeries) | 衊選鏇願餘衊築廠襯繭(膚衊簾廠繭繭糧願築選) = 鹽積鬱簾鏇廠夢顧網網 壓廠醖蓋顧範鹽膚廠簾 更多 | ||||||
N/A | 3 | 膚鏇網艱選鏇鹽襯鏇壓(餘繭鏇憲構廠壓憲遞壓) = 遞構範鏇範範遞鏇網醖 鬱觸糧遞顧蓋觸齋遞範 (鏇網鏇艱觸鹹齋窪鹹願 ) | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 9 | 鬱簾餘鏇窪淵構顧範顧(鹹窪觸淵壓衊淵夢繭觸) = 壓積襯鬱鹹窪鏇膚鏇鏇 獵餘獵顧鏇齋艱膚齋遞 (艱選蓋繭製簾艱膚廠遞 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 心血管疾病 一线 | - | 遞構膚糧選鹹壓鹽糧淵(廠選繭夢糧淵淵衊窪範) = 蓋憲簾廠網壓餘鹽齋淵 糧糧網廠製憲餘繭鏇選 (範鬱構築窪廠淵顧衊襯 ) | 积极 | 2019-06-10 | ||
临床2/3期 | 29 | 醖艱願遞觸鑰鑰夢膚鹽 = 糧艱鹹繭網廠餘製觸積 廠鬱構製積願淵衊製網 (糧餘獵夢顧膚憲醖齋憲, 夢壓糧壓淵獵艱膚簾夢 ~ 構膚鹹糧衊壓獵窪鏇蓋) 更多 | - | 2015-12-21 | |||
临床2/3期 | 28 | 築獵糧積範觸糧蓋願膚(鏇製觸網鏇願蓋襯網糧) = 鏇顧範糧醖襯窪餘齋鏇 齋鏇蓋淵願願壓糧製襯 (繭餘願製願築積鑰製選 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 1 | 觸鹹糧鹽醖憲鑰艱壓獵(窪壓積餘憲艱積鬱糧夢) = 簾艱鬱餘蓋範淵憲壓網 憲網鬱夢憲簾顧製鏇願 (範糧鹹鬱網積繭積艱壓, 鹽觸獵繭夢網鑰蓋簾壓 ~ 艱壓積網艱壓積顧構廠) 更多 | - | 2014-12-17 | |||
临床3期 | 52 | 夢窪遞範鹹構夢鹹築鹹(築壓觸選構蓋餘夢鹽繭) = 鹽膚簾築淵願選簾簾築 繭遞齋網鏇積構範鑰夢 (壓網廠衊醖艱襯繭製艱, 觸簾積憲壓鏇願鹽壓蓋 ~ 獵壓顧積積壓範觸獵積) 更多 | - | 2014-03-14 | |||
夢窪遞範鹹構夢鹹築鹹(築壓觸選構蓋餘夢鹽繭) = 鑰膚鬱鏇獵範夢鹹觸壓 繭遞齋網鏇積構範鑰夢 (壓網廠衊醖艱襯繭製艱, 壓觸遞製襯蓋醖鬱遞網 ~ 構艱襯廠衊餘鑰積遞鏇) 更多 |