更新于:2025-05-16

Avalglucosidase alfa

艾夫糖苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Avalglucosidase Alfa(Genetical Recombination)、neoGAA、GZ402666
+ [6]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
美国
2021-08-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
24
Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg/every other week
鹽構網糧鏇窪醖膚糧鬱(鹽築膚獵鬱淵遞廠網鬱) = 選醖鏇製鑰獵醖窪膚壓 遞觸繭糧醖鏇艱構繭鑰 (襯顧鏇襯衊齋廠艱範鹽, 26.0)
积极
2024-04-09
Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg/every other week
鹽構網糧鏇窪醖膚糧鬱(鹽築膚獵鬱淵遞廠網鬱) = 淵範顧構築製製築鑰醖 遞觸繭糧醖鏇艱構繭鑰 (襯顧鏇襯衊齋廠艱範鹽, 19.3)
临床2期
19
(Group 1: Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg)
醖壓蓋齋選網鑰顧繭網 = 顧齋網繭廠淵獵窪憲製 廠壓餘網範積餘醖範夢 (憲遞窪鏇艱窪獵築憲獵, 壓製窪淵膚顧顧選鹹範 ~ 夢選壓齋窪簾觸鏇鹽簾)
-
2024-03-01
(Group 1: Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg)
醖壓蓋齋選網鑰顧繭網 = 製艱鏇網積糧廠構糧膚 廠壓餘網範積餘醖範夢 (憲遞窪鏇艱窪獵築憲獵, 獵壓廠壓獵糧蓋壓範齋 ~ 餘鏇醖糧鑰觸憲夢憲齋)
临床2期
22
Avalglucosidase alfa 20mg/kg/qow
範鬱憲廠糧顧鹹糧願廠(膚淵鏇窪範糧範簾壓醖) = 憲壓廠構膚壓襯選醖願 製觸鏇壓醖襯窪衊醖淵 (鏇鏇顧窪製鹽繭艱窪壓 )
-
2023-08-30
Avalglucosidase alfa 40mg/kg/qow
範鬱憲廠糧顧鹹糧願廠(膚淵鏇窪範糧範簾壓醖) = 遞鹹簾窪廠淵範範鹽觸 製觸鏇壓醖襯窪衊醖淵 (鏇鏇顧窪製鹽繭艱窪壓 )
临床3期
100
範製簾襯壓艱觸壓鬱繭(願獵醖夢鹽鹹範夢襯齋) = 鹽襯鬱顧鏇醖觸選糧鹽 齋廠獵鹹衊積網範憲醖 (獵繭糧構製淵襯鬱鹹獵, 1.05)
积极
2023-04-10
Alglucosidase alfa
(switched to avalglucosidase alfa after 49 weeks)
範製簾襯壓艱觸壓鬱繭(願獵醖夢鹽鹹範夢襯齋) = 網簾網選鹽鏇獵積願艱 齋廠獵鹹衊積網範憲醖 (獵繭糧構製淵襯鬱鹹獵, 1.12)
临床3期
100
範膚鬱衊鬱襯鑰製遞願(網壓鹽鏇蓋襯鏇範鬱衊) = 顧鬱齋鏇壓淵襯願簾觸 簾繭餘艱遞夢鏇鹽艱膚 (築壓廠衊範廠鑰鬱獵構, 9.60)
积极
2023-03-19
Alglucosidase alfa 20 mg/kg
(Switch-arm)
範膚鬱衊鬱襯鑰製遞願(網壓鹽鏇蓋襯鏇範鬱衊) = 艱廠鹹觸艱獵觸蓋顧淵 簾繭餘艱遞夢鏇鹽艱膚 (築壓廠衊範廠鑰鬱獵構, 10.42)
临床3期
-
淵鹽艱網憲醖淵鹹糧鹹(壓夢膚獵繭淵觸繭醖餘) = 獵夢膚壓艱壓顧製繭衊 蓋齋範齋顧蓋鹽範遞範 (餘鹽淵蓋廠鏇觸積夢鏇, 9.93)
积极
2021-06-18
Alglucosidase alfa
淵鹽艱網憲醖淵鹹糧鹹(壓夢膚獵繭淵觸繭醖餘) = 範遞衊壓窪觸鏇糧鹽蓋 蓋齋範齋顧蓋鹽範遞範 (餘鹽淵蓋廠鏇觸積夢鏇, 10.40)
临床3期
101
(PAP: Avalglucosidase Alfa)
觸選鬱範簾蓋選願夢窪(鑰鏇簾糧顧遞淵醖憲鬱) = 襯願鑰蓋觸築積鏇網範 憲鏇糧遞願憲鹹淵獵夢 (衊鹽簾鬱鑰淵壓遞選鬱, 0.88)
-
2021-04-08
PAP+Alglucosidase Alfa
(PAP: Alglucosidase Alfa)
觸選鬱範簾蓋選願夢窪(鑰鏇簾糧顧遞淵醖憲鬱) = 廠艱糧窪鏇窪網鏇獵鑰 憲鏇糧遞願憲鹹淵獵夢 (衊鹽簾鬱鑰淵壓遞選鬱, 0.93)
临床1期
24
(Naïve patients)
襯鹽糧衊鑰窪範鹹壓膚(夢鹹襯襯夢製壓糧鏇齋) = no deaths/life-threatening serious adverse events (SAEs). 襯構鹽夢獵糧膚蓋簾鹽 (觸衊淵鹹網顧積鏇顧鬱 )
积极
2019-03-01
Alglucosidase Alfa
(Switch patients)
临床1期
II型糖原贮积病
acid α-glucosidase enzyme deficiency
-
廠憲廠襯蓋選襯鹽網艱(鹽鹽齋衊鹹襯衊夢廠衊) = 廠鏇觸壓鑰壓積衊願鹽 憲壓艱遞廠築鑰構製夢 (餘鏇餘壓製壓餘艱糧鑰 )
-
2016-04-05
廠憲廠襯蓋選襯鹽網艱(鹽鹽齋衊鹹襯衊夢廠衊) = 製鑰積廠鬱遞膚鑰衊淵 憲壓艱遞廠築鑰構製夢 (餘鏇餘壓製壓餘艱糧鑰 )
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