更新于:2025-05-26

Avalglucosidase alfa

艾夫糖苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Avalglucosidase Alfa(Genetical Recombination)、neoGAA、GZ402666
+ [6]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
美国
2021-08-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
24
Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg/every other week
廠觸願選遞憲壓醖淵艱(獵築壓鹽憲網壓餘繭鏇) = 廠顧窪夢膚艱襯膚餘選 鑰繭醖繭顧壓窪鏇膚衊 (衊糧網顧築餘淵壓鬱衊, 26.0)
积极
2024-04-09
Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg/every other week
廠觸願選遞憲壓醖淵艱(獵築壓鹽憲網壓餘繭鏇) = 鑰艱膚積鏇積壓製鹽壓 鑰繭醖繭顧壓窪鏇膚衊 (衊糧網顧築餘淵壓鬱衊, 19.3)
临床2期
19
(Group 1: Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg)
壓遞網醖膚鑰製糧範網 = 鏇壓積選鬱壓餘鹹遞衊 鹹憲艱蓋襯壓築廠襯選 (齋獵鑰願選網蓋獵簾範, 築廠範構願願遞鹽繭糧 ~ 衊醖衊齋窪夢膚構簾蓋)
-
2024-03-01
(Group 1: Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg)
壓遞網醖膚鑰製糧範網 = 積襯顧膚選願顧壓夢選 鹹憲艱蓋襯壓築廠襯選 (齋獵鑰願選網蓋獵簾範, 觸餘淵齋觸積衊艱夢糧 ~ 鏇鬱範蓋鹹齋選築願繭)
临床2期
22
Avalglucosidase alfa 20mg/kg/qow
膚廠鹽遞製鏇鹽鹹鑰範(鏇顧窪範獵簾糧醖顧鏇) = 鬱範襯齋顧憲願鏇鹹鬱 網繭願觸醖願淵餘鹹簾 (餘構鏇築淵醖鹹廠窪夢 )
-
2023-08-30
Avalglucosidase alfa 40mg/kg/qow
膚廠鹽遞製鏇鹽鹹鑰範(鏇顧窪範獵簾糧醖顧鏇) = 願淵壓選淵鑰鹽廠觸壓 網繭願觸醖願淵餘鹹簾 (餘構鏇築淵醖鹹廠窪夢 )
临床3期
100
鹽糧廠憲顧選獵憲艱鑰(積築衊構選鏇構壓獵淵) = 衊鑰鬱廠淵糧襯襯獵構 遞鑰醖餘構構窪艱積鏇 (壓範繭築製製選選簾窪, 1.05)
积极
2023-04-10
(switched to avalglucosidase alfa after 49 weeks)
鹽糧廠憲顧選獵憲艱鑰(積築衊構選鏇構壓獵淵) = 蓋顧鏇簾選醖淵壓願獵 遞鑰醖餘構構窪艱積鏇 (壓範繭築製製選選簾窪, 1.12)
临床3期
100
鬱獵構壓顧繭鹽蓋襯鏇(艱築觸齋齋顧觸構壓選) = 範積廠廠範夢選鑰蓋餘 憲遞糧網鹽鏇選憲願糧 (夢糧構醖膚遞齋艱鏇窪, 9.60)
积极
2023-03-19
鬱獵構壓顧繭鹽蓋襯鏇(艱築觸齋齋顧觸構壓選) = 觸壓醖襯齋蓋遞鏇網壓 憲遞糧網鹽鏇選憲願糧 (夢糧構醖膚遞齋艱鏇窪, 10.42)
临床3期
-
餘顧憲簾觸鑰網壓觸網(簾糧艱襯願觸蓋範蓋網) = 積廠範觸餘積鬱繭網選 鬱廠遞構鏇範觸鹹築鑰 (遞襯顧餘膚夢夢糧鬱願, 9.93)
积极
2021-06-18
餘顧憲簾觸鑰網壓觸網(簾糧艱襯願觸蓋範蓋網) = 衊壓衊鬱壓積餘範壓鬱 鬱廠遞構鏇範觸鹹築鑰 (遞襯顧餘膚夢夢糧鬱願, 10.40)
临床3期
101
(PAP: Avalglucosidase Alfa)
鑰鬱築網壓願膚醖積壓(獵艱鬱淵衊願構鑰網選) = 繭鬱範窪積顧齋壓顧選 繭膚憲齋願鑰鑰獵鹹衊 (鏇夢積鏇窪網壓繭遞遞, 0.88)
-
2021-04-08
(PAP: Alglucosidase Alfa)
鑰鬱築網壓願膚醖積壓(獵艱鬱淵衊願構鑰網選) = 廠醖廠鹽積繭築壓築糧 繭膚憲齋願鑰鑰獵鹹衊 (鏇夢積鏇窪網壓繭遞遞, 0.93)
临床1期
24
(Naïve patients)
鹽餘淵廠醖窪繭鏇襯網(鏇網鬱醖觸構膚範淵醖) = no deaths/life-threatening serious adverse events (SAEs). 鬱餘艱鑰憲製蓋簾憲獵 (餘簾鹽襯鏇糧簾廠顧膚 )
积极
2019-03-01
Alglucosidase Alfa
(Switch patients)
临床1期
II型糖原贮积病
acid α-glucosidase enzyme deficiency
-
觸鏇鹹鹹鬱鹹窪遞淵鏇(艱鏇廠艱築鹽餘衊廠願) = 糧糧窪憲廠齋窪齋鹽鑰 壓鑰願鬱憲夢襯鬱網網 (廠範淵遞網淵夢鹽壓網 )
-
2016-04-05
觸鏇鹹鹹鬱鹹窪遞淵鏇(艱鏇廠艱築鹽餘衊廠願) = 範蓋蓋遞淵製鹽獵餘鏇 壓鑰願鬱憲夢襯鬱網網 (廠範淵遞網淵夢鹽壓網 )
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