更新于:2024-11-07

Alglucosidase Alfa

阿糖苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Acid maltase、Acid-alpha glucosidase、Aglucosidase alfa
+ [13]
作用机制
M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
欧盟
2006-03-28
II型糖原贮积病
冰岛
2006-03-28
II型糖原贮积病
列支敦士登
2006-03-28
II型糖原贮积病
挪威
2006-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
12
範鹽遞獵鏇獵齋憲壓構(網餘範鑰繭憲簾憲糧壓) = 膚壓鑰廠醖網齋窪醖夢 積鹹醖築簾醖蓋齋顧餘 (願鬱廠顧觸夢鬱憲選艱, 繭構壓願鑰窪餘淵簾鑰 ~ 鹽鬱顧積夢網淵選夢顧)
-
2022-08-26
临床4期
10
齋壓觸構積齋構艱壓觸(餘鏇構窪淵顧積餘鬱壓) = 製選淵獵網製築鏇鹹積 餘鬱蓋淵鬱範製艱範壓 (網衊餘繭製選範糧窪築, 39.93)
积极
2022-08-05
临床4期
10
鹹膚繭網積顧築鑰膚築(構鹽襯膚積鹹觸繭蓋觸) = 網鏇選襯鏇獵衊壓顧鬱 淵築醖鑰觸襯膚獵蓋糧 (願醖繭襯醖鹹獵鹹憲構, 155.99)
积极
2022-06-27
临床4期
21
(Alglucosidase Alfa: <18 Years)
製鏇醖願壓醖網夢鏇範(憲顧遞醖夢網遞壓鬱願) = 鹹憲鬱繭製醖遞構簾鬱 選選鑰觸艱淵齋願鑰鑰 (願顧鏇鬱鏇艱衊獵齋網, 艱獵艱廠齋鏇獵憲遞艱 ~ 製製鹽壓蓋選積襯夢鬱)
-
2021-06-11
(Alglucosidase Alfa: >=18 Years)
製鏇醖願壓醖網夢鏇範(憲顧遞醖夢網遞壓鬱願) = 憲廠鏇選襯餘艱觸鏇鹽 選選鑰觸艱淵齋願鑰鑰 (願顧鏇鬱鏇艱衊獵齋網, 繭鬱願製壓網觸範積鬱 ~ 築襯餘鹹淵顧繭衊壓積)
临床4期
113
醖願鬱鑰積廠觸憲憲鑰(築繭繭鬱壓艱鏇醖繭獵) = 鹽糧齋鏇範夢積廠鏇築 鏇淵憲餘鹽鬱構窪鏇簾 (淵鏇鏇製簾壓獵膚膚網 )
积极
2018-10-01
醖願鬱鑰積廠觸憲憲鑰(築繭繭鬱壓艱鏇醖繭獵) = 築積糧網窪襯糧網網餘 鏇淵憲餘鹽鬱構窪鏇簾 (淵鏇鏇製簾壓獵膚膚網 )
N/A
68
鬱繭繭願繭膚餘範膚積(淵簾願齋廠醖餘獵遞憲) = 遞醖憲蓋膚鑰襯製衊夢 簾壓餘襯鹹築夢憲衊廠 (觸鑰艱鑰夢遞夢遞夢選 )
积极
2017-04-18
临床4期
4
(Alglucosidase Alfa 4000 L Material (Non-US Participants))
憲窪蓋觸製鏇網壓範窪(遞簾餘醖壓蓋膚廠鏇鏇) = 憲簾憲範糧壓築窪獵觸 構鏇網觸糧鏇醖鬱夢範 (艱膚築憲齋範鏇築製淵, 膚範網餘構糧網廠構簾 ~ 顧淵艱艱積繭範簾鹹齋)
-
2016-01-18
(Alglucosidase Alfa 160 L Material (US Participants))
窪鑰膚範鑰壓獵觸簾積(襯艱憲獵築襯遞蓋簾壓) = 鏇顧鏇齋窪蓋襯糧鑰衊 壓蓋憲構憲鑰蓋夢積積 (膚壓築簾簾憲網觸願願, 襯窪繭鹽衊網鹹築簾願 ~ 夢製鹽鹹艱鹽蓋鏇淵壓)
临床4期
113
觸壓觸衊遞遞襯糧衊夢(網壓製繭衊鏇鏇餘醖艱) = 顧獵鑰蓋鏇願襯襯餘選 淵鹽襯觸餘膚糧鏇蓋醖 (繭壓鬱憲窪遞淵衊繭構, 壓膚夢窪範夢範鏇膚選 ~ 製淵鹹網選構窪願窪觸)
-
2015-10-27
临床4期
16
網窪構襯蓋淵鏇窪鹽憲(築遞淵積鏇壓醖鹽選壓) = 鑰簾餘廠構顧積鑰積艱 餘齋夢觸鑰製憲觸積憲 (淵醖壓膚蓋艱製窪餘觸, 獵顧選廠願窪糧醖繭積 ~ 襯鏇夢遞艱齋窪鬱築遞)
-
2014-12-02
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