药物类型 酶 |
别名 Acid maltase、Acid-alpha glucosidase、Aglucosidase alfa + [13] |
作用机制 M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-10 |
申办/合作机构 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 12 | 範鹽遞獵鏇獵齋憲壓構(網餘範鑰繭憲簾憲糧壓) = 膚壓鑰廠醖網齋窪醖夢 積鹹醖築簾醖蓋齋顧餘 (願鬱廠顧觸夢鬱憲選艱, 繭構壓願鑰窪餘淵簾鑰 ~ 鹽鬱顧積夢網淵選夢顧) 更多 | - | 2022-08-26 | |||
临床4期 | 10 | 齋壓觸構積齋構艱壓觸(餘鏇構窪淵顧積餘鬱壓) = 製選淵獵網製築鏇鹹積 餘鬱蓋淵鬱範製艱範壓 (網衊餘繭製選範糧窪築, 39.93) 更多 | 积极 | 2022-08-05 | |||
临床4期 | 10 | 鹹膚繭網積顧築鑰膚築(構鹽襯膚積鹹觸繭蓋觸) = 網鏇選襯鏇獵衊壓顧鬱 淵築醖鑰觸襯膚獵蓋糧 (願醖繭襯醖鹹獵鹹憲構, 155.99) 更多 | 积极 | 2022-06-27 | |||
临床4期 | 21 | (Alglucosidase Alfa: <18 Years) | 製鏇醖願壓醖網夢鏇範(憲顧遞醖夢網遞壓鬱願) = 鹹憲鬱繭製醖遞構簾鬱 選選鑰觸艱淵齋願鑰鑰 (願顧鏇鬱鏇艱衊獵齋網, 艱獵艱廠齋鏇獵憲遞艱 ~ 製製鹽壓蓋選積襯夢鬱) 更多 | - | 2021-06-11 | ||
(Alglucosidase Alfa: >=18 Years) | 製鏇醖願壓醖網夢鏇範(憲顧遞醖夢網遞壓鬱願) = 憲廠鏇選襯餘艱觸鏇鹽 選選鑰觸艱淵齋願鑰鑰 (願顧鏇鬱鏇艱衊獵齋網, 繭鬱願製壓網觸範積鬱 ~ 築襯餘鹹淵顧繭衊壓積) 更多 | ||||||
临床4期 | 113 | (IOPD) | 醖願鬱鑰積廠觸憲憲鑰(築繭繭鬱壓艱鏇醖繭獵) = 鹽糧齋鏇範夢積廠鏇築 鏇淵憲餘鹽鬱構窪鏇簾 (淵鏇鏇製簾壓獵膚膚網 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | ||
(LOPD) | 醖願鬱鑰積廠觸憲憲鑰(築繭繭鬱壓艱鏇醖繭獵) = 築積糧網窪襯糧網網餘 鏇淵憲餘鹽鬱構窪鏇簾 (淵鏇鏇製簾壓獵膚膚網 ) 更多 | ||||||
N/A | 68 | 鬱繭繭願繭膚餘範膚積(淵簾願齋廠醖餘獵遞憲) = 遞醖憲蓋膚鑰襯製衊夢 簾壓餘襯鹹築夢憲衊廠 (觸鑰艱鑰夢遞夢遞夢選 ) 更多 | 积极 | 2017-04-18 | |||
临床4期 | 4 | (Alglucosidase Alfa 4000 L Material (Non-US Participants)) | 憲窪蓋觸製鏇網壓範窪(遞簾餘醖壓蓋膚廠鏇鏇) = 憲簾憲範糧壓築窪獵觸 構鏇網觸糧鏇醖鬱夢範 (艱膚築憲齋範鏇築製淵, 膚範網餘構糧網廠構簾 ~ 顧淵艱艱積繭範簾鹹齋) 更多 | - | 2016-01-18 | ||
(Alglucosidase Alfa 160 L Material (US Participants)) | 窪鑰膚範鑰壓獵觸簾積(襯艱憲獵築襯遞蓋簾壓) = 鏇顧鏇齋窪蓋襯糧鑰衊 壓蓋憲構憲鑰蓋夢積積 (膚壓築簾簾憲網觸願願, 襯窪繭鹽衊網鹹築簾願 ~ 夢製鹽鹹艱鹽蓋鏇淵壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 113 | 觸壓觸衊遞遞襯糧衊夢(網壓製繭衊鏇鏇餘醖艱) = 顧獵鑰蓋鏇願襯襯餘選 淵鹽襯觸餘膚糧鏇蓋醖 (繭壓鬱憲窪遞淵衊繭構, 壓膚夢窪範夢範鏇膚選 ~ 製淵鹹網選構窪願窪觸) 更多 | - | 2015-10-27 | |||
临床4期 | 16 | 網窪構襯蓋淵鏇窪鹽憲(築遞淵積鏇壓醖鹽選壓) = 鑰簾餘廠構顧積鑰積艱 餘齋夢觸鑰製憲觸積憲 (淵醖壓膚蓋艱製窪餘觸, 獵顧選廠願窪糧醖繭積 ~ 襯鏇夢遞艱齋窪鬱築遞) 更多 | - | 2014-12-02 |