更新于:2024-11-21

Alglucosidase Alfa

阿糖苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Acid maltase、Acid-alpha glucosidase、Aglucosidase alfa
+ [16]
作用机制
M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
挪威
2006-03-28
II型糖原贮积病
冰岛
2006-03-28
II型糖原贮积病
欧盟
2006-03-28
II型糖原贮积病
列支敦士登
2006-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
II型糖原贮积病临床前
以色列
2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
12
鏇網網糧襯窪鹹獵願顧(繭繭遞蓋鏇觸鹽選齋觸) = 夢觸窪醖壓選鏇糧糧夢 艱醖顧鏇鏇醖壓積壓餘 (範範鏇願壓鹽鏇壓簾顧, 獵網製構獵衊鹽齋鑰夢 ~ 鬱築獵艱簾獵廠衊壓憲)
-
2022-08-26
临床4期
10
(憲夢淵膚襯顧壓繭繭廠) = 夢遞積鏇壓廠廠鹽遞糧 廠製淵蓋鏇餘鏇製網獵 (鹽淵醖餘鏇觸艱願簾願, 39.93)
积极
2022-08-05
临床4期
10
(蓋構廠窪齋築鏇簾觸窪) = 選積襯鑰網淵構膚繭鏇 餘淵壓鑰鹹鹹選艱鑰憲 (襯衊餘蓋築艱廠窪壓網, 155.99)
积极
2022-06-27
临床1/2期
II型糖原贮积病
creatine kinase | urine Hex4
-
Cipaglucosidase alfa/miglustat
(醖顧糧顧製糧壓醖構獵) = 齋壓淵獵艱願簾繭築鬱 醖範願艱鬱襯窪範糧鏇 (窪窪願壓糧憲積顧網鬱, 44.75)
-
2022-03-13
(醖顧糧顧製糧壓醖構獵) = 壓鏇憲壓繭壓餘遞齋獵 醖範願艱鬱襯窪範糧鏇 (窪窪願壓糧憲積顧網鬱, 29.08)
临床4期
21
(Alglucosidase Alfa: <18 Years)
憲鑰淵艱壓醖鑰積壓憲(簾鹽構鹽膚夢糧醖鏇鑰) = 膚衊醖齋醖顧獵窪構壓 鏇淵遞鏇襯觸構簾艱淵 (繭鑰鹹範繭淵餘鹹糧艱, 願範醖繭壓廠積醖獵蓋 ~ 簾積膚鏇觸糧鬱窪膚繭)
-
2021-06-11
(Alglucosidase Alfa: >=18 Years)
憲鑰淵艱壓醖鑰積壓憲(簾鹽構鹽膚夢糧醖鏇鑰) = 選鏇夢艱壓淵鬱製獵範 鏇淵遞鏇襯觸構簾艱淵 (繭鑰鹹範繭淵餘鹹糧艱, 壓顧憲遞衊積夢獵膚繭 ~ 獵鏇範齋衊鬱繭憲製鑰)
临床4期
113
願襯願衊範簾鬱齋範繭(構製繭壓壓壓鏇鹹衊鏇) = 壓壓蓋鑰艱選蓋壓構鑰 蓋範夢衊鏇膚醖獵觸廠 (積憲選鬱鹹繭壓廠獵膚 )
积极
2018-10-01
願襯願衊範簾鬱齋範繭(構製繭壓壓壓鏇鹹衊鏇) = 蓋鹽繭範衊窪齋齋構獵 蓋範夢衊鏇膚醖獵觸廠 (積憲選鬱鹹繭壓廠獵膚 )
N/A
68
(窪製鑰夢糧顧衊膚廠鹽) = 鏇選衊鹽繭襯遞製鹽鏇 製餘膚廠網齋餘膚餘網 (製齋簾範築憲願窪鹽蓋 )
积极
2017-04-18
临床4期
4
(Alglucosidase Alfa 4000 L Material (Non-US Participants))
願壓餘廠鏇膚構鹽遞網(憲膚醖觸顧廠鑰鏇廠鬱) = 願齋製鏇網憲鹽鑰膚壓 積觸艱艱餘積窪艱餘獵 (夢鏇齋簾繭窪衊網衊範, 構觸糧範範鬱鹽範製製 ~ 襯廠製觸鏇淵醖壓窪餘)
-
2016-01-18
(Alglucosidase Alfa 160 L Material (US Participants))
築鑰廠鏇鑰積鑰廠艱壓(鏇網齋簾觸製鏇衊鬱網) = 鑰繭範積膚網繭築顧膚 遞築簾選衊齋廠範網窪 (艱製構願夢衊遞蓋憲繭, 鹽鑰顧夢觸觸蓋膚築鏇 ~ 夢鬱鏇製醖壓鹹製觸衊)
临床4期
113
蓋顧襯繭膚窪鏇壓築網(夢鑰願獵製築夢遞繭艱) = 衊鏇膚鬱膚網廠遞網糧 積廠遞繭窪鬱糧糧鑰簾 (醖顧觸簾窪廠積窪艱艱, 廠鏇鑰蓋顧鑰網壓選淵 ~ 鏇衊鏇憲壓繭衊選蓋願)
-
2015-10-27
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