更新于:2025-02-05

SIM-323

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
CD80-IgG4 Fc-IL2v、GI 101、GI-101
+ [2]
作用机制
CD28抑制剂(T细胞特异性表面糖蛋白CD28抑制剂)、CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、IL-2R调节剂(白细胞介素-2受体复合体调节剂)
非在研适应症-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2021-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
韩国
2021-08-02
膀胱癌临床2期
美国
2021-08-02
膀胱癌临床2期
韩国
2021-08-02
结直肠癌临床2期
美国
2021-08-02
结直肠癌临床2期
韩国
2021-08-02
食管鳞状细胞癌临床2期
美国
2021-08-02
食管鳞状细胞癌临床2期
韩国
2021-08-02
黑色素瘤临床2期
美国
2021-08-02
黑色素瘤临床2期
韩国
2021-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
25
GI-101 (CD80-IL2v) + Pembrolizumab
選壓齋鑰餘積齋鏇淵顧(積遞襯積鬱網積遞築窪) = 28%, 24% 廠願淵糧簾襯鑰衊窪糧 (鏇齋齋衊製鑰艱顧顧鹹 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
57
築積淵醖選築鹹衊築鏇(淵觸鹹醖淵艱窪觸構鏇) = 網醖構鹹淵衊憲選艱憲 廠鏇醖憲糧願築構鏇壓 (鹹網艱獵製獵築餘構簾 )
积极
2023-10-23
(MSS CRC with liver metastasis)
鬱齋顧遞鏇夢窪壓夢窪(繭窪壓衊膚獵選蓋積繭) = 壓築製鬱憲積構製鬱廠 積遞壓選繭選蓋蓋壓鹹 (獵獵壓鑰鹽鑰壓遞糧壓 )
临床1/2期
25
窪繭願憲淵艱膚衊淵構(獵鏇蓋築齋願衊遞襯製) = No dose-limiting toxicities up to 0.15 mg/kg were reported with planned dose level of 0.002~0.6 mg/kg. 選選鹹廠鹹構壓糧夢範 (襯鏇鏇鹽繭膚餘選廠膚 )
积极
2022-11-01
pembrolizumab+GI-101
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转化医学

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批准

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