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更新于：2024-12-26
Pamidronate Disodium
帕米膦酸二钠
更新于：2024-12-26
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 AHPrBP、Aminomux、APD + [25] |
作用机制 骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-10-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C3H13NNaO8P2 |
InChIKeyFTVRDLWZNJOULA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号109552-15-0 |
关联
49
项与 帕米膦酸二钠 相关的临床试验IRCT20230526058299N1
Evaluation of the Effect of Monthly Intravenous Pamidronate in the Treatment of Legg Calve Perthes in Children
开始日期2023-06-22 |
RBR-7t8qnj8
Assessment of the safety and cost of using Pamidronate in a single-dose regimen rather than a fractional dose, in patients with Fibrous Dysplasia of Bone
开始日期2022-05-01 |
申办/合作机构- |
IRCT20211008052698N1
Effect of low dose pamidronate in the treatment of thalassemia-induced osteoporosis
开始日期2021-08-16 |
申办/合作机构- |
100 项与 帕米膦酸二钠 相关的临床结果
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100 项与 帕米膦酸二钠 相关的转化医学
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100 项与 帕米膦酸二钠 相关的专利（医药）
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3,322
项与 帕米膦酸二钠 相关的文献（医药）2025-02-01·Journal of Stomatology Oral and Maxillofacial Surgery
Combinatorial effects of hydroxyapatite and Tualang honey on medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ): An in vitro study
Article
作者: Abidin, Siti Amalina Inche Zainal ; Sabri, Muhammad Syafiq Ahmad ; Halim, Adyani Azizah Abd ; Fauzi, Muhammad Syazwan Ahmad
BACKGROUND:
Medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) is a severe complication associated with prolonged bisphosphonate therapy. Increasing evidence shows that mucosal damage plays an important role in the pathogenesis of MRONJ. This study investigates the combinatorial effects of hydroxyapatite with Tualang honey on cell viability and wound healing in MRONJ.
MATERIALS AND METHODS:
The incorporation of Tualang honey into hydroxyapatite was assessed using Fourier transform infrared (FTIR) spectroscopy, X-ray diffraction (XRD) and field emission scanning electron-energy dispersive X-ray analysis microscopy (FESEM-EDX). The effect of hydroxyapatite combined with Tualang honey on cell viability was determined by WST-1 assay and wound healing was assessed by scratch assay.
RESULTS:
The incorporation of Tualang honey into hydroxyapatite altered the functional groups, structure, size, morphology, and components of the crystal as evidenced by FTIR, XRD and FESEM-EDX analysis. High concentrations of pamidronic acid inhibit oral fibroblast viability and wound healing. Low and high concentrations of hydroxyapatite demonstrate non-toxicity towards fibroblast cells. Furthermore, hydroxyapatite reversed the action of pamidronic acid on the cells; it increased fibroblast viability but did not close the wound. Tualang honey promotes fibroblast viability and wound closure. However, the addition of Tualang honey is unable to overcome the inhibitory effects of pamidronic acid on fibroblasts. The addition of Tualang honey and hydroxyapatite improved the cell viability and accelerated wound closure of fibroblast exposed to pamidronic acid.
CONCLUSION:
These findings demonstrated that the combination treatment protects oral fibroblasts by preventing bisphosphonate toxicity.
2025-01-01·NEPHROLOGY
Bisphosphonate therapy for persistent hyperparathyroidism after kidney transplantation—A case report
Article
作者: Wong, Yuk‐Yi ; Ho, Lo‐Yi ; Chan, Kai‐Chun ; Sin, Ho‐Kwan ; Wong, Ping‐Nam ; Chan, Shuk‐Fan ; Mak, Siu‐Ka ; Lo, Kin‐Yee ; Lo, Man‐Wai ; Kwok, Wing‐Tung ; Kwong, Joy Melody ; Lo, Kwok‐Chi
Abstract:
Post‐transplant hyperparathyroidism (PT‐HPT) is common in kidney transplant recipients (KTRs) and can cause nephrocalcinosis and graft dysfunction. Cinacalcet is commonly used for treating PT‐HPT but may induce calciuria and exacerbate nephrocalcinosis. The concurrent use of bisphosphonates with cinacalcet to prevent this complication has not been reported. We report a case of PT‐HPT‐associated graft dysfunction. The patient had ESRD due to IgAN. She had been on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) for 7 years before undergoing kidney transplantation (KT). Pre‐KT intact parathyroid hormone (iPTH) was 101 pmol/L, alkaline phosphatase (ALP) 205 IU/L, Ca 2.40 mmol/L and PO4 2.2 mmol/L. There was immediate graft function after KT and the existence of persistent hyperparathyroidism (Cr 72 μmol/L, eGFR > 60 mL/min/1.73 m2, Ca 2.85 mmol/L, PO4 0.6 mmol/L, ALP 315 IU/L, iPTH 16.4 pmol/L). Progressive renal impairment ensued over the next 10 months (Cr 146 μmol/L, eGFR 34 mL/min/1.73 m2, Ca 2.77 mmol/L, PO4 0.9 mmol/L, ALP 142 IU/L, iPTH 24.4 pmol/L). Graft biopsy at 10 months post‐KT revealed widespread tubular calcifications and no evidence of rejection. Intravenous pamidronate 60 mg was given quarterly for 3 doses in addition to cinacalcet therapy. ALP decreased from 147 to 81 IU/L despite refractory PT‐HPT and renal function improved. Total parathyroidectomy was performed 1 month after the last pamidronate dose. Renal function remained stable for up to 4 years post‐KT (Cr 151 μmol/L, eGFR 33 mL/min/1.73 m2, Ca 2.19 mmol/L, PO4 1.3 mmol/L, ALP 70 IU/L, iPTH < 0.1 pmol/L). Our case report highlights the therapeutic potential of pamidronate in addition to cinacalcet in the management of PT‐HPT‐associated nephrocalcinosis.
2024-12-01·EPILEPSIA
Effectiveness of antipsychotic drug therapy for treating psychosis in people with epilepsy: A systematic review
Review
作者: Prakash, Priya ; Rizzo, Laura ; Rogers, Jonathan P. ; David, Anthony S. ; Blackman, Graham ; Arora, Aryan
Abstract:
Individuals with epilepsy are at risk of developing preictal, ictal, postictal and interictal psychoses. Antipsychotic drugs (APDs) are the main class of drugs used to treat psychosis and schizophrenia. The efficacy and safety of APDs as a treatment for epileptic psychosis is not well understood. This systematic review aimed to assess the effectiveness and adverse effects of APDs for treating psychosis in people with epilepsy. We adhered to the PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta‐Analyses) guidelines. We searched MEDLINE, Embase, PsycInfo, and AMED (Allied and Complementary Medicine) from database inception to June 20, 2023. We contacted experts in the field and performed citation searches to identify additional records. Title, abstract, full‐text review, and data analysis were conducted in duplicate, with conflicts resolved by discussion among authors. Given the considerable heterogeneity of study designs, meta‐analysis was not deemed appropriate; instead, the results were tabulated in a narrative synthesis. The Joanna Briggs Institute Risk of Bias tool and GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) framework were used to assess study quality. We identified 13 studies with a total of 1180 participants. In the four case series included, the psychotic symptoms of 25 of 28 patients treated with APDs partially improved or fully resolved. Three of the four cohort studies reported an association between antipsychotic use and longer duration of psychotic episodes, two found similar results in both APD and non‐APD groups, and two did not report control psychosis outcomes. When reported, seizure frequency was observed to remain unchanged or decrease following APD treatment. The evidence on the effectiveness of antipsychotics in the treatment of psychosis in epilepsy is inconclusive and may reflect confounding by indication. However, most studies suggest that antipsychotics were not associated with a marked worsening in seizure frequency. It remains unclear whether antipsychotics should be used in epilepsy, and well‐controlled cohort studies and randomized controlled trials are necessary to draw definitive conclusions.
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项与 帕米膦酸二钠 相关的新闻（医药）2024-12-01
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400126苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400125苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400124苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400123苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400122苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400121甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400127IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)北京艺妙神州医药科技有限公司1CXSS2400131
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401287AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401286GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗康希诺生物股份公司1.4CXSL2400797KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808NKC007细胞注射液广州蒽恺赛生物科技有限公司1CXSL2400809LYN101注射液上海才致药成生物科技有限公司1CXSL2400810ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798
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进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿曲生坦片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2400103古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400104美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400281用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400280注射用JX10Corxel Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400279BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号枇杷清肺颗粒河北万岁药业有限公司3.1CXZS2400036桃红四物颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2400035星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
细胞疗法申请上市免疫疗法临床申请ASH会议
2024-12-01
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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.25-12.01）
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300023沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300024碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414替普瑞酮胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2300377吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302067西洛他唑片宏越科技（湖州）有限公司;四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300755西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2300880硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302508盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300796盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300797盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403251盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403249盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403250盐酸丙美卡因滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司3CYHS2400405盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2302147盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403296盐酸莫西沙星氯化钠注射液哈尔滨珍宝制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2300145盐酸哌罗匹隆片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2301593盐酸普罗帕酮注射液南阳普康药业有限公司3CYHS2403000盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301306盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301307乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958注射用氨磷汀四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2300477左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301798左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301797
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨茶碱注射液裕松源药业有限公司CYHB2450204奥替溴铵片晋城海斯制药有限公司CYHB2450275胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450107胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450108胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350757胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350759胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350758胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350691胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350692地塞米松磷酸钠注射液安徽长江药业有限公司CYHB2350903复方甘草酸苷胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司CYHB2450260己酮可可碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2450158硫酸阿米卡星注射液浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB2350760氯化钾颗粒海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司CYHB2450073氯化钾注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350808马来酸氯苯那敏注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350506葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980葡萄糖酸钙注射液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350637乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350885乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350886乳酸钠林格注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350923碳酸氢钠注射液昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350836头孢丙烯片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450055硝酸异山梨酯注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2350881盐酸氨溴索口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司CYHB2350728盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450077盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450076异烟肼注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350868注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450067注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450068注射用更昔洛韦湖北长联杜勒制药有限公司CYHB2350784注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350601注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350600注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350599注射用维库溴铵中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司CYHB2350503注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350752
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2404056苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404044苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404045苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404051布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404089地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404098氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404095枸橼酸西地那非口崩片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080枸橼酸西地那非口崩片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2404092卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司4CYHS2404091硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2404063硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2404085硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404081马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404097美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司3CYHS2404070美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404042米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404043米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2404057帕米膦酸二钠注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2404061瑞舒伐他汀依折麦布片（I）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404053沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404088沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404087沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404086酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404100酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404101维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404082盐酸奥布卡因滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS2404073盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司4CYHS2404093盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404068盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404067盐酸乌拉地尔注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2404108盐酸溴己新注射液西安达莫制药有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2404084盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)浙江花园药业有限公司4CYHS2404111注射用磷酸特地唑胺湖南赛隆药业有限公司4CYHS2404060头孢唑肟钠氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2404106左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404048
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450572地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450573二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司CYHB2450584氟康唑氯化钠注射液上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450570甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450575甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450574尼可地尔片山东信谊制药有限公司CYHB2450571维生素B6注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2450580盐酸氨溴索注射液山东鲁盛制药有限公司CYHB2450569盐酸吡格列酮片成都迪康药业股份有限公司CYHB2450576盐酸地尔硫卓片浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450579伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450577伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450578注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450583注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450581注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450582
数据来源：摩熵药筛
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一致性评价上市批准
2024-11-10
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸瑞齐替尼胶囊上海倍而达药业有限公司1CXHS2400007盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300057
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400893CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400892HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400863HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400862LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400827LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400826LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400825BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400858BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400857注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2400865利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400176雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400173雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400172四价流感重组蛋白疫苗广东华南疫苗股份有限公司1.3CXSL24005289MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400572ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400569ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400568ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400567ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400566ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400565ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400564CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400560CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400559艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSL2400557RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2400553JCXH-211注射液嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1CXSL2400540靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400533
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860复方聚乙二醇电解质散(II)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(II)黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2303588注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303221帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司3CYHS2301977硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301571依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2301495法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司3CYHS2301317盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301170盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301169膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300910盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300909盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2300897帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2300892头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300808甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司3CYHS2300574左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2300301布洛芬混悬滴剂天大医药科技(珠海)有限公司3CYHS2300001国;CYHS2300001米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201287国;CYHS2201287注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403002盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248氧(液态)重庆川维林德气体有限责任公司4CYHS2400178麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277阿戈美拉汀片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302145左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2302108玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2301742注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301603马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2301424二甲双胍恩格列净片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2301425马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2301217左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司4CYHS2301194瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2301188熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2300582左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2300464阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2300007国;CYHS2300007盐酸美金刚片成都百裕制药股份有限公司4CYHS2201963国;CYHS2201963盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840国;CYHS2201840注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554国;CYHS2201554注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552国;CYHS2201552注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司4CYHS2201289国;CYHS2201289沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423国;CYHS2200423屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412国;CYHS2200412乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2300065
进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300032甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300031甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300030甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300029灌注用盐酸氨酮戊酸己酯Photocure ASA5.1JXHS2300108Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300077Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300076阿伐可泮硬胶囊Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France5.1JXHS2200125国;JXHS2200125纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400015纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400014冻干膀胱灌注用卡介苗(日本株)Japan BCG Laboratory3.1JXSS2400032伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042国;JYHS2200042AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400211
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椒七麝凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司1.1CXZS2300028
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
细胞疗法免疫疗法疫苗申请上市临床申请
100 项与 帕米膦酸二钠 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 畸形性骨炎 | 美国 | 1998-09-22 | |
| 骨转移癌 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 恶性肿瘤体液性高钙血症 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 乳腺佩吉特氏病 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 1991-10-31 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 63 | vitamin D (Control Group) | 選淵遞襯襯遞鏇鑰齋觸(顧醖鹽齋壓觸選憲淵窪) = 淵鹽艱製齋鹽齋憲夢鏇 鑰壓觸夢淵繭簾鹽餘製 (築窪鬱獵廠遞鹽膚蓋糧, 積糧艱獵積襯網夢膚餘 ~ 廠蓋鹹網窪選襯構壓廠) 更多 | - | 2024-02-20 | ||
vitamin D+Pamidronate (Pamidronate Group) | 選淵遞襯襯遞鏇鑰齋觸(顧醖鹽齋壓觸選憲淵窪) = 醖餘願壓鹽鏇顧餘繭蓋 鑰壓觸夢淵繭簾鹽餘製 (築窪鬱獵廠遞鹽膚蓋糧, 簾遞顧齋衊構鏇壓鹽選 ~ 艱艱觸醖窪齋選製積艱) 更多 | ||||||
N/A | 细胞内鸟分枝杆菌感染 HIV infection | - | 繭淵築範蓋鹹醖鹽廠醖(醖範積淵糧構醖獵繭觸) = 廠願壓獵繭艱壓壓築鏇 廠衊鹽淵蓋廠製夢廠觸 (艱艱襯獵鬱繭夢構憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
N/A | 4 | 獵膚鹹獵淵醖蓋廠願遞(夢鑰獵襯壓廠廠鑰蓋顧) = 鹹遞糧窪簾範糧積鬱繭 製窪製顧齋觸齋夢衊夢 (選鏇繭製獵夢憲鹹醖鬱 ) | 积极 | 2022-09-15 | |||
N/A | 17 | Cyclic intravenous pamidronate | 鹽鹹衊膚膚獵廠繭艱窪(憲願簾鹹願網鑰壓糧醖) = 襯窪遞蓋顧醖簾糧鏇醖 簾簾襯觸襯構夢憲蓋鹹 (壓築憲糧網遞壓壓網膚 ) 更多 | - | 2022-08-30 | ||
N/A | - | (PEG-200 and T-80) | 衊膚築範築鏇範餘衊鏇(淵製選蓋遞壓淵夢廠襯) = 蓋積衊鏇襯獵繭鹹糧願 簾網餘鏇範製窪願憲窪 (窪餘鑰繭艱蓋夢醖鹹壓 ) 更多 | - | 2020-08-20 | ||
N/A | - | 積餘鑰選鏇壓構製窪鹽(襯製顧願鑰獵製構鑰構) = 願構艱遞築夢構鑰鬱簾 鏇夢簾鏇蓋願衊憲積窪 (鬱鑰淵網窪鬱鹽憲網鹽 ) | - | 2020-08-20 | |||
N/A | - | 窪觸廠顧繭襯觸淵鑰廠(網夢艱膚窪製簾蓋遞鹽) = 簾鏇齋獵簾鹽簾糧範齋 糧餘獵鏇餘網願壓艱壓 (築憲繭膚餘憲醖壓願糧 ) 更多 | - | 2019-09-19 | |||
窪觸廠顧繭襯觸淵鑰廠(網夢艱膚窪製簾蓋遞鹽) = 築顧襯願糧廠淵窪願鏇 糧餘獵鏇餘網願壓艱壓 (築憲繭膚餘憲醖壓願糧 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 263 | 12-weekly bone-targeted agents | 簾願鑰築遞蓋簾襯遞繭(窪餘鑰簾艱鏇蓋鬱艱淵) = 糧壓廠窪繭築醖窪憲鏇 顧窪憲蓋鹹繭鏇蓋鏇醖 (醖網淵獵鹽糧築簾蓋醖, [63.6 ~ 80.7]) 更多 | - | 2019-05-26 | ||
4-weekly bone-targeted agents | 簾願鑰築遞蓋簾襯遞繭(窪餘鑰簾艱鏇蓋鬱艱淵) = 簾觸範願選鏇糧積築糧 顧窪憲蓋鹹繭鏇蓋鏇醖 (醖網淵獵鹽糧築簾蓋醖, [69.1 ~ 84.4]) 更多 | ||||||
N/A | 27 | 遞蓋製築選憲製糧鹽壓(鏇糧願齋憲壓鏇醖積襯) = 艱衊糧襯願製淵艱夢憲 選壓壓齋願範範獵壓糧 (餘艱鏇淵淵鏇構蓋網獵 ) 更多 | 积极 | 2018-07-27 | |||
临床4期 | 18 | 淵積獵蓋壓選艱壓艱膚(觸鏇願鹽遞鏇窪艱範壓) = 獵憲壓淵繭壓壓醖鹹膚 淵憲廠築醖繭獵選鬱襯 (獵繭醖餘願構選構鑰餘, 廠壓製獵願鏇選淵夢蓋 ~ 觸鑰膚繭膚壓觸構淵壓) | - | 2016-03-31 |
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