A Prospective, Multicenter Study to Investigate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Cadazolid Versus Vancomycin in Pediatric Subjects With Clostridium Difficile-associated Diarrhea

Cadazolid has demonstrated activity against a bacteria named Clostridium difficile in animal studies. The results of a first study conducted in adult patients have suggested efficacy of the new antibiotic, cadazolid, in the treatment of diarrhea caused by this bacteria. This is the first study of cadazolid in children. The overall purpose of this study is to provide reassurance on the safety and efficacy of cadazolid in children suffering from infection due to Clostridium difficile.

开始日期2017-04-14

申办/合作机构

Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

EUCTR2013-002508-15-HR / Not yet recruiting临床3期

A multi-center, randomized, double-blind study to compare the efficacy and safety of cadazolid versus vancomycin in subjects with Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD)

开始日期2015-10-16

申办/合作机构

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

PER-087-13 / Completed临床3期

A MULTI-CENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY TO COMPARE THE EFFICACY AND SAFETYOF CADAZOLID VERSUS VANCOMYCIN IN SUBJECTS WITH CLOSTRIDIUM DIFFICILE-ASSOCIATEDDIARRHEA (CDAD)

开始日期2014-05-15

申办/合作机构

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

100 项与卡达唑胺相关的临床结果

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100 项与卡达唑胺相关的转化医学

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100 项与卡达唑胺相关的专利（医药）

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项与卡达唑胺相关的文献（医药）

2024-12-01·Techniques in coloproctology

Microbiome-preserving antibiotics for the treatment of Clostridioides difficile infection: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Kravets, A M ; Nelson, R L ; Hanneke, R

BACKGROUND:

Newer antibiotics that specifically target Clostridioides difficile while preserving the host microbiome have emerged to treat C. difficile infection (CDI): cadazolid, fidaxomicin, ridinilazole, and surotomycin. The aim of the present study was to perform a systematic review and meta-analysis of efficacy for each antibiotic.

METHODS:

Only randomized clinical trials of patients being treated for Clostridioides disease infection were included. Studies were sought in MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Register of Controlled Trials, ClinicalTrials.gov, and the World Health Organization clinical trials register portal (up to December 9, 2022). Sustained clinical cure was the outcome of treatment comparison, defined as the resolution of diarrhea without recurrence. Vancomycin was the standard treatment comparator. Meta-analysis was performed for each antibiotic. The overall certainty of evidence was assessed using Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-classified as either high, moderate, low, or very low.

RESULTS:

Fourteen eligible studies were included in the meta-analysis with 4837 patients from 773 sites. Cadazolid did not increase sustained clinical cure relative to vancomycin (risk ratio (RR) 1.04, 95% confidence intervals (CI) 0.96-1.13; moderate-certainty evidence). Fidaxomicin demonstrated a significant increase (RR 1.14, 95% CI 1.07-1.21; low-certainty evidence). In one phase 2 study, ridinilazole demonstrated a significant increase in sustained clinical cure (RR 1.71, 95% CI 1.01-2.91; very low-quality evidence). Surotomycin did not show significant improvement (RR 1.05, 95% CI 0.96-1.14; moderate-certainty evidence).

CONCLUSIONS:

Fidaxomicin (in seven studies) demonstrated significant improvement in achieving sustained clinical cure. A limitation of this study may that more studies are needed to compare fidaxomicin with other antibiotics.

2024-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Fighting against Clostridioides difficile infection: Current medications

Review

作者: Fang, Qingqing ; Zong, Zhiyong ; Lv, Xiaoju ; Zhang, Xiaoxia ; Wang, Xiaohui ; Quan, Min

Clostridioides difficile (formerly Clostridium difficile) has been regarded as an 'urgent threat' and a significant global health problem, as life-threatening diarrhoea and refractory recurrence are common in patients with C. difficile infection (CDI). Unfortunately, the available anti-CDI drugs are limited. Recent guidelines recommend fidaxomicin and vancomycin as first-line drugs to treat CDI, bezlotoxumab to prevent recurrence, and faecal microbiota transplantation for rescue treatment. Currently, researchers are investigating therapeutic antibacterial drugs (e.g. teicoplanin, ridinilazole, ibezapolstat, surotomycin, cadazolid, and LFF571), preventive medications against recurrence (e.g. Rebyota, Vowst, VP20621, VE303, RBX7455, and MET-2), primary prevention strategies (e.g. vaccine, ribaxamase, and DAV132) and other anti-CDI medications in the preclinical stage (e.g. Raja 42, Myxopyronin B, and bacteriophage). This narrative review summarises current medications, including newly marketed drugs and products in development against CDI, to help clinicians treat CDI appropriately and to call for more research on innovation.

2024-06-13·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery and Structure–Activity Relationship of Cadazolid: A First-In-Class Quinoxolidinone Antibiotic for the Treatment of Clostridioides difficile Infection

Article

作者: Rueedi, Georg ; Hubschwerlen, Christian ; Pfaff, Philippe ; Friedli, Astrid ; Specklin, Jean-Luc ; Kohl, Christopher ; Seiler, Peter ; Schmitt, Christine ; Enderlin-Paput, Michel ; Jacob, Loïc ; Panchaud, Philippe ; Locher, Hans H ; Caspers, Patrick ; Blumstein, Anne-Catherine ; Ritz, Daniel

Clostridioides difficile (C. difficile) is one of the leading causes of healthcare-associated infections worldwide. The increasing incidence of strains resistant to currently available therapies highlights the need for alternative treatment options with a novel mode of action. Oxazolidinones that are connected to a quinolone moiety with a pyrrolidine linker, such as compound 1, are reported to exhibit potent broadspectrum antibacterial activity. In an effort to optimize this class of compounds for the treatment of C. difficile infection (CDI), we have identified cadazolid (9), a first-in-class quinoxolidinone antibiotic, which is a potent inhibitor of C. difficile protein synthesis. In order to achieve narrow-spectrum coverage of clinically most relevant strains without affecting the gut microbiota, an emphasis was placed on abolishing activity against commensals of the intestinal microbiome while retaining good coverage of pathogenic C. difficile, including hypervirulent and epidemic strains.

项与卡达唑胺相关的新闻（医药）

2024-07-26

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Biotech并购：“冤大头”的4种惨淡收场

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。本土资本市场的持续低迷有目共睹。对于“烧钱”的创新药企，没有外部输血，几乎可以说没有未来。于是，作为Plan B的公司并购也越加受到关注。在药物研发领域，商业交易与科学突破同样重要。从肿瘤免疫疗法“基石”地位的PD-1抑制剂代表Keytruda，到抗炎领域的长年畅销单品Enbrel，如果没有并购，许多药物可能就不会有今天这般成绩。事实上，许多MNC正是基于一系列并购发展起来的。2023年，制药行业共诞生38起并购事件。辉瑞、BMS、艾伯维、阿斯利康等巨头，要么单笔巨额交易，要么凭借多次出手，撑起了很大一部分并购份额。并且，这个势头延续到了今年——上半年，已有20余家Biotech被买下。同写意T20大会期间，有投资者把并购的触发点总结为五项：做大做强、消灭对手、获得销售渠道、拓展新业务以及应对专利悬崖。而放进国内IPO、融资、商业化等语境，Biotech“何以解忧，唯有并购”的论断昭然若揭。 “不是每一家Biotech都能成长为Pharma。”发言者总结说。但是，当我们把希望押注在买方上，同样要看到，不是每一笔被买下的资产都能善终。并购就像一场充满风险的概率游戏。SVB Leerink的分析师发现，总体而言，交易额为10亿至50亿美元的并购成功率最高，而那些规模较大的买卖成功率较低。这显然是一个十分粗糙的答案。药物开发的风险，并不会因为交易市场的关注降低。当交易涉及处于研究阶段的资产，加之监管环节的挑战，预测背后的可能性便更为复杂。尽管如此，概括某种类型的失败，还是有条件和必要的。过去十年中，制药行业在并购上花费了数千亿美元，失败的不在少数。下文将选取四个案例进行回顾。简言之，它们表明了并购交易的四种惨淡收场——无论是布局全新市场的缺乏经验，还是加强原有业务部门的过于自信；可以发生在商业化阶段的式微，抑或完全因为“贪吃”造成的“消化不良”——而避开这些坑至关重要，买卖双方，都是如此。 1 梦碎CGT，赛诺菲关闭Kiadis 2021年4月，赛诺菲以3.08亿欧元（3.57亿美元）完成收购Kiadis。但仅仅过了三年，二者的关系就走到尽头。关闭Kiadis的消息，是随着SAR445419（K-NK004）信息更新悄然放出的。作为赛诺菲从Kiadis获得的一种NK细胞疗法，SAR445419拟用于治疗复发/难治性急性髓系白血病。4月，美国临床试验数据库显示，该药的I期临床由于撤资Kiadis而终止。成立于1997年的荷兰制药商Kiadis，最早在2020年被赛诺菲相中。彼时，赛诺菲选择9.86亿美元引进Kiadis处于临床前阶段的K-NK004，不久后就宣布买下Kiadis。 3.57亿美元的公司并购，一度成为赛诺菲大张旗鼓地进军CGT赛道的最大动作。赛诺菲曾预计，Kiadis的NK细胞技术平台将“广泛应用于治疗液体和实体肿瘤，并与赛诺菲新兴的免疫肿瘤学产品线产生协同效应”。言犹在耳，终抵不过现实难堪。这家研发效率平常的MNC，似乎仍在创新困境里挣扎。赛诺菲CEO Paul Hudson在2019年提出“Play to Win”战略，以集中资源推进原研药和疫苗的开发，陆续开展了30多项业务投资与管线交易。然而，蓝图并未如期打开。 2023年10月，赛诺菲发布第三季度财报，宣布下调2024年利润预期，并且再度重提“Play to Win”的改革。为此，该公司推出管线优先级调整和成本削减计划，还释放分拆消费者保健业务的信号。从某种程度说，Kiadis的“消失”不过延续了赛诺菲“开源节流”的基调，但对于赛诺菲的CGT愿景探索，或许只是新阶段的开始。实际上，赛诺菲并无多少CGT的基因，Kiadis同样是NK细胞疗法的“拿来主义”者——2019年，Kiadis在T细胞开发领域受挫，于是才收购CytoSen Therapeutic实现换道。眼下看来，赛诺菲的“接盘”倒有饥不择食的意味。赛诺菲在回应媒体时暗示，关闭Kiadis是无奈之举。一方面，赛诺菲已做出巨大努力，但并不总是达到其预期的成功。他们曾全力寻找买家，不过似乎没人接手。 4月之于赛诺菲，负面消息远不止这些。在CGT领域，该公司还确认将出售与Amunix Pharmaceuticals相关的一个场地和资产。同样在2021年，赛诺菲以高达10亿美元预付款收购Amunix。尚不清楚赛诺菲决策失误的余波有多广。如果顺着时间线梳理，Kiadis、Amunix之后，2022年，它还分别和Scribe Therapeutics、Innate Pharma达成新合作，开发NK细胞疗法、NK细胞接合器。赛诺菲与Innate的交易规模，已超14亿美元。 2 强生百亿“补强”，困在Actelion 谈到强生，人们首先想到的会是“免疫”或“肿瘤”巨头。但直到今天，这家MNC仍坚持将“肺动脉高压”（PAH）作为自己的六大业务板块之一来强调。 PAH产品线的建立得益于收购Actelion。2016年底，强生与这家瑞士制药公司接触。尽管一度传出因为价格过高强生退出收购Actelion的谈判，媒体随后又爆料，二者仍考虑交易可能，包括收购后再将Actelion拆分。经过数周努力，2017年，强生击败竞争对手赛诺菲，最终以300亿美元的价格收购Actelion，创下了该公司史上最大规模交易的记录。当时，强生的想法是将一个新的治疗领域——PAH——纳入自己的业务组合。然而，事情并没有按计划顺利进行，这笔交易很快给强生带来接二连三的麻烦。 2017年1月，Opsumit在艾森曼格综合征（一种导致PAH的心脏病）患者中进行的III期试验失败。2023年9月，经过独立数据监测委员会的中期分析与判断，强生叫停了Opsumit在慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者中进行的另一项III期试验。作为Actelion旗下第二大创收来源，2013年就已登陆欧美市场的Opsumit，似乎没有多少想象空间了。2023年，加上另一款大单品Uptravi和其他资产，强生PAH业务板块销售额同比增长11.6%，绝对值却也没有突破40亿美元，甚至不及公司整体营收（852亿美元）的零头。除了PAH产品组合，强生通过这笔巨额补强收购，还获得两项后期管线。其中，在300亿美元交易完成前的一周，2018年4月，抗生素cadazolid治疗艰难梭菌相关腹泻的前景就已成败局。目前强生95项在研管线中，已没有cadazolid的身影。另一项资产ponesimod表现稍好，它在2021年以Ponvory商品名获得批准，用于治疗复发型多发性硬化症患者。不过2023年12月，Vanda收购了该药物在美国和加拿大的权利。 SVB Leerink分析师发布的报告，将强生收购Actelion评价为一项非常糟糕的生物制药收购案例。报告认为，这笔交易不会在强生的整个生命周期内创造价值；相反，它实际上会减损约150亿美元的价值。强生仍未对自己的PAH版图失去信心。可是，屈指可数的几项商业化产品再开发，似乎不太能为这家MNC撑起门面。 3 先行者的乏力：吉利德与Kite 在一众跨国药企中，资产并购之于吉利德，可谓是驾轻就熟。事实上，考虑这家公司成立以来的动作，将之称为“买来的巨头”也不为过。吉利德名声大噪的抗病毒领域，1999年开始，它通过一连串交易引进底层技术和资产，经过系统性的“加法”，迅速推出颇具规模效益的产品，奠定了其霸主地位。可惜的是，这种经验没办法在抗肿瘤方面得到很好复制。 2017年，吉利德相中了尚在突破前夜的CAR-T治疗赛道。于是，该巨头打破了一度中止的交易记录，斥资119亿美元收购手握准上市产品的Kite。虽然略微落后于诺华的竞品Kymriah，Kite开发的Yescarta却是最先突破10亿美元年销售大关、目前仍是唯一一款跨入“重磅炸弹”行列的CAR-T产品。2月，吉利德披露的财报显示，2023年Yescarta的销售额同比增长29%，达到15亿美元。然而，业界对于吉利德花费上百亿美元收购Kite的买卖仍有异议。例如SVB Leerink的分析师，就认为这是最糟糕的并购之一——Yescarta的早期销售额增势表现平平。2018年，它只卖出2.64亿美元。而吉利德对Yescarta的预期峰值是20亿美元。 Yescarta已经没办法和Kymriah二分天下了。2021年之后，更多CAR-T赛道的玩家获得商业化突破。其中，传奇生物联合强生开发的Carvykti当属黑马。同样是首个完整的商业化年度，Carvykti卖出5亿美元，同比增长273%。此前，Carvykti的预期销售额峰值也更高，达到50亿美元。值得注意，5亿美元似乎只是产能的天花板，而非Carvykti的。2023年3月，传奇生物与强生暂停推进Carvykti在英国上市时，市场就猜测跟供应受限有关。随后，两家公司跟诺华签订CMO协议，并且在一年后，CMO合作延长至2029年。与之形成对比，2023年11月，吉利德宣布Kite裁员7%。彼时，因为CAR-T治疗的继发性癌症风险，FDA对美国市场获批的全部CAR-T产品进行审查，并得出有必要打上“黑框警告”的结论。除了Yescarta，Kite还给吉利德带来Tecartus，但后者2023年的销售额在6款CAR-T产品中接近垫底。扩展适应症，进入实体瘤，是吉利德在这一赛道继续向前快跑的关键。只不过当下看来，各家也都朝着相似的目标努力，而到此阶段，光砸钱不够，或许更需要科学技术上的沉淀。 4 巨头拜耳，难以“消化”孟山都拜耳的困境由来已久。简言之，在今天以“纯生物制药”为潮流的行业，它的布局显得格格不入。多元化是这家德国巨头的执念。进入21世纪，拜耳对自身业务进行重整，剥离了盈利不佳的材料科学等业务，制药、作物科学、消费者健康大体成型。而在营收上，是作物科学，而非制药部门长期保持领先。 2016年，拜耳原CEO Marijn Dekkers宣布离任，相关职务由Werner Baumann接手。正是后者，力排众议推动拜耳于2018年以630亿美元完成对孟山都的收购，一举成为农业领域的大厂。 “对孟山都的收购使两项表现强劲而高度互补的业务合二为一：拜耳的创新化学与生物作物保护产品组合，以及孟山都在种子和性状领域的专业知识。”Baumann曾如是展望。但随后的现实，显然站在曾经的反对者一边。这项收购计划公布前，拜耳股东提出异议，担心公司业务转型风险，以及令前几年并购积攒的债务与整合压力再大幅增加。最终，抽象的设想以源源不断的诉讼呈现。去年11月，美国地方法院裁定，因为孟山都开发的除草剂Roundup致癌问题，拜耳需向4名被告赔偿15.6亿美元。该消息连同拜耳另一项重要的在研新药临床失败一起，将它的股价带回到2009年的水平，有史以来的单日最大跌幅，造成约76亿欧元的市值蒸发。一个月之后，孟山都又被要求向7名受害者支付8.57亿美元。2024年4月，法官将这一数字削减近一半，裁定该公司只需支付4.38亿美元。 WSJ评价，收购孟山都是一个非常错误的决定。自那以来，拜耳已支付超过100亿美元来解决与Roundup相关的索赔，还预留60多亿美元用于未来的法律费用——根据监管文件，仍有数以万计的索赔案悬而未决。现任CEO Bill Anderson，正着手对拜耳进行改革。他考虑过将公司一拆为三，但后来又排出一步到位的打算。尽管没有具体时间表，最先被分拆的对象，基本落在作物科学和消费者健康两个部门间。改革的另一个方面是裁员。2024年第一季度，拜耳共裁撤1500个岗位，其中约三分之二是管理者。对于深陷泥沼的拜耳来说，想要赢得外界的信任仍需努力。今年上半年，它的股价下跌超过20%。参考资料： 1.Troublesome acquisitions: when biotech M&A goes wrong；Labiotech 2.Here are the best and worst pharma deals of the decade, from Merck's acquisition of a blockbuster cancer drug to J&J's $30 billion busted Actelion takeover；Business Insider 3.J&J dumps high-dose Opsumit trial upon failure in rare type of pulmonary hypertension；Fierce Pharma 4.回旋镖刺中自己！260亿并购“惨案”让吉利德一年“白干”？；E药经理人 5.传奇生物CAR-T再度牵手诺华扩产，后者为何愿为竞争对手做嫁衣？；经济观察网同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

并购免疫疗法细胞疗法IPO

2023-12-09

·生物制品圈

从罗氏收购Carmot看药企并购红与黑

1罗氏收购Carmot挺身GLP-1大业罗氏日前与美国私人企业Carmot Therapeutics达成协议，以31亿美元的价格收购这家肥胖症药物开发公司，以期在寸土寸金的减肥药领域同诺和诺德和礼来进行角逐。Carmot Therapeutics是一家研发GLP-1受体激动剂药物的开发商。目前在减肥药和2型糖尿病领域叱咤风云的semaglutide和tirzepatide就是GLP-1受体激动剂类型的药物（更确切地说，tirzepatide是GLP-1/GIP双受体共激动剂）。此次收购使罗氏能够独家获得Carmot的三种临床阶段GLP-1受体激动剂产品组合，其中包括目前正在进行2期试验的两种皮下注射剂以及目前正在进行1期试验的每日片剂。Jefferies的分析师表示，Carmot管线产品的1期临床试验结果相当具有吸引力，尽管目前下定论还为时尚早，但他们的减肥药资产与罗氏肌肉保持药物的联手，是这笔31亿美元交易的关键促成因素。在这笔交易中，罗氏将先期支付27亿美元，后期支付最高4亿美元，具体取决于设定的里程碑的实现情况。预计罗氏将以诺和诺德与礼来的药物为参照进行 III 期试验，以获得市场准入。但虑到礼来和诺和诺德在减肥药物方面的巨大领先，罗氏仍然面临着争夺市场份额的挑战。礼来最近也以19.3亿美元收购了Versanis Bio，研究是否有可能将减肥和肌肉质量治疗结合起来。Versanis正在测试一种药物，希望这种药物能够促进肌肉质量的增加，同时指导身体代谢脂肪。从礼来与罗氏的这两笔交易来看，减肥药物开发可能很快就会从追求减重数量的层面，上升到在保持肌肉的前提下进行有质量减重的高阶层。制药企业的并购活动在全球范围内屡见不鲜，既有许多成功的案例，也存在一些令人深思的失败案例。2成功药企并购的背后药企的成功收购往往涉及收购者对目标公司主要资产项目的精准评估和整合。成功的药企收购存在一些先兆特征，包括研发项目、产品组合、知识产权等方面的因素。从大的角度来看，成功的企业并购需要注意战略契合、充分的尽职调查（due diligence包括财务状况、法律义务、知识产权、研发项目等方面的调查）、领导层支持和参与、有效的沟通和文化整合、人才和团队整合、明确的整合计划、对市场和法规的敏感性、技术和研发能力的整合等众多方面。我们着重从并购的重点研发项目和产品互补性两个角度来审视那些成功并购案例背后的共同点。1研发项目的质量成功的并购往往涉及到目标公司拥有的领先研发管线，包括处于不同研发阶段的候选药物。这为收购方提供了更多的创新机会和未来增长潜力。被并购的目标公司通常拥有进行中并取得了良好进展的临床试验项目，特别是那些朝着关键的治疗领域发展的项目，是成功收购的重要指标。研发项目质量的关键指标可以包括以下几个方面：• 临床试验成功率：成功被收购的企业，通常具备较高的临床试验成功率。这表明他们的研发项目经过有效筛选和优化，更有可能在后续临床试验中取得成功，减少产品研发失败的风险，并获得大型制药公司的青睐。• 创新性和独特性：优质的研发项目应具备创新性和独特性，即通过不同的机制或技术解决问题，使得产品更具竞争力。这种独特性有助于在市场上脱颖而出，提高产品的市场占有率。• 研发管线的多样性：成功的收购涉及到目标公司拥有多样性的研发管线，包括处于不同研发阶段的项目。这有助于降低市场风险，提高公司在不同治疗领域的覆盖率。降低了那种“一锤子买卖”的赌石风险。• 专业领域的专长：优质的研发项目通常反映了目标公司在某一特定领域具备的专业知识和经验。这种专长有助于提高产品的研发效率和成功率。这项特质几乎是放之四海而皆准的，在每笔成功的收购背后都存在。被收购的公司通常都是在某一领域做得非常突出的企业，而不是那种“万金油”的类型。• 研发项目的市场潜力：目标公司的研发项目应当具备良好的市场潜力，即具备满足市场需求、解决现有问题或填补市场空白的潜力。这有助于确保产品在未来市场上能够取得良好的销售业绩。• 研发项目的合规性：研发项目在合规性方面的表现也是关键因素。这包括项目符合法规的程度、相关道德规范的遵守等。合规性的高标准有助于降低未来法律风险。这一点可以在due diligence中得到体现。成功的并购案例，在研发项目质量方面存在一些先兆特征：• 项目进展和阶段达成：成功的药企收购案例通常涉及目标公司研发项目按计划推进，且项目在不同研发阶段取得了预期的进展。这表明项目的管理和执行水平较高。• 过往研发成功案例：目标公司过往的研发项目成功案例是一个重要的先兆特征。成功的研发历史显示公司具备科学实力和执行能力，增加了收购方对未来项目成功的信心。• 项目团队的专业素质：研发项目成功与否与项目团队的专业素质密切相关。目标公司拥有高素质、有经验的项目团队是一个积极的先兆，表明项目的科学基础和实施计划是可靠的。• 研发项目的战略契合度：目标公司的研发项目应当与收购方的战略方向相契合。这确保了整合后的公司能够更好地发挥各自的优势，形成协同效应。• 研发项目的知识产权：高质量的研发项目通常伴随着强大的知识产权支持，如有效的专利保护。这有助于保障产品在市场上的独特性，防范竞争风险。2产品组合的互补性除了研发项目的质量之外，产品组合的互补性也是成功并购的关键因素。这就像两个层次都很高的男女，未必一定适合组成家庭一样。产品的互补性也是药企并购过程中非常重要的契合点，产品组合的互补性对于整合后公司的市场竞争力和增长潜力至关重要。成功的药企收购中，目标公司通常具备强大的产品组合。这包括已上市的药物、市场潜力较大的候选药物以及符合公司战略方向的产品。收购方和被收购方的产品在市场上有一定的互补性，使得整合后的公司能够拓展市场份额，提高销售收入。• 治疗领域的多样性：产品组合的互补性首先体现在治疗领域的多样性。目标公司和收购方产品应在不同的治疗领域有所涉足，以实现整合后公司的市场覆盖面扩大。例如罗氏收购Carmot，就是希望将自己在肌肉保持药物方面的优势，结合后者GLP-1药物，实现更上一层楼的减肥药开发。• 不同产品类型的结合：互补性还表现在不同类型的产品的结合上，包括处方药、非处方药、生物制品、化学合成药物等。这种组合有助于满足不同患者群体的需求。• 产品生命周期的匹配：收购方和目标公司的产品生命周期应该相互匹配，以确保整合后公司有一个稳健和可持续的产品组合，不受特定产品过期的影响。• 市场份额的互补性：互补性还可以通过目标公司和收购方在市场上的份额结合来体现，从而实现整合后公司在市场上的强大地位。• 技术平台的互补：不同技术平台的产品结合也是互补性的一部分。这可以包括不同的制剂技术、新型给药途径等，为整合后公司提供更多的创新机会。3药企成功与失败并购案例分析• BMS收购Celgene，2019年，740亿美元百时美施贵宝2019年以740亿美元收购Celgene是制药业2019年具有里程碑意义的大型合并，也是制药行业历史上规模最大的合并之一，因此值得大书特书。虽然这起合并交易称不上完美，但在交易完成之后，BMS在2020年至2022年之间推出了九个新产品，其中包括两种CAR-T细胞疗法：用于B细胞淋巴瘤的 Breyanzi和Abecma，后者是第一个被批准用于多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。两年内推出九款新产品，这是一个相当高产的数据，显示了并购后公司在创新和新产品上的积极表现。交易前公司设定了合并之后的战略目标，包括聚焦于变革性创新和在未满足医疗需求领域推出药物。公司在这些目标上取得了成就。合并后的新产品组合给BMS带来的收入从2022年的5.53亿美元增加到了2023年迄今为止的9.28亿美元，增长了68%。虽然这两家巨头公司的合并算不上完美无瑕，但从新产品创新和上市的角度来看，这笔交易可以算得成功。而这一点也对应了上文分析的组合产品的互补性与研发项目质量方面的讨论。表现在新产品的大量与快速推出，以及不错的市场表现。• 罗氏收购基因泰克，2009年，470亿美元当制药巨头罗氏于2009年以470亿美元收购基因泰克公司时，罗氏公司实际上已经是后者的投资人。而通过这场收购，罗氏获得了治疗癌症和湿性年龄相关性黄斑变性的重磅药物。在被收购后，基因泰克继续秉承初创公司精神，作为罗氏内部的一个独立业务部门运营。从罗氏的角度来看，基因泰克带来了强大的创新和显著的高回报产品组合。根据分析，仅4种基因泰克单抗药物，即贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和雷珠单抗，单在在2018年就赚了211亿美元。可想而知，罗氏为整个交易付出的470亿美元算不算物超所值。尽管其中一些药物已经失去了市场独占权，但基因泰克之后又贡献出了更多的新药，包括价值数十亿美元的重磅药物 Vabysmo。看过两起成功并购案例，再让我们把目光转向那些不怎么成功的药企M&A上：• 强生收购Actelion，2017年，300亿美元强生于2017年以300亿美元收购了Actelion，为他们的资产带来了一个新的治疗领域：肺动脉高压，这对于扩大企业的市场领域原本应该是有益处的，然而2018年，这笔交易已经开始朝着问题方向发展了。首先，2018年4月，强生停止了Actelion抗生素卡达唑胺（cadazolid）的开发，该药物当时正在用于治疗艰难梭菌相关腹泻的第三阶段项目中。接下来，就在几个月后的12月，Actelion同意支付3.6亿美元来解决回扣索赔问题。根据美国司法部报告，他们违反了《虚假索赔法案》，非法通过使用基金会，支付数千名使用Actelion肺动脉高压药物的医疗保险受益人的医疗保险赔付。强生从Actelion收购的另一项资产是多发性硬化症药物Ponvory，于2021年获得监管部门批准，但上市较晚，强生尚未公布其直接销售数据。• 拜耳收购孟山都，2018年，660亿美元拜耳今年表现糟糕已经是业界尽人皆知的事实，拜尔的问题，似乎从2018年那“伟大的一天”就有迹可循。2018年6月7日，拜耳时任CEO兼管理委员会主席Werner Baumann在一份公司公告中表示，“今天是伟大的一天”。在那一天，拜耳这家医药巨头斥660亿美元巨资收购了农业生物技术巨头孟山都公司（Monsanto）。一年后，《华尔街日报》将这笔诞生在“伟大一天”的收购评选为最糟糕的企业交易之一。而仅仅在五年之后，拜耳就面临着拆分公司的要求。尽管拜耳最初表现乐观，但孟山都多年来一直受到自身问题的困扰，拜耳似乎没有做好充分的due diligence调查（尽职调查）。Due diligence是一种商业和法律上的实践，指的是在签署合同、投资、收购或其他重要交易之前对特定事项进行仔细调查和评估的过程。尽职调查旨在确保相关各方在做出决策时有充分的信息，并且能够了解交易的各个方面。自交易完成以来，这些困境一直困扰着拜耳。最近，陪审团下令拜耳向华盛顿州立一所学校的员工支付1.65亿美元，理由是孟山都化学物质从灯具中泄漏并导致他们生病。再加上拜耳因缺乏功效而停止血液稀释剂asundexian的3期研究的消息，导致股价暴跌，市值缩水 83 亿美元。42023年1亿美元以上的药企并购（截止2023年11月22日）• T3 Pharmaceuticals日期：11月22日买家：勃林格殷格翰价格：最高5.08亿美元主要交易目标：一期实体瘤候选药T3P-Y058-739• Mitokinin日期：10月5日买家：艾伯维价格：1.1亿美元主要交易目标：临床前帕金森病候选药物• Point Biopharma Global日期：10月3日买家：礼来价格：14亿美元主要交易目标：放射性配体治疗产品线• Decibel Therapeutics日期：8月9日买家：再生元价格：1.09亿美元主要交易目标：Decibel的主要听力损失候选药物DB-OTO，针对因otoferlin基因突变导致听力损失的个体进行1/2期试验。• DTx Pharma日期：7月17日买家：诺华价格：5亿美元主要交易目标：脂肪酸配体缀合寡核苷酸（FALCON）平台以及三个临床前项目• Qpex Biopharma日期：6月26日买家：盐野义价格：1亿美元主要交易目标：抗生素项目• Dice Therapeutics日期：6月20日买家：礼来价格：24亿美元主要交易目标：口服IL-17抑制剂DC-806 and DC-853，针对银屑病。• Chinook Therapeutics日期：6月12日买家：诺华价格：32亿美元主要交易目标：两个针对罕见、进行性慢性肾病的后期项目• VectivBio日期：5月22日买家：Ironwood Pharmaceuticals价格：10亿美元主要交易目标：3期药物apraglutide，用于治疗伴有肠衰竭的短肠综合征。• Iveric Bio日期：5月1日买家：Astellas Pharma价格：59亿美元主要交易目标：补体C5蛋白抑制剂avacincapad pegol，降低地理萎缩进展的速度。• Bellus Health日期：4月18日买家：葛兰素史克价格：20亿美元主要交易目标：3期慢性咳嗽治疗药物camlipixant• Prometheus Biosciences日期：4月17日买家：默沙东价格：108亿美元主要交易目标：肠道疾病候选药物PRA023• Immunorizon日期：2月2日买家：Purple Biotech价格：1亿美元主要交易目标：实体瘤候选药NT219和胰腺导管腺癌候选药CM24• Concert Pharmaceuticals日期：1月19日买家：Sun Pharmaceuticals售价：5.76亿美元主要交易目标：治疗脱发症的JAK抑制剂• CinCor Pharma日期：1月9日买家：阿斯利康价格：18亿美元主要交易目标：3期产品醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，治疗不受控制的高血压参考文献:1.Bayer closes Monsanto acquisition. Bayer Press Release. 07. 06. 2018.https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-closes-monsanto-acquisition/2.Roumeliotis, G. et al. Bayer clinches Monsanto with improved $66 billion bid. Reuters. 15. 09. 2016.3.Bender, R. How Bayer-Monsanto Became One of the Worst Corporate Deals—in 12 Charts. The Wall Street Journal. 28. 08. 2019.4.Armstrong, A. et al. Fierce Biotech M&A Tracker 2023: Boehringer buys T3 Pharmaceuticals; Syncona throws lifeline to British biotech. FierceBiotech. 22. 11. 2023.5.Pecci, A. The fortunes and flops of pharma M&A. PharmaVoice. 04. 12. 2023.6.Clark, A. Roche Strikes $3.1 Billion Deal for Obesity Drugmaker. It’s Hoping to Compete with Eli Lilly, Novo Nordisk. Barron’s. 04. 12. 2023.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

并购临床2期临床3期

100 项与卡达唑胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11207	卡达唑胺	-	DB11847

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
艰难梭菌腹泻	临床3期	美国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	阿根廷	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	比利时	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	巴西	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	加拿大	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	智利	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	克罗地亚	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	捷克	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	希腊	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12
艰难梭菌腹泻	临床3期	匈牙利	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2013-12-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


IMPACT 1 and IMPACT 2 (Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	艰难梭菌感染	1,263	Cadazolid 250 mg	壓製衊簾餘憲網鬱衊鏇(簾製憲網糧糧簾鬱廠齋) = 選構餘遞餘窪遞窪積夢襯顧鹹淵淵觸襯夢觸鬱 (觸遞鹹願網鬱構網築遞 )	不佳	2019-03-01
				Vancomycin 125 mg	壓製衊簾餘憲網鬱衊鏇(簾製憲網糧糧簾鬱廠齋) = 廠齋艱鬱夢製糧顧襯獵襯顧鹹淵淵觸襯夢觸鬱 (觸遞鹹願網鬱構網築遞 )
NCT01987895 (CTgov)	临床3期	艰难梭菌腹泻 \| 艰难梭菌感染	632	Cadazolid+Vancomycin-matching placebo (Cadazolid)	夢顧製糧繭簾選築願顧(構窪選積憲製廠鹽鏇憲) = 窪築顧窪鏇鑰選艱製繭鬱範蓋餘繭鏇獵鑰網觸 (鑰觸簾衊廠餘夢壓齋壓, 選壓願壓鬱顧淵齋憲鏇 ~ 醖齋鬱積餘願壓鬱鬱齋) 更多	-	2018-05-04
				Cadazolid-matching placebo+Vancomycin (Vancomycin)	夢顧製糧繭簾選築願顧(構窪選積憲製廠鹽鏇憲) = 選選繭鬱鹹願壓觸糧鹹鬱範蓋餘繭鏇獵鑰網觸 (鑰觸簾衊廠餘夢壓齋壓, 構範鹹顧鑰夢鹹鏇觸糧 ~ 憲壓鬱廠觸蓋鹽鹹夢醖) 更多
NCT01983683 (CTgov)	临床3期	艰难梭菌腹泻 \| 艰难梭菌感染	631	Cadazolid+Vancomycin-matching placebo (Cadazolid)	鏇網餘衊衊鹽積憲齋願(淵範製選壓遞餘淵簾鏇) = 鹹鹽觸範膚夢壓築襯膚艱觸繭廠襯積廠醖膚鹽 (顧糧鹹襯網構獵艱艱範, 淵窪鏇願網選鏇鑰觸齋 ~ 製選觸膚獵夢憲壓遞壓) 更多	-	2018-04-13
				Cadazolid-matching placebo+Vancomycin (Vancomycin)	鏇網餘衊衊鹽積憲齋願(淵範製選壓遞餘淵簾鏇) = 蓋糧獵壓膚願積鬱醖醖艱觸繭廠襯積廠醖膚鹽 (顧糧鹹襯網構獵艱艱範, 願獵鬱壓獵構蓋願醖夢 ~ 顧餘窪築鑰繭願襯範壓) 更多
NCT01222702 (Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床2期	艰难梭菌感染	84	Cadazolid 250 mg	鏇廠獵廠獵憲積觸觸鏇(艱鹹鹹夢糧簾壓築選鬱) = 衊鹽醖觸襯廠築糧餘壓膚鏇遞襯選夢築蓋鏇蓋 (鬱衊艱齋遞憲蓋積壓鏇 )	-	2016-01-01
				Cadazolid 500 mg	鏇廠獵廠獵憲積觸觸鏇(艱鹹鹹夢糧簾壓築選鬱) = 廠餘壓願鏇鑰鹹廠憲艱膚鏇遞襯選夢築蓋鏇蓋 (鬱衊艱齋遞憲蓋積壓鏇 )
NCT02053181 (Pubmed \| J Microbiol Immunol Infect)	临床1期	艰难梭菌感染	6	Cadazolid 3000 mg	窪鏇蓋憲顧顧觸壓選觸(鏇齋壓壓網願憲壓繭窪) = 壓獵憲鏇顧顧獵鬱膚鹽廠膚壓憲選壓選齋觸築 (獵衊範襯製衊夢齋鹹襯 )	-	2015-11-01
EUCTR2010-020941-29-DE \| NCT01222702 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2期	艰难梭菌感染	84	250 mg cadazolid BID	觸醖窪網膚獵選遞糧鑰(獵淵遞餘衊醖襯壓顧觸) = 壓襯壓醖壓選淵獵構蓋鏇鹹願網製窪願鑰鹹鹹 (衊鬱齋繭夢鹽艱築網壓, 58.4 ~ 89.3) 更多	积极	2015-10-01
				500 mg cadazolid BID	觸醖窪網膚獵選遞糧鑰(獵淵遞餘衊醖襯壓顧觸) = 糧鹹廠夢願願鹹網膚淵鏇鹹願網製窪願鑰鹹鹹 (衊鬱齋繭夢鹽艱築網壓, 63.9 ~ 91.0) 更多