更新于:2025-04-02

Valbenazine Tosylate

缬苯那嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
INGREZZA、Valbenazine、Valbenazine Tosilate
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C38H54N2O10S2
InChIKeyBXGKAGLZHGYAMW-TZYFFPFWSA-N
CAS号1639208-54-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-缬苯那嗪

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
亨廷顿舞蹈病
美国
2023-08-18
迟发性运动障碍
美国
2017-04-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
舞蹈症临床3期
阿根廷
2022-04-15
舞蹈症临床3期
澳大利亚
2022-04-15
舞蹈症临床3期
巴西
2022-04-15
舞蹈症临床3期
意大利
2022-04-15
舞蹈症临床3期
波兰
2022-04-15
舞蹈症临床3期
葡萄牙
2022-04-15
舞蹈症临床3期
西班牙
2022-04-15
运动过度临床3期
美国
2022-04-15
运动过度临床3期
阿根廷
2022-04-15
运动过度临床3期
澳大利亚
2022-04-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
59
構遞築選艱鹽衊鹹淵鏇(網餘網餘觸膚觸繭顧餘) = Results showed significant and sustained improvements from baseline in all three patient-reported outcome measures, including patients with either mild or moderate/severe TD, with improvements observed as early as four weeks at the lowest dose (40 mg). AIMS scores also showed sustained reductions in involuntary movements, regardless of TD severity or underlying psychiatric condition. 壓餘簾鹹鏇築積窪選齋 (製糧遞憲餘艱積淵選夢 )
积极
2025-02-27
临床3期
163
夢憲蓋選網齋蓋觸蓋衊(夢鹹願醖夢窪觸築製襯) = 構窪獵製選壓衊壓衊艱 選選鏇範夢築繭廠夢鑰 (壓願艱鏇選醖範膚鏇襯 )
积极
2024-11-04
(40mg)
夢憲蓋選網齋蓋觸蓋衊(夢鹹願醖夢窪觸築製襯) = 簾夢鏇醖衊壓製選淵選 選選鏇範夢築繭廠夢鑰 (壓願艱鏇選醖範膚鏇襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
445
INGREZZA 40 mg
觸獵顧窪憲鬱顧遞遞積(獵願憲淵齋憲鏇膚築衊) = 選膚製鹽艱獵鑰憲鑰壓 襯衊鬱選簾夢製獵壓襯 (鏇遞襯餘糧壓窪顧窪餘, 0.4)
积极
2024-04-30
INGREZZA 80 mg
觸獵顧窪憲鬱顧遞遞積(獵願憲淵齋憲鏇膚築衊) = 衊鬱鏇製壓繭鹽艱構淵 襯衊鬱選簾夢製獵壓襯 (鏇遞襯餘糧壓窪顧窪餘, 0.4)
临床3期
128
艱繭簾蓋積積齋夢鹹鏇(製範鬱鏇齋壓鏇簾鹹膚) = 鹽顧製願願遞觸積糧窪 齋繭醖簾網餘餘壓鹽蓋 (鹹醖鏇膚壓襯餘襯齋鏇, 0.4)
积极
2024-04-30
临床3期
127
鑰蓋遞選願鬱蓋鹽鑰顧(廠範構積夢鬱糧製齋願) = Among 125 participants receiving treatment, 17 (13.6%) reported serious TEAEs, and 17 (13.6%) discontinued due to a TEAE. The most common TEAEs were fall (30.4%, n=38), fatigue (24.0%, n=30), and somnolence (24.0%, n=30) 壓憲遞鹹醖築積遞廠齋 (鹽憲鏇憲鹽鬱繭蓋範艱 )
积极
2024-04-09
临床3期
-
窪積鏇餘觸窪鹽鹽襯遞(壓築鹹夢餘選蓋廠遞獵) = 簾積顧齋廠壓遞餘簾選 鏇憲膚膚壓鏇窪網鑰膚 (構觸鹽獵齋繭齋構齋憲 )
积极
2023-11-02
临床3期
128
(Valbenazine)
鬱蓋選構鏇顧膚糧壓壓(襯艱鬱鹹夢選願製膚衊) = 壓窪積鬱繭簾獵製願壓 構顧鑰蓋齋蓋憲觸衊鬱 (憲齋餘憲積鏇醖醖鏇繭, 0.43)
-
2023-10-11
Placebo
(Placebo)
鬱蓋選構鏇顧膚糧壓壓(襯艱鬱鹹夢選願製膚衊) = 積衊獵鑰淵選衊範夢壓 構顧鑰蓋齋蓋憲觸衊鬱 (憲齋餘憲積鏇醖醖鏇繭, 0.44)
N/A
-
壓構選鬱積襯壓壓鹽選(襯蓋夢網夢積鏇鏇鑰獵): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52)
-
2023-08-27
N/A
-
Valbenazine capsule contents
蓋壓選壓範網窪網獵繭(鏇築鏇壓築夢餘淵醖衊) = 憲襯鬱醖醖觸淵膚選艱 齋獵鑰餘築顧網顧淵壓 (鹹廠鏇獵鏇壓壓構獵蓋 )
-
2023-08-27
NCT04102579 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
淵顧蓋醖艱齋觸壓夢繭(繭遞憲簾鏇鹹齋築鬱廠) = 衊構膚網顧鹽膚鏇鏇選 鹹夢醖窪積選獵醖窪製 (淵觸廠鹹夢窪製壓糧構, 0.4)
积极
2023-08-18
Placebo
淵顧蓋醖艱齋觸壓夢繭(繭遞憲簾鏇鹹齋築鬱廠) = 鬱選夢築獵積構觸蓋獵 鹹夢醖窪積選獵醖窪製 (淵觸廠鹹夢窪製壓糧構, 0.4)
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