AMB-302

来源：生物药大时代 11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 FGFR3是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的成员之一，能够与酸性和碱性成纤维细胞生长因子（FGF）结合，参与生长发育、神经调节、代谢调节等生物学过程。研究表明，FGFR3基因突变是恶性肿瘤中最常见的肿瘤驱动因素之一，与膀胱癌、脑胶质瘤、卵巢癌、肝癌、胆管癌等多种肿瘤的发生有关，是开发抗肿瘤药物的理想靶点之一。 GQ1011是启德医药和Aimed Bio联合开发的一款精准靶向FGFR3的同类首创（first-in-class）ADC药物。该产品采用Aimed Bio具有差异化优势的创新抗FGFR3抗体作为靶向分子，结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶Topolx作为有效载荷，通过启德医药自主开发的智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成，高度均质、稳定，有望成为全球首个靶向FGFR3的ADC药物。临床前研究表明，GQ1011在多种FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且表现出与免疫检查点抑制剂（ICI）良好的协同增效。 启德医药期待GQ1011能为FGFR3相关肿瘤患者带来新的治疗选择，进一步推动肿瘤靶向治疗的进步。 关于启德医药 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案。基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物，启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。 联系我们 ABC 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩

【中国 苏州】致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 FGFR3是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的成员之一，能够与酸性和碱性成纤维细胞生长因子（FGF）结合，参与生长发育、神经调节、代谢调节等生物学过程。研究表明，FGFR3基因突变是恶性肿瘤中最常见的肿瘤驱动因素之一，与膀胱癌、脑胶质瘤、卵巢癌、肝癌、胆管癌等多种肿瘤的发生有关，是开发抗肿瘤药物的理想靶点之一。 GQ1011是启德医药和Aimed Bio联合开发的一款精准靶向FGFR3的同类首创（first-in-class）ADC药物。该产品采用Aimed Bio具有差异化优势的创新抗FGFR3抗体作为靶向分子，结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶Topolx作为有效载荷，通过启德医药自主开发的智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成，高度均质、稳定，有望成为全球首个靶向FGFR3的ADC药物。临床前研究表明，GQ1011在多种FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且表现出与免疫检查点抑制剂（ICI）良好的协同增效。 启德医药期待GQ1011能为FGFR3相关肿瘤患者带来新的治疗选择，进一步推动肿瘤靶向治疗的进步。 GQ 关于启德医药 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案。基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物，启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com