A Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pimecrolimus 0.3% Ophthalmic Ointment (MR-139), in Subjects With Blepharitis

The objective of this study is to determine the efficacy and safety of Pimecrolimus 0.3% (MR-139) Ophthalmic Ointment.

开始日期2024-04-22

申办/合作机构

Famy Life Sciences Pvt Ltd.

CTRI/2024/03/063709

/ RecruitingN/A

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Three arm, Parallel, Multicentre, Study to Evaluate the Bioequivalence using Clinical Endpoint of Pimecrolimus Cream, 1% of Encube Ethicals Private Limited, India to Pimecrolimus Cream, 1% of Oceanside Pharmaceuticals, a division of Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA in Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis. - Nil

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

Encube Ethicals Pvt Ltd.

NCT06241118

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 3-arm, Multinational, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Amlitelimab by Subcutaneous Injection in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) Who Are on Background Topical Corticosteroids and Have Had an Inadequate Response to Prior Biologic Therapy or Oral Janus Kinase (JAK) Inhibitor Treatment

This is a parallel group, Phase 3, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-arm study for treatment of participants diagnosed with moderate-to-severe AD on background TCS who have had inadequate response to prior biologic or oral JAKi therapy.
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of treatment with amlitelimab solution for subcutaneous (SC) injection compared with placebo in participants with moderate-to-severe AD aged 12 years and older on background TCS and have had an inadequate response to prior biologic or an oral JAKi therapy.
Study details include:
At the end of the treatment period, participants will have the option to enter the Long-Term Safety Study LTS17367 (RIVER-AD).
The study duration will be up to 56 weeks for participants not entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening, a 36-week randomized double-blind period, and a 16-week safety follow-up.
The study duration will be up to 40 weeks for participants entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening and a 36-week randomized double-blind period.
The total treatment duration will be up to 36 weeks. The total number of visits will be up to 13 visits (or 12 visits for those entering the long-term safety study LTS17367 [RIVER-AD] study).

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

Sanofi

100 项与吡美莫司相关的临床结果

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977

项与吡美莫司相关的文献（医药）

2024-08-01·Journal of the American Academy of Dermatology

Investigating price trends and cost-saving opportunities for prescription of topical calcineurin inhibitors using the Truven Marketscan Database

Letter

作者: Semenov, Yevgeniy ; Cheng, Debby ; Theodosakis, Nicholas ; Ji, Helen ; Xiang, David H

Investigating price trends and cost-saving opportunities for prescription of topical calcineurin inhibitors using the Truven Marketscan Database.This study used the Truven Health MarketScan Com. Claims and Encounters Database, which includes health insurance claims from both com. and Medicare payers for more than 120 million US individuals.Importantly, to our knowledge, our study is the first to present specific data on the real-world discrepancy in price between generic TCIs and their branded counterparts, the details of which physicians are frequently unaware.

2024-06-28·Cureus Journal of Medical Science

Resolution of Discoid Lupus Alopecia With Systemic Hydroxychloroquine and Topical Pimecrolimus Combination Therapy

Article

作者: Hilts, Alexis ; Lee, Cynthia ; Greenberg, H L ; Liang, Kristine R

Discoid lupus erythematosus (DLE) is an autoimmune skin condition that is typically part of the cutaneous manifestation of systemic lupus erythematosus (SLE). DLE is characterized by erythematous patches that can progress to depigmentation and alopecia, leading to scarring and permanent hair loss if left untreated. Herein, we present a unique case of localized DLE on the scalp in a 46-year-old female with no prior history of autoimmune disorders. The patient underwent several medication trials, including intralesional corticosteroids, topical calcineurin inhibitors, topical corticosteroids, and systemic hydroxychloroquine, with limited success in treating her discoid alopecia. Subsequently, a combination therapy of oral hydroxychloroquine and topical pimecrolimus significantly improved her scalp lesion. This case highlights the efficacy of combination therapy in managing localized DLE, providing valuable insights for future research focused on DLE alopecia management and optimizing treatment strategies for similar cases.

2024-06-27·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Colloidal Aggregation Confounds Cell-Based Covid-19 Antiviral Screens

Article

作者: Khalid, Mir M ; Shoichet, Brian K ; Hall, Lauren N ; Ott, Melanie ; Glenn, Isabella S

Colloidal aggregation is one of the largest contributors to false positives in early drug discovery. Here, we consider aggregation's role in cell-based infectivity assays in Covid-19 drug repurposing. We investigated the potential aggregation of 41 drug candidates reported as SARs-CoV-2 entry inhibitors. Of these, 17 formed colloidal particles by dynamic light scattering and exhibited detergent-dependent enzyme inhibition. To evaluate the impact of aggregation on antiviral efficacy in cells, we presaturated the colloidal drug suspensions with BSA or spun them down by centrifugation and measured the effects on spike pseudovirus infectivity. Antiviral potencies diminished by at least 10-fold following both BSA and centrifugation treatments, supporting a colloid-based mechanism. Aggregates induced puncta of the labeled spike protein in fluorescence microscopy, consistent with sequestration of the protein on the colloidal particles. These observations suggest that colloidal aggregation is common among cell-based antiviral drug repurposing and offers rapid counter-screens to detect and eliminate these artifacts.

项与吡美莫司相关的新闻（医药）

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2500261复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260维生素B6注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500259氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司3CYHS2500244布立西坦注射液江西科睿药业有限公司3CYHS2500242盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司3CYHS2500203磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药(海南)有限公司3CYHS2500199硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2500228注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2500216复方电解质注射液(V)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500239米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500238布美他尼注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2500229依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500152美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(II)普济生物科技(台州)有限公司3CYHS2500185碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500184碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500183水合氯醛栓山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2500180吲哚布芬片沐邦(北京)医药科技有限公司3CYHS2500177左甲状腺素钠口服溶液泊诺(天津)创新医药研究有限公司3CYHS2500173氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司3CYHS2500163注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500196注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500195葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2500182硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500101酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500119盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500118盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东齐都药业有限公司3CYHS2500115二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500114草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500112硝普钠注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2500111别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116腺苷钴胺胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500086酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500081美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2500098二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2500092铝镁匹林片(II)湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2500073阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司3CYHS2500089恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500080复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500079盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500095恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500069盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司3CYHS2500068磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404437左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司4CYHS2500253硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司4CYHS2500251磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2500247注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2500201莫匹罗星软膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2500200比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2500197脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500226盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500224盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500223注射用盐酸美法仑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500220腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205盐酸米诺环素胶囊浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500237瑞舒伐他汀依折麦布片(I)山东齐都药业有限公司4CYHS2500236过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2500235硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500234依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231腺苷注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500230注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500146钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司4CYHS2500158八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500154依折麦布阿托伐他汀钙片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500141甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178吸入用布地奈德混悬液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500176依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500165拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500164来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500161溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500160复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

2024-12-31

·医学新视点

瘙痒、糜烂、水疱……《柳叶刀》：4大类措施，早日摆脱手部湿疹

▎药明康德内容团队编辑手部红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出等，伴或不伴有瘙痒等症状的手部湿疹皮炎样改变，临床称为手部湿疹或手部皮炎，终生患病率约为15%。多达2/3的手部湿疹会演变为慢性病，即持续3个月以上或在12个月内复发2次及以上。近期，《柳叶刀》（The Lancet）发表一项关于手部湿疹的综述，阐述了手部湿疹的主要影响因素、临床症状和诊断以及当前相关治疗措施的进展，以期为临床管理慢性手部湿疹提供参考。截图来源：The Lancet 特应性皮炎和皮肤干燥是导致手部湿疹的主要影响因素手部湿疹常见于成人，平均发病年龄在20岁左右。特应性皮炎和皮肤干燥是导致手部湿疹的主要影响因素。特应性皮炎、暴露于刺激物（如摩擦）和接触过敏原（如某些香料、橡胶添加剂等）是导致手部湿疹的主要外在因素，而有些职业可能需要长期接触某些刺激物（如理发师、美容师等），也会增加手部湿疹的发生风险。 ▲手部湿疹通常由内源性因素和刺激性或接触过敏原等因素共同导致（图片来源：参考文献[1]）手部湿疹的症状和临床诊断手部湿疹通常表现为手掌发红、水肿和浸润、水疱、糜烂、鳞屑、角化过度和裂纹。手部湿疹急性期以渗出、水疱和结痂为主，而慢性期以浸润和鳞屑为主，主要症状为皮肤瘙痒和疼痛。值得注意的是，高达30%的慢性手部湿疹患者同时存在足部湿疹。如下图所示，图A为角化过度-裂隙型手部湿疹，表现为红斑斑块伴鳞屑，可覆盖整个手掌，有裂隙或皲裂；图B为复发水疱型手部湿疹，表现为手掌、手指掌侧和外侧出现瘙痒、复发性、对称性、深层、1~2 mm的充满液体的水疱，水疱迅速破裂，数周后消退。水疱周围通常很少或没有红斑。 ▲手部湿疹的不同表现（图片来源：参考文献[1]）手部湿疹的诊断需考虑到病史、临床特征，同时排除其他诊断。询问患者病史时应详细了解发病时间、病程（发作-复发性或持续性）、有无潜在刺激物及特应性皮炎病史等。慢性手部湿疹，特别是疑似有接触性过敏时，可采用斑贴试验。若斑贴试验结果为阳性，表明患者接触了致敏性物质，需结合患者病史、暴露情况和临床病程来评估。皮肤点刺、抓挠试验或测量过敏原特异性IgE浓度对诊断手部湿疹通常价值不大，但在某些特殊情况可能是有用的，如疑似患者患有罕见接触性荨麻疹综合征，对植物或动物来源的乳胶或蛋白质过敏，在持续或重复暴露的情况，可能会引起手部湿疹。几种皮肤病症状表现类似手部湿疹，临床需注意加以鉴别，如银屑病、手掌角化病、掌跎脓疱病、皮肤癣菌感染等。目前已有各种工具可用于测量手部湿疹严重程度，但由于多数评估工具并未得到有效验证，因此临床实际使用的频率并不高，相对常用的临床评估工具有：手部湿疹严重程度指数（HECSI）、皮肤病生活质量指数。手部湿疹的治疗和管理慢性手部湿疹的管理核心在于做好患者教育，识别和避免接触外源性触发饮食，改善症状，实现长期疾病控制。临床可选择的治疗方式较多，如使用润肤剂持续修复表皮屏障、外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等治疗，以及额外的光疗或全身治疗等。外用治疗尽管相关支持性证据较少，但适当使用润肤剂（保湿剂）是慢性手部湿疹管理的重要组成部分。润肤剂有助于保持和补充皮肤表皮水分，减少瘙痒，延长疾病发作间隔。对于急性和渗出性手部湿疹，可首选具有抗菌作用的亲水性乳膏或凝胶，而慢性手部湿疹可能更适合选择油包水型软膏剂。外用糖皮质激素是慢性手部湿疹的主要替代疗法，短期使用证据等级较低，而中长期使用证据等级为中等。短期内急性干预治疗，可使用传统外用糖皮质激素，如丙酸氯倍他索或曲安奈德。如果需长期使用，为了减少可能出现的不良反应，如表皮屏障修复受损，可考虑使用治疗指数更高的外用糖皮质激素，如糠酸莫米松乳膏。钙调磷酸酶抑制剂是非甾体抗炎药，有软膏（0.03%和0.1%的他克莫司软膏适用于成人，0.03%适用于年龄≥2岁的儿童）和乳膏（1%的吡美莫司乳膏适用于年龄≥2岁的患者）两种类型，被批准用于治疗特应性皮炎，但不用于治疗其他原因引起的手部湿疹。尽管目前只有少部分短期试验证据支持使用0.1%的他克莫司软膏，但其仍被推荐用于外用糖皮质激素难治性或需要长期治疗的手部湿疹患者的二线短期治疗，因为从现有证据来看用药具备安全性，不会干扰表皮屏障修复。尚无令人信服的证据表明，吡美莫司乳膏适用于治疗手部湿疹。病情缓解后，通常以每周2~3次的频率，使用外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂作为二级预防策略应该是可行的。 Delgocitinib属于外用泛JAK抑制剂，已被日本监管局批准用于治疗特应性皮炎。鉴于其在两项随机双盲对照试验中展现出的良好疗效和安全性，最近被欧盟委员会（EC）推荐用于治疗无法使用外用糖皮质激素或外用糖皮质治疗效果不佳的成人严重慢性手部湿疹。Delgocitinib的批准主要是基于包括DELTA 1和DELTA 2临床3期试验的结果，这些试验评估了delgocitinib相较于安慰剂的安全性和疗效。两项试验均达到了其主要和所有次要终点，详细试验结果发布于今年7月的《柳叶刀》。两项试验的主要终点是第16周时研究者整体评估的慢性手部湿疹治疗成功（IGA-CHE TS）。治疗成功定义为IGA-CHE评分为0（皮损清除）或1（皮损几乎清除），且较基线至少提高两级。试验数据显示，在第16周时，delgocitinib治疗组比对照组有更高比例的患者达到IGA-CHE治疗成功的标准。DELTA 1中delgocitinib治疗组患者达到治疗成功标准的患者比例为20%，对照组为10%。在DELTA 2中delgocitinib治疗组达标的患者比例为29%，对照组为7%（两项试验均P≤0.0055）。报告不良事件的患者比例在delgocitinib治疗组和对照组中相似，发生率至少为2%的最常见不良事件（如鼻咽炎）在两组中相似。光疗如果外用措施无法控制病情，则可考虑短期光疗（通常为4~8周），但需要考虑到光疗相对周期较长，且长期应用可能存在不良反应，如皮肤癌风险（非黑色素瘤）。系统治疗若外用治疗和支持性措施均无法充分控制疾病时，可能需要系统治疗。阿利维A酸是首个在欧洲获准用于治疗手部湿疹的口服药物，鉴于其高质量的临床试验证据和真实世界证据，最近的欧洲指南将其作为一线系统性治疗选择。常规治疗周期长达24周，若用药后症状有所改善但未完全“治愈”，可考虑延长用药时长。对于用药效果良好，但停药后复发的患者，重新开启治疗可能是有效的。需要注意的是，阿利维A酸具有致畸性，在治疗前、治疗期间和治疗后1个月内均需做好避孕措施。用药后可能出现的不良反应是短暂性头痛、胆固醇、甘油三酯、转氨酶升高和甲状腺功能水平降低，因此需要定期抽血检查相关指标。目前尚未有系统性糖皮质激素用于治疗慢性手部湿疹治疗的临床试验证据，根据相关指南建议，仅在严重手部湿疹急性干预时可考虑短期使用，通常为0.5~1.0 mg/kg/d泼尼松龙，而后2~3周逐步减量。此外，部分系统性治疗被批准用于治疗中重度特应性皮炎，如短期和长期使用的全身性JAK抑制剂abrocitinib、baricitinib和upadacitinib，以及长期应用的生物制剂，如dupilumab、tralokinumab和lebrikizumab，可能是特应性皮炎伴手部湿疹或重度特应性手部湿疹患者的全身性治疗替代选择。一些小规模的观察性研究和相关特应性皮炎研究的事后分析显示，应用dupilumab、upadacitinib和abrocitinib具有一定的有效性。目前正在开展相关临床试验中。辅助治疗健康教育有助于加强人们自我管理意识，这是慢性病护理的重要组成部分。一般初级预防指提高人们意识和做出行为改变，以及对于高风险人群（如特应性皮炎患者）采取相关保护皮肤措施。二级预防可包含：面对面教育和实践研讨会、提供个人防护措施（如防护手套、避免接触过敏原和刺激物、手部清洁、使用润肤剂等）。对于严重和顽固性手部湿疹，采取三级预防措施是必要的，如在门诊或住院时选择专科治疗中心。仍有待解决的问题由于不同手部湿疹患者的症状、病程和治疗反应存在较大差异，因此在疾病分类上尚缺乏普遍可接受的分类标准，也因此影响了后续的诊断、疾病活动评估和选择合理治疗方案。类似地，尽管有较多的慢性手部湿疹的评估工具，但不同评估工具之间也存在较大差异，未来需要整合现有证据，将不同类型手部湿疹划分到合理的亚型分类中，开发基于指南共识核心而衍生的合理评估工具，制定针对预防和治疗措施的标准化评价标准，这也有利于未来开展更多临床试验，解决慢性手部湿疹患者未竟需求。小结手部湿疹是一种非常普遍的皮肤病，多达2/3的患者可能发展为慢性病，严重影响个人正常生活。慢性手部湿疹的临床症状随着时间的推移，在严重程度和皮肤外观表现上会有所不同。影响其发病的因素也较多，主要是当前或既往患有特应性皮炎，或是长期暴露于过敏原。治疗策略包括患者教育、避免接触过敏原、采取一级至三级预防措施，合理使用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂或泛JAK抑制剂等，必要时可考虑光疗、阿利维A酸全身治疗等措施。未来仍需开展更多研究，以了解慢性手部湿疹的亚型和潜在发病机制，以及比较不同治疗的有效性和安全性。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看） [1] Weidinger S, Novak N. Hand eczema. Lancet. 2024 Dec 14;404(10470):2476-2486. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01810-5. Epub 2024 Nov 29. PMID: 39615508. [2] European Commission Approves LEO Pharma’s Anzupgo® (delgocitinib) Cream for Adults with Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (CHE). Retrieved September 23, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240923751725/en [3] LEO Pharma Announces Positive Phase 3 Head-to-head Data Results from DELTA FORCE Trial Comparing Delgocitinib Cream With Alitretinoin Capsules in Adults With Severe Chronic Hand Eczema (CHE). Retrieved January 24, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240123989016/en 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05480	吡美莫司	D11AH02	DB00337

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
湿疹	中国	Novartis Pharma AG	2005-09-29
特应性皮炎	美国	Bausch Health US LLC	2001-12-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睑缘炎	临床3期	美国	Famy Life Sciences Pvt Ltd.	2024-04-22
口周皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2005-09-01
慢性皮炎	临床3期	-	Novartis AG	2004-07-01
轻度特应性皮炎	临床3期	美国	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
轻度特应性皮炎	临床3期	德国	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	美国	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	德国	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
重度特应性皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2001-12-01
脂溢性皮炎	临床2期	美国	Novartis AG	2007-05-07
结节性痒疹	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCD2023	N/A	特应性皮炎	-	Pimecrolimus	衊築遞顧壓夢醖獵膚窪(繭構齋鏇繭廠壓壓願網) = for at least three months 膚蓋窪廠艱膚壓窪鹹鬱 (齋醖衊齋觸願壓繭築鏇 )	积极	2023-07-03
ACAAI2022	N/A	特应性皮炎	-	Topical Pimecrolimus	齋鬱願簾壓範夢夢鏇製(構簾觸壓艱蓋積獵窪願) = 選鹹憲廠鹹夢繭艱選構鹽餘製襯鏇衊糧遞積齋 (衊鹹糧鏇衊糧襯鹹網餘 )	积极	2022-11-10
				Topical Tacrolimus	齋鬱願簾壓範夢夢鏇製(構簾觸壓艱蓋積獵窪願) = 糧構網繭鹽製餘獵鹹膚鹽餘製襯鏇衊糧遞積齋 (衊鹹糧鏇衊糧襯鹹網餘 )
NCT00120523 (PETITE study, EADV2022)	临床3期	特应性皮炎	120	Pimecrolimus 1% cream	膚製遞製製壓簾築願襯(鹹餘窪願繭壓淵餘製顧) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 艱鹽簾餘齋獵齋鏇窪糧 (膚憲製壓鹽蓋構壓夢繭 )	-	2022-09-07
				Topical corticosteroids (TCS)
NCT00403559 (CTgov)	临床2期	脂溢性皮炎	113	Elidel (Elidel Cream (Pimecrolimus))	齋築衊餘壓繭醖鬱獵鹹(淵鬱齋衊觸遞餘構淵窪) = 膚憲鹹鑰遞襯衊願選膚糧積膚齋積構繭壓獵簾 (壓顧築積襯餘壓壓窪醖, 膚網觸獵顧願製遞窪廠 ~ 製築膚壓鏇糧獵鬱網鹽)	-	2022-03-14
				Ketoconazole Cream (Ketoconazole Cream (Nizoral))	齋築衊餘壓繭醖鬱獵鹹(淵鬱齋衊觸遞餘構淵窪) = 艱選鬱網鬱獵製積網廠糧積膚齋積構繭壓獵簾 (壓顧築積襯餘壓壓窪醖, 願製艱製願醖範齋鹹糧 ~ 蓋簾願膚繭鑰願鏇簾膚)
NCT02791308 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	587	Pimecrolimus Cream, 1% (Pimecrolimus Cream, 1%)	觸膚淵範獵襯選範夢構(積淵願壓餘廠鏇鏇鏇築) = 築選夢構顧夢衊積淵鑰範顧築衊觸衊壓蓋蓋鬱 (廠襯壓鹹餘網鹽憲淵鹽, 鏇齋醖鑰衊築襯簾構鏇 ~ 衊積簾衊窪蓋醖鏇網窪) 更多	-	2020-04-24
				Pimecrolimus Cream 1% (Valeant) (Elidel Cream, 1%)	觸膚淵範獵襯選範夢構(積淵願壓餘廠鏇鏇鏇築) = 鹽蓋襯壓糧願醖憲範鹽範顧築衊觸衊壓蓋蓋鬱 (廠襯壓鹹餘網鹽憲淵鹽, 願襯艱蓋築鏇顧鑰夢鹽 ~ 餘鑰築鬱齋餘顧築繭獵) 更多
NCT03107611 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	654	Pimecrolimus Cream, 1% (Test)	衊簾蓋積淵醖範夢製廠(憲網齋餘簾構襯壓鑰網) = 膚憲糧繭蓋艱壓衊鬱選淵廠鏇廠糧艱鹽鏇築積 (遞積簾廠蓋觸範襯製鏇, 遞製夢鏇鹽襯壓餘齋淵 ~ 鏇鬱蓋鬱糧餘鬱蓋鏇艱) 更多	-	2020-03-17
				Pimecrolimus Cream, 1% (Reference Standard)	衊簾蓋積淵醖範夢製廠(憲網齋餘簾構襯壓鑰網) = 鏇淵構鑰觸鑰餘鬱願鹹淵廠鏇廠糧艱鹽鏇築積 (遞積簾廠蓋觸範襯製鏇, 鏇鹹獵製範壓夢淵膚獵 ~ 網積淵鏇製餘淵選夢鏇) 更多
NCT01692626 (CTgov)	临床2期	皮疹	13	sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream)	鹹構鬱獵鹹築積鑰糧選(積願製艱遞選夢鹽壓製) = 鑰鹹鏇構衊繭遞鑰淵膚襯衊憲繭繭鏇築鏇鏇糧 (繭願廠糧製憲鬱遞築膚, 網顧顧醖願鬱醖廠壓糧 ~ 築襯廠衊壓夢鹽獵遞夢)	-	2017-03-15
				Pimecrolimus Cream (The Right Side the Pimecrolimus Cream)	鹹構鬱獵鹹築積鑰糧選(積願製艱遞選夢鹽壓製) = 鬱繭鬱廠壓艱鏇夢蓋醖襯衊憲繭繭鏇築鏇鏇糧 (繭願廠糧製憲鬱遞築膚, 餘糧選範淵醖壓積蓋構 ~ 憲積積簾膚範築製艱夢)
NCT00120523 (Pubmed \| Pediatrics) 人工标引	临床3期	特应性皮炎一线	2,418	pimecrolimus	鬱鏇艱範鹹艱網齋艱醖(製淵遞蓋鑰繭壓構齋積) = 築積艱鹽窪觸壓膚鬱鑰簾醖顧壓築觸鏇窪艱襯 (繭鏇選鬱鏇獵艱廠齋繭 ) 更多	相似	2015-04-01
				topical corticosteroids	鬱鏇艱範鹹艱網齋艱醖(製淵遞蓋鑰繭壓構齋積) = 範廠齋憲範鏇壓鹹製願簾醖顧壓築觸鏇窪艱襯 (繭鏇選鬱鏇獵艱廠齋繭 ) 更多
NCT00208026 (CTgov)	临床1/2期	Netherton综合征	3	Pimecrolimus Cream (Patient 1)	餘壓顧願餘壓獵繭製獵(膚網構選獵齋繭鹹選襯) = 鑰壓艱簾獵餘齋窪製襯衊齋襯襯壓網鑰鬱夢繭 (製壓繭繭繭構築襯鑰醖, 構壓窪觸齋鬱選網積醖 ~ 繭鑰繭製壓窪簾鹹夢顧) 更多	-	2014-12-12
				Pimecrolimus Cream (Patient 2)	餘壓顧願餘壓獵繭製獵(膚網構選獵齋繭鹹選襯) = 夢繭簾選蓋構築壓鹹簾衊齋襯襯壓網鑰鬱夢繭 (製壓繭繭繭構築襯鑰醖, 醖醖蓋齋廠蓋繭簾膚範 ~ 鬱夢網蓋餘餘齋網鑰獵) 更多
NCT00946478 (CTgov)	N/A	湿疹 \| 特应性皮炎	40	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	鏇夢鑰鏇夢蓋顧遞廠選(艱簾窪齋網鏇網衊憲廠) = 鹹壓築鏇憲遞膚廠選齋醖鬱憲顧鏇獵鏇廠築積 (鬱築顧鹹廠範顧襯遞衊, 構醖選壓鬱鹽範鑰衊願 ~ 蓋願壓鬱齋夢鏇膚艱醖) 更多	-	2014-03-10
				Vehicle cream (Vehicle Cream)	鏇夢鑰鏇夢蓋顧遞廠選(艱簾窪齋網鏇網衊憲廠) = 簾膚獵廠衊獵積窪築廠醖鬱憲顧鏇獵鏇廠築積 (鬱築顧鹹廠範顧襯遞衊, 艱鹽膚醖鹹製構築鹽觸 ~ 願夢襯壓製憲廠範膚糧) 更多