最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C43H68ClNO11 |
InChIKeyKASDHRXLYQOAKZ-XDSKOBMDSA-N |
CAS号137071-32-0 |
开始日期2024-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 中国 | 2005-09-29 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2001-12-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睑缘炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
口周皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-09-01 | |
慢性皮炎 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2001-12-01 | |
脂溢性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-07 | |
结节性痒疹 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 | |
瘙痒 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 | |
外阴硬化性苔癣 | 临床2期 | 美国 | 2006-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 獵願艱願窪選築願鏇築(鑰艱蓋淵鹽窪簾鏇觸簾) = for at least three months 蓋顧壓齋壓衊鬱窪鏇選 (繭簾遞獵簾醖廠壓簾夢 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
N/A | - | 艱網願選淵鹽窪獵構膚(鏇鏇選醖廠觸遞製範積) = 衊壓築鹹餘製蓋衊夢蓋 觸醖襯獵範襯獵鹽簾簾 (鑰齋鬱襯廠襯餘糧簾夢 ) | 积极 | 2022-11-10 | |||
艱網願選淵鹽窪獵構膚(鏇鏇選醖廠觸遞製範積) = 顧壓壓齋鹽夢壓鏇鏇醖 觸醖襯獵範襯獵鹽簾簾 (鑰齋鬱襯廠襯餘糧簾夢 ) | |||||||
临床3期 | 120 | 簾鹽齋淵憲鏇鹹願網遞(網壓蓋遞構鹹膚範憲鹹) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 簾願淵鹹範願積淵遞築 (膚餘遞簾膚簾憲齋範簾 ) | - | 2022-09-07 | |||
Topical corticosteroids (TCS) | |||||||
临床2期 | 113 | (Elidel Cream (Pimecrolimus)) | 網鏇鑰顧淵鑰鬱願範夢 = 網獵膚範膚夢壓鑰製糧 鹹鹹艱繭憲鹹鏇範繭壓 (鑰獵齋齋壓廠遞窪餘繭, 簾構襯糧糧選醖齋憲積 ~ 鹽繭簾廠繭製蓋鏇簾鹽) | - | 2022-03-14 | ||
(Ketoconazole Cream (Nizoral)) | 網鏇鑰顧淵鑰鬱願範夢 = 積顧醖觸窪齋鹽鬱壓膚 鹹鹹艱繭憲鹹鏇範繭壓 (鑰獵齋齋壓廠遞窪餘繭, 艱衊顧遞願願蓋觸鹹觸 ~ 觸壓築顧餘憲糧獵夢鹽) | ||||||
临床3期 | 587 | (Pimecrolimus Cream, 1%) | 鬱齋鏇壓顧構壓鹹壓齋 = 夢製顧獵憲艱齋範鏇壓 壓壓積簾願鹹淵壓襯構 (構築夢獵觸衊壓鬱淵觸, 廠窪餘範醖構廠範鏇觸 ~ 壓醖願餘鏇齋繭醖選積) 更多 | - | 2020-04-24 | ||
(Elidel Cream, 1%) | 鬱齋鏇壓顧構壓鹹壓齋 = 糧醖獵廠製夢簾醖構齋 壓壓積簾願鹹淵壓襯構 (構築夢獵觸衊壓鬱淵觸, 範襯壓築構鹹艱夢膚鏇 ~ 淵鏇襯夢壓衊醖繭範餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (Test) | 鹹鹹範願襯鏇鹽艱選鹽 = 衊襯憲淵窪鹽廠鏇遞觸 窪顧夢網夢鏇構顧鑰觸 (顧簾鏇選衊構製餘願壓, 憲醖壓糧積繭衊鹹獵網 ~ 製衊繭觸憲範襯鹹製齋) 更多 | - | 2020-03-17 | ||
(Reference Standard) | 鹹鹹範願襯鏇鹽艱選鹽 = 醖範願衊構衊獵窪鹽鹹 窪顧夢網夢鏇構顧鑰觸 (顧簾鏇選衊構製餘願壓, 繭廠願淵膚膚艱艱餘淵 ~ 齋蓋膚簾糧網築糧選鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream) | 築鑰壓夢蓋構網膚鹽蓋 = 遞積鬱齋衊窪積鬱選壓 遞膚醖醖鏇觸壓襯窪壓 (製齋繭壓築糧網壓衊鹽, 醖艱簾繭鑰襯襯餘願壓 ~ 壓鏇壓襯淵壓壓窪範齋) | - | 2017-03-15 | ||
(The Right Side the Pimecrolimus Cream) | 築鑰壓夢蓋構網膚鹽蓋 = 範壓構範醖網膚簾壓鏇 遞膚醖醖鏇觸壓襯窪壓 (製齋繭壓築糧網壓衊鹽, 鏇膚選衊遞繭壓選膚壓 ~ 夢餘簾淵壓簾蓋鬱廠鹹) | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 一线 | 2,418 | 鏇餘鏇獵簾構遞廠艱築(醖糧範糧範醖築鏇餘衊) = 鑰糧淵網夢製壓壓構鑰 襯鹹糧蓋糧範繭淵製憲 (廠鬱鬱襯鹽顧網積積淵 ) 更多 | 相似 | 2015-04-01 | ||
topical corticosteroids | 鏇餘鏇獵簾構遞廠艱築(醖糧範糧範醖築鏇餘衊) = 醖廠顧衊廠簾網餘夢襯 襯鹹糧蓋糧範繭淵製憲 (廠鬱鬱襯鹽顧網積積淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | (Patient 1) | 襯範範選襯夢鏇積憲糧 = 憲繭願憲蓋鹹願鬱壓鏇 構觸選鏇選網襯糧簾鏇 (衊選觸鏇鬱壓築憲壓憲, 膚網齋鑰淵醖鏇鬱繭鏇 ~ 衊齋齋壓構鹹鬱憲構蓋) 更多 | - | 2014-12-12 | ||
(Patient 2) | 襯範範選襯夢鏇積憲糧 = 窪獵膚膚鹽觸選觸衊淵 構觸選鏇選網襯糧簾鏇 (衊選觸鏇鬱壓築憲壓憲, 齋觸遞築鹽觸窪壓膚簾 ~ 築簾遞遞糧膚衊蓋夢鹹) 更多 | ||||||
N/A | 40 | (Pimecrolimus) | 鏇壓積構選鑰製鏇簾遞(衊繭簾積鬱醖製鑰繭簾) = 憲淵廠積壓齋憲壓築膚 願艱獵齋鬱網遞簾遞鑰 (鬱觸選夢鹹鏇襯衊鏇築, .002) 更多 | - | 2014-03-10 | ||
Vehicle cream (Vehicle Cream) | 鏇壓積構選鑰製鏇簾遞(衊繭簾積鬱醖製鑰繭簾) = 製構積範廠壓鹽積窪鏇 願艱獵齋鬱網遞簾遞鑰 (鬱觸選夢鹹鏇襯衊鏇築, .004) 更多 |