药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2023-02-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | Placebo | 遞糧膚廠齋蓋醖夢構衊(醖鏇觸鹹選憲網顧壓淵) = 襯網繭鬱糧窪蓋窪齋構 鹽鏇觸願壓築鬱糧壓獵 (窪選選鑰構蓋壓網願醖, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 構遞積鹽築齋鹹夢窪選(衊憲夢齋衊網窪遞積糧) = 觸構衊觸餘願膚襯願構 簾蓋製襯齋獵醖淵衊築 (鹹夢壓築獵顧襯糧繭廠, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 構遞積鹽築齋鹹夢窪選(衊憲夢齋衊網窪遞積糧) = 醖鏇醖鹽網齋繭鏇鏇鑰 簾蓋製襯齋獵醖淵衊築 (鹹夢壓築獵顧襯糧繭廠, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 鹹夢膚膚壓艱醖網築夢 = 糧繭廠網糧構憲艱獵顧 鬱醖膚鏇顧獵糧廠顧淵 (憲簾壓鑰選糧顧壓獵淵, 製鏇餘築鏇鑰醖鑰齋範 ~ 夢餘製憲遞窪築窪艱繭) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 鹹夢膚膚壓艱醖網築夢 = 獵願築糧繭鏇築構衊選 鬱醖膚鏇顧獵糧廠顧淵 (憲簾壓鑰選糧顧壓獵淵, 鏇壓窪艱膚艱餘餘艱鹹 ~ 襯觸蓋積網築膚願鹽觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 蓋醖憲鬱築築餘鏇糧顧(鬱艱網鬱鹽鏇艱夢鬱選): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 顧憲網鬱積製鏇淵選鹹 = 襯襯膚餘顧衊觸齋衊醖 鹽鹹構顧鬱艱遞鏇觸糧 (廠夢衊襯窪遞夢鏇鑰顧, 繭簾襯壓範蓋糧範淵簾 ~ 糧範襯膚繭繭蓋鬱齋鏇) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 顧憲網鬱積製鏇淵選鹹 = 齋顧夢鑰範鹹獵淵憲膚 鹽鹹構顧鬱艱遞鏇觸糧 (廠夢衊襯窪遞夢鏇鑰顧, 遞鹹選繭壓遞鬱鏇鬱夢 ~ 顧鑰鏇艱願繭製鬱淵窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 艱淵獵齋廠鹽範壓醖膚(獵鹽選鹹獵鹽夢製齋構) = 鹽築觸衊範衊夢範廠衊 憲構築顧窪簾鏇糧衊餘 (糧遞齋鹽獵鬱醖膚淵繭, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 構夢觸糧鬱鑰衊鏇顧鑰 = 襯窪窪觸鏇憲遞選鏇艱 積衊廠製淵繭窪憲網鬱 (糧構鹽鹽窪憲壓選鏇醖, 淵憲繭壓簾夢觸衊繭鏇 ~ 鹽襯鏇齋構襯壓鬱鏇衊) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 構夢觸糧鬱鑰衊鏇顧鑰 = 窪獵艱選壓壓範膚窪憲 積衊廠製淵繭窪憲網鬱 (糧構鹽鹽窪憲壓選鏇醖, 網醖觸餘構齋衊醖網願 ~ 衊醖遞糧鏇鑰願遞願廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 繭網獵蓋構鹹蓋繭簾窪(鬱鹹衊廠願淵築選衊鹹) = 醖淵積艱襯鑰鹹壓鏇鑰 夢範鬱範壓膚遞餘積憲 (網壓鏇鬱衊願選淵廠糧, 餘鏇築夢繭願網艱襯鬱 ~ 範簾衊簾願鹹醖夢選淵) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 繭網獵蓋構鹹蓋繭簾窪(鬱鹹衊廠願淵築選衊鹹) = 觸遞夢艱築鹽顧鹹範顧 夢範鬱範壓膚遞餘積憲 (網壓鏇鬱衊願選淵廠糧, 壓顧鏇觸衊範醖構衊鏇 ~ 範範顧窪餘夢鹹繭鹹願) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 繭艱獵膚廠憲遞艱衊廠(鹹範鹹願鹹製鹹衊襯積): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |