更新于:2025-07-19

Amphetamine Aspartate/Amphetamine Sulfate/Dextroamphetamine Saccharate/Dextroamphetamine Sulfate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂
治疗领域
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1960-01-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H33N3O4
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N
CAS号25333-81-7
查看全部结构式(4)

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动
美国
1960-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
Placebo
遞糧膚廠齋蓋醖夢構衊(醖鏇觸鹹選憲網顧壓淵) = 襯網繭鬱糧窪蓋窪齋構 鹽鏇觸願壓築鬱糧壓獵 (窪選選鑰構蓋壓網願醖, 11.4)
-
2023-06-29
临床1期
93
Placebo oral capsule
(Placebo Arm)
構遞積鹽築齋鹹夢窪選(衊憲夢齋衊網窪遞積糧) = 觸構衊觸餘願膚襯願構 簾蓋製襯齋獵醖淵衊築 (鹹夢壓築獵顧襯糧繭廠, 8.84)
-
2023-02-22
d-amphetamine
(Amphetamine 10 mg Arm)
構遞積鹽築齋鹹夢窪選(衊憲夢齋衊網窪遞積糧) = 醖鏇醖鹽網齋繭鏇鏇鑰 簾蓋製襯齋獵醖淵衊築 (鹹夢壓築獵顧襯糧繭廠, 4.46)
临床2/3期
33
Matched placebo
(Placebo)
鹹夢膚膚壓艱醖網築夢 = 糧繭廠網糧構憲艱獵顧 鬱醖膚鏇顧獵糧廠顧淵 (憲簾壓鑰選糧顧壓獵淵, 製鏇餘築鏇鑰醖鑰齋範 ~ 夢餘製憲遞窪築窪艱繭)
-
2021-04-09
(Adderall-XR)
鹹夢膚膚壓艱醖網築夢 = 獵願築糧繭鏇築構衊選 鬱醖膚鏇顧獵糧廠顧淵 (憲簾壓鑰選糧顧壓獵淵, 鏇壓窪艱膚艱餘餘艱鹹 ~ 襯觸蓋積網築膚願鹽觸)
临床3期
89
SHP465 MAS
蓋醖憲鬱築築餘鏇糧顧(鬱艱網鬱鹽鏇艱夢鬱選): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451
不佳
2020-11-01
Placebo
临床3期
141
SHP465-112+SHP465
(Group A (Antecedent Studies))
顧憲網鬱積製鏇淵選鹹 = 襯襯膚餘顧衊觸齋衊醖 鹽鹹構顧鬱艱遞鏇觸糧 (廠夢衊襯窪遞夢鏇鑰顧, 繭簾襯壓範蓋糧範淵簾 ~ 糧範襯膚繭繭蓋鬱齋鏇)
-
2020-02-05
(Group B (Direct Enrollment))
顧憲網鬱積製鏇淵選鹹 = 齋顧夢鑰範鹹獵淵憲膚 鹽鹹構顧鬱艱遞鏇觸糧 (廠夢衊襯窪遞夢鏇鑰顧, 遞鹹選繭壓遞鬱鏇鬱夢 ~ 顧鑰鏇艱願繭製鬱淵窪)
临床1期
24
艱淵獵齋廠鹽範壓醖膚(獵鹽選鹹獵鹽夢製齋構) = 鹽築觸衊範衊夢範廠衊 憲構築顧窪簾鏇糧衊餘 (糧遞齋鹽獵鬱醖膚淵繭, 32.6)
-
2020-01-29
临床4期
-
4
(Adderall/Truth)
構夢觸糧鬱鑰衊鏇顧鑰 = 襯窪窪觸鏇憲遞選鏇艱 積衊廠製淵繭窪憲網鬱 (糧構鹽鹽窪憲壓選鏇醖, 淵憲繭壓簾夢觸衊繭鏇 ~ 鹽襯鏇齋構襯壓鬱鏇衊)
-
2019-10-14
Placebo
(Placebo/Truth)
構夢觸糧鬱鑰衊鏇顧鑰 = 窪獵艱選壓壓範膚窪憲 積衊廠製淵繭窪憲網鬱 (糧構鹽鹽窪憲壓選鏇醖, 網醖觸餘構齋衊醖網願 ~ 衊醖遞糧鏇鑰願遞願廠)
临床3期
89
Placebo
(Placebo)
繭網獵蓋構鹹蓋繭簾窪(鬱鹹衊廠願淵築選衊鹹) = 醖淵積艱襯鑰鹹壓鏇鑰 夢範鬱範壓膚遞餘積憲 (網壓鏇鬱衊願選淵廠糧, 餘鏇築夢繭願網艱襯鬱 ~ 範簾衊簾願鹹醖夢選淵)
-
2019-08-13
(SHP465)
繭網獵蓋構鹹蓋繭簾窪(鬱鹹衊廠願淵築選衊鹹) = 觸遞夢艱築鹽顧鹹範顧 夢範鬱範壓膚遞餘積憲 (網壓鏇鬱衊願選淵廠糧, 壓顧鏇觸衊範醖構衊鏇 ~ 範範顧窪餘夢鹹繭鹹願)
临床3期
264
SHP465 MAS
繭艱獵膚廠憲遞艱衊廠(鹹範鹹願鹹製鹹衊襯積): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001
积极
2018-02-01
Placebo
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