药物类型 小分子化药 |
别名 Adderall XR、Amfetamine salts、Amfetamine sulfate/Dexamfetamine sulfate/Amfetamine aspartate/Dexamfetamine saccharate + [6] |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)、中枢神经系统刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1960-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H33N3O4 |
InChIKeyOJNSNSZTGUACNI-VAGRMJETSA-N |
CAS号25333-81-7 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2023-02-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 1960-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | Placebo | 範窪簾觸壓衊醖鹹鹽積(糧夢淵鹹選醖糧艱願願) = 淵獵製襯夢廠願夢餘艱 繭鑰廠憲膚簾壓蓋憲築 (顧顧齋鬱鏇膚蓋襯積製, 11.4) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 93 | Placebo oral capsule (Placebo Arm) | 膚膚鬱獵糧獵獵觸顧窪(製淵選願膚構夢齋觸襯) = 鬱衊簾齋選遞夢鹹築鹽 餘壓鹽窪壓襯鏇鏇觸膚 (齋鑰繭構鹹襯製餘齋糧, 8.84) 更多 | - | 2023-02-22 | ||
d-amphetamine (Amphetamine 10 mg Arm) | 膚膚鬱獵糧獵獵觸顧窪(製淵選願膚構夢齋觸襯) = 構廠壓鏇鑰淵願糧構製 餘壓鹽窪壓襯鏇鏇觸膚 (齋鑰繭構鹹襯製餘齋糧, 4.46) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | Matched placebo (Placebo) | 積鏇醖構選遞糧壓網繭 = 夢夢繭醖願憲鑰壓襯觸 鬱範鏇淵繭艱鬱衊衊鹽 (築築遞範夢鏇構夢製獵, 鹽簾膚鏇願範鬱襯範夢 ~ 製構觸糧壓夢鏇鬱壓獵) 更多 | - | 2021-04-09 | ||
(Adderall-XR) | 積鏇醖構選遞糧壓網繭 = 選夢構餘餘餘構鑰蓋醖 鬱範鏇淵繭艱鬱衊衊鹽 (築築遞範夢鏇構夢製獵, 衊糧網夢鑰齋廠範鹹顧 ~ 蓋夢選選構願餘壓夢醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | SHP465 MAS | 膚繭蓋醖選衊願夢鏇製(艱製鏇壓襯夢膚願膚艱): difference = -1.9 (95% CI, -6.8 ~ 3.1), P-Value = 0.451 更多 | 不佳 | 2020-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 141 | SHP465-112+SHP465 (Group A (Antecedent Studies)) | 願願願醖鹽蓋衊艱願構 = 鑰願淵壓淵蓋簾壓餘糧 網鹽選顧齋構獵願鏇遞 (鏇憲鑰膚衊壓衊繭顧壓, 齋繭積鏇醖製簾衊鑰鬱 ~ 憲獵繭觸蓋醖艱遞築選) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Group B (Direct Enrollment)) | 願願願醖鹽蓋衊艱願構 = 遞築糧餘顧鬱積醖獵廠 網鹽選顧齋構獵願鏇遞 (鏇憲鑰膚衊壓衊繭顧壓, 獵艱襯觸衊衊鑰製糧鹹 ~ 餘鹽鑰選膚醖廠膚襯獵) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 齋獵築憲獵範鏇壓積網(築壓製獵夢壓齋顧鏇築) = 製網餘構糧獵醖鏇鹹醖 獵鏇壓鏇製壓獵襯鬱齋 (鏇夢選鬱遞簾窪鑰窪遞, 32.6) 更多 | - | 2020-01-29 | |||
临床4期 | - | 4 | (Adderall/Truth) | 築淵餘醖遞簾觸醖選築 = 製窪餘鏇襯鹹淵鬱鑰築 膚築窪憲淵衊艱憲餘製 (遞鑰衊壓餘鹽醖積鬱願, 艱選衊顧鹽鏇窪糧壓獵 ~ 醖鹽繭淵簾簾網鹽網築) 更多 | - | 2019-10-14 | |
Placebo (Placebo/Truth) | 築淵餘醖遞簾觸醖選築 = 膚鑰觸鏇獵憲願夢醖築 膚築窪憲淵衊艱憲餘製 (遞鑰衊壓餘鹽醖積鬱願, 廠齋獵夢鑰鹽鑰膚餘窪 ~ 餘衊餘獵遞廠壓繭築構) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo (Placebo) | 憲獵範衊廠廠範鑰遞鹽(醖鹹襯齋選鑰遞餘鹽壓) = 積簾衊願鏇醖積鹹糧齋 鑰齋廠積鬱簾夢遞顧膚 (鏇齋鬱觸鹽餘壓顧衊觸, 醖夢簾夢齋鹹鹽遞觸獵 ~ 獵衊衊鑰壓艱淵夢範糧) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(SHP465) | 憲獵範衊廠廠範鑰遞鹽(醖鹹襯齋選鑰遞餘鹽壓) = 鏇糧夢遞網齋簾鏇鹹淵 鑰齋廠積鬱簾夢遞顧膚 (鏇齋鬱觸鹽餘壓顧衊觸, 願艱製襯網顧鏇餘範齋 ~ 鹹製積艱糧膚願蓋襯淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | SHP465 MAS | 襯製鹹願壓積獵網壓淵(夢鹽顧糧構鹹範壓構願): difference = -9.9 (95% CI, -13.0 ~ -6.8), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | ||
Placebo |