A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BGM0504 Injection in Chinese Non-diabetes Participants with Overweight or Obese

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III validation clinical study in Chinese adult non-diabetic overweight or obese Participants. The main purpose is to evaluate the clinical efficacy of BGM0504 injection for 36 weeks of administration as an adjunct to diet, exercise, and behavioral interventions in overweight or obese non-diabetic adults in China for weight management, and to evaluate the clinical efficacy and safety of BGM0504 injection for 52 weeks of administration.

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

CTR20243983 / Recruiting临床3期

一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

主要目的：与安慰剂相比，评价BGM0504注射液给药36周作为饮食、运动和行为干预的辅助手段用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床有效性。次要目的：与安慰剂相比，评价BGM0504注射液给药52周用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床有效性。评价BGM0504注射液给药52周用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床安全性。

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司

CTR20233198 / Recruiting临床2期

评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、 PK/PD 特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床研究

主要目的：评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中滴定给药后目标剂量连续给药 4 周的安全性、耐受性及PK/PD特征（第一阶段）。次要目的：评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中皮下注射连续给药 20 周用于体重控制的安全性、有效性及免疫原性特征（第二阶段）。

开始日期2023-10-13

申办/合作机构

博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司

100 项与 BGM-0504 相关的临床结果

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100 项与 BGM-0504 相关的转化医学

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100 项与 BGM-0504 相关的专利（医药）

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项与 BGM-0504 相关的文献（医药）

Scientific Reports

Molecular dynamics-guided optimization of BGM0504 enhances dual-target agonism for combating diabetes and obesity

Article

作者: Song, Yunsong ; Gu, Jianing ; Yuan, Jiandong ; Sun, Yujia ; Wang, Yuhuai ; Zong, Leilei ; Li, Xionghao ; Huang, Yangqing ; Liu, Wenlang ; Liu, Hao ; Ding, Haifeng ; Feng, Xiangyang ; Jiang, Xiaohui ; Zheng, Zheng ; Shen, Xinyi

Abstract:

The dual activation of glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) has emerged as a promising therapeutic strategy for managing type 2 diabetes and obesity. Tirzepatide, a dual agonist peptide, has exhibited superior clinical efficacy in glycemic and weight control compared to selective GLP-1R agonists. Nevertheless, the structural basis of Tirzepatide's extended half-life, attributed to an acylation side chain on the parent peptide, raises questions regarding its partial agonistic activity. Employing molecular dynamics simulations, we explored the dynamic processes of peptide-receptor interactions. We uncovered a crucial salt bridge between parent peptide and GLP-1R/GIPR at K20, a feature not discernible in cryo-electron microscopy structures. Building upon these insights, we developed an optimization strategy based on the parent peptide which involved repositioning the acylation side chain. The results of both in vitro and in vivo experiments demonstrated that the optimized peptide has twofold to threefold increase in agonistic activity compared to Tirzepatide while maintaining its extended half-life in plasma. This led to the design of BGM0504, which proved to be more effective than its predecessor, Tirzepatide, in both laboratory and animal studies.

项与 BGM-0504 相关的新闻（医药）

2024-11-25

·同写意

GLP-1减肥药上演“春秋争霸”

在第15届医博会期间，荣捷生物联合同写意定向邀请了多位行业大咖，共同探讨GLP-1及基因重组胶原蛋白的开发策略与下游纯化工艺解决方案，助力本土消费医疗产业在未来实现更加长足的发展。 GLP-1减肥药市场，如今已是一片烽火连天的混战之地。 11月17日，诺和诺德的减重版司美格鲁肽（诺和盈）正式在国内上市，犹如一颗重磅炸弹，瞬间引爆了市场的战火。而国内药企也不甘落后：11月21日，闻泰医药启动了VCT220的首个III期临床试验，成为第2款进入III期阶段的国产小分子GLP-1R激动剂；同一天，众生药业发布公告称，GLP-1R/GIPR双重激动剂RAY1225减重Ⅱ期试验获得子研究顶线分析数据结果，而且减重达标率数值上高于同靶点药物替尔泊肽。今年7月，礼来的替尔泊肽在中国获批用于减重。然而，这仅仅是GLP-1减肥药市场大混战打响的序幕。 1 现代版“春秋争霸” 中国历史上的春秋争霸时期，是一个充满动荡和变革的时期：诸侯纷争、战事频繁，其激烈程度可见一斑。而当前GLP-1减肥药市场已是一片红海，竞争激烈程度堪比现代版的“春秋争霸”。根据Insight数据库，全球用于减肥的创新药物共484个。在公布靶点的产品中，超过40%的新药都将GLP-1受体激动剂作为靶点。其中，75个新药为GLP-1单靶点，77个采用GLP-1多靶点。创新药方面，截至2024年10月，已在中国获批上市的GLP-1减重药物，包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽；另外，信达生物的玛仕度肽已申报上市，预计2025年获批。此外，还有超过10款GLP-1减重药物处于III期阶段，包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等，其中伊诺格鲁肽已完成III期试验，近期将提交上市申请。不只是创新药，GLP-1生物类似药的竞争也相当激烈。目前，国内已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市，涉及药企包括华东医药、通化东宝、正大天晴（中国生物制药旗下企业）等，还有近10款处于临床III期及申报上市阶段；司美格鲁肽生物类似药，九源基因、丽珠医药已申请上市，并有近10款处于III期临床。格外值得一提的是，还有一些企业跨界进入GLP-1赛道。例如，智飞生物在去年11月宣布拟以现金收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物合计100%的股权，而宸安生物拥有梯次分明的GLP-1类似药、胰岛素类似物管线；今年10月，主业为建材、私募的四川双马，宣布拟以15.96亿元收购多肽原料药企深圳健元92.1745%的股权，切入生物医药赛道。杀入GLP-1赛道的还有创新中药龙头康缘药业，拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权，后者拥有2款差异化的GLP-1管线：长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白、长效GLP-1/GIP双重受体激动剂（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白，目前全球范围内均尚无同结构类型的药物获批上市。 GLP-1市场的激烈竞争，仿佛再现了春秋争霸时期的烽火连天。而那个时代的另一显著特征，便是王霸迭兴，出现了多位霸主。司美格鲁肽、替尔泊肽，无疑是GLP-1减肥药市场的“两大霸主”，今年前九个月销售额分别高达约203亿美元、110亿美元。其中，司美格鲁肽减重版Wegovy大卖55亿美元，同比增长77%；替尔泊肽减重版Zepbound销售额达到30.18亿美元。尤其司美格鲁肽，销售额直逼默沙东K药（216亿美元），有望问鼎下一届全球“药王”。 2 群雄逐鹿，谁主沉浮？在历史的长河中，春秋时期的霸主们通过独特的智谋和策略，在诸侯争霸中脱颖而出。如今，国内药企在GLP-1红海竞争中也面临着同样的挑战：一边是司美格鲁肽和替尔泊肽“两大霸主”，已分别于今年6月、7月在国内获批减重适应症；另一边，GLP-1赛道陷入了“百团大战”局面，想要突围不容易。当前，减重版司美格鲁肽已于11月17日正式在国内上市，单支价格超千元，临床试验结果显示其减重效果平均17%（16.8 kg）；替尔泊肽也有望在今年年底在国内正式商业化上市，SURMOUNT-1研究显示其72周平均体重减轻22.5%（23.6 kg）。尽管突围不易，但国内药企正在与海外巨头展开一场惊心动魄的较量。正如春秋时期涌现出的以弱胜强战役：城濮之战、长勺之战，国内药企也能运用出色的差异化策略，实现后发制人，在市场竞争中占有一席之地。历史的车轮滚滚向前，但其中的智慧和策略却历久弥新。在城濮之战中，晋国采取了“退避三舍”的策略，避开楚军的锋芒，同时通过外交手段联合齐国、秦国，形成对楚国的包围态势，最终击败楚军，成就了晋文公中原霸主的地位。从城濮之战中，我们能窥探出两种商战策略：一是“避开锋芒、后发制人”，也就是要在小分子、多靶点、长效三大方向实现差异化突破；二是要“联合作战”，通过将GLP-1管线授权给其他药企，达成License-out合作，从而提升市场竞争力。小分子GLP-1药物的优势在于：口服剂型给药方便（可提升用药便利性）、工艺开发简单（成本控制能力强）。目前，已有超过10款国产小分子GLP-1减重药物进入临床阶段，包括恒瑞医药HRS-7535、闻泰医药VCT220、诚益生物AZD5004、华东医药HDM1002等。值得一提的是，阿斯利康斥资超20亿美元引进了诚益生物AZD5004的海外权益。能与MNC巨头联手，无疑提高了诚益生物的竞争实力。今年5月，恒瑞医药就借助NewCo出海模式，将3款GLP-1产品组合授予美国Hercules公司，达成了“总价60亿美元+19.9%股权”合作，其中就包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。多靶点减重药物的差异化优势在于疗效更突出。目前，信达生物已提交玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双重激动剂）的上市申请，处于III期阶段的国产GLP-1/GIP双受体激动剂，还有恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504。在长效GLP-1方面，众生药业RAY1225注射液（每两周一次）、甘李药业GZR18注射液（每两周一次）、质肽生物ZT002注射液（每月或每两周一次），均已处于Ⅱ期临床，有望进一步提高患者用药依存性。 3 硝烟四起 GLP-1减肥药市场大混战，不仅仅在于多技术路线共存、中外企业间的竞争，还体现在价格战已经打响。早在2023年11月，礼来就率先拉开了减肥药价格战的序幕。尽管替尔泊肽的减重效果优于诺和诺德的司美格鲁肽，但为了提高减重药物的可及性、抢占市场份额，在替尔泊肽获FDA批准用于减重适应症后，礼来将替尔泊肽减重版Zepbound定价为“不含保险的每月费用约为1060美元”，相比司美格鲁肽减重版Wegovy售价（1349美元）要低约20%。今年8月，礼来又推出了Zepbound单剂量瓶装药物，包括2.5毫克、5毫克两个规格，月治疗费用分别为399美元、549美元。相比竞争产品的标价至少低50%，其中包括Wegovy。可以说，礼来的这些举措，重塑了GLP-1减肥药市场的价格体系。尤其是产能方面，两大巨头进入了大战状态。毕竟，双方都要解决“供不应求”的难题，产能比拼自然就成为了决定产品销量的关键。自2020年以来，礼来已宣布投资超200亿美元在美国和欧洲开发新的生产基地，扩大替尔泊肽注射剂API的能力。诺和诺德不仅计划未来3年每年投入60亿美元用于扩大原料药产能，今年2月公司的大股东Novo Holdings还宣布豪掷165亿美元收购全球CDMO巨头Catalent（康泰伦特），其中诺和诺德将以110亿美元收购Catalent的三座灌装工厂，从而扩大糖尿病和肥胖药物的填充产能。值得一提的是，产能大战的战火还蔓延到了中国市场。今年10月，礼来中国宣布投资15亿元用于苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。既降脂又增肌的GLP-1“搭档”，也是GLP-1减肥药市场大混战打响的重要组成部分。当下正在探索的GLP-1“搭档”类型，包括激活素Ⅱ型受体（即ActRⅡ，包括ActRⅡA和ActRⅡB）、选择性雄激素受体调节剂（SARM）、艾帕素（Apelin）受体激动剂、抗肌生长抑制素等。特别是ActRII靶向药物，礼来在去年以近20亿美元收购Versanis，拿下其主要资产Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）。今年10月，礼来启动了Bimagrumab联合替尔泊肽增肌减脂的Ⅱ期临床试验。近期，来凯医药宣布与礼来达成合作，加速LE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。LE102是全球首创的ActRIIA单抗，与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，目前正在中国开展针对超重/肥胖的I期临床试验。 — 结语— GLP-1减肥药市场的风起云涌，如同一首跌宕起伏的“变奏曲”，市场格局的每一次变化都充满了挑战与机遇，但本质上是一场残酷的“淘汰赛”。国内药企要想在市场中占据一席之地，不仅要挑战海外巨头的地位，还必须在研发创新、产品差异化、市场推广等方面下足功夫。参考资料： 1.各家公司的财报、公告、官微 2.《生物医药行业创新药研究框架之GLP~1：内卷时代，更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破-240816》，国投证券 3.方正证券、开源证券研报同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

临床3期并购生物类似药上市批准

2024-11-12

·医药投资部落

“高仿版”的国产减肥神药，成功排除最大的雷？

司美格鲁肽和替尔泊肽，是近年来全球范围内最成功的两款大药。掀翻K药，登顶全球药王的宝座，将是司美格鲁肽很快可以达成的一项成就。但是司美格鲁肽很可能会和“K药”一样，只能在全球药王的宝座上短暂停留，取而代之的很可能是崛起势头极为迅猛的替尔泊肽。根据礼来公司在10月底公布的2024年三季报，替尔泊肽已经是这家全球市值最高的药企的旗舰级产品，在前三季度单药就贡献了110亿美元的销售收入，与司美格鲁肽之间的差距正在急剧缩小，虽然司美格鲁肽在今年前三季度卖了203亿美元，但是考虑到这款药物已经上市了快7年，而替尔泊肽才刚刚上市2年，显然替尔泊肽的潜力更加具备想象空间。目前，无论是高仿司美格鲁肽的“创新药”管线，还是直接复制司美格鲁肽的生物类似药，国内已经逐渐呈现了红海的趋势，相比之下，高仿替尔泊肽的赛道，暂时还没有那么拥挤。 2024年10月，科创板上市药企博瑞医药宣布，其自主研发的BGM0504注射液减重适应症的Ⅲ期临床研究方案，通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批。这也意味着，该项III期临床试验，很快就可以正式开展。 BGM0504注射液，正是国内若干向替尔泊肽“致敬”的高仿管线之一，受益于博瑞医药的上市公司身份，其目前的曝光度在同类管线中可谓最高，是未上市产品中的“网红”。 BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，是替尔泊肽的同靶点药物。博瑞医药此前曾对外界表示，其研发团队经过研究，发现替尔泊肽的设计存在改良空间，于是团队快速进行了分子设计筛选，最终成功筛选到表现更好的分子BGM0504。相关文资料显示，BGM0504基于人工智能和计算机模拟的分子优化设计，在相应的体内和体外试验中，其在GLP-1R/GIPR的激动活性上是替尔泊肽的3倍。这意味着BGM0504在分子动力学和药代动力学试验（非头对头）层面，可能已经超过了替尔泊肽。根据II期临床试验的结果，BGM0504注射液在超重或肥胖适应症中，有着非常不错的表现。在目标剂量给药第4周时，BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组的体重较基线平均降幅百分比分别为5.2%、7.0%和9.5%；在目标剂量给药第12周时，各剂量组相对应的体重降幅分别为8.4%、12.0%和13.8%；当目标剂量在给药第24周时，减重效果进一步提升，各剂量组的体重降幅分别下降10.8%、16.2%和 18.5%。除了体重降低之外，BGM0504注射液还显著改善了入组患者的心血管代谢风险指标，包括血压、血尿酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标，较基线均有改善，且改善程度优于安慰剂组。安全性方面，BGM0504注射液表现也很优秀。 BGM0504注射液每周给药1次、 5mg~15mg剂量下连续给药26~30周整体安全性和耐受性良好，与其它肠促胰岛素类药物基本一致，所发生的不良事件绝大多数为1~2 级，且大多未经干预即可恢复。对比替尔泊肽的临床试验数据，BGM0504注射液的这一临床研究结果，可以说丝毫不落下风。虽然临床研究数据靓丽，但是BGM0504注射液始终也存有隐忧。真的和替尔泊肽的专利没有潜在冲突吗？作为全球市值第一的跨国药企，礼来公司会在自己的当家产品留下这么大的专利漏洞吗？这，或许是所有关注这款管线的投资者共同的疑问。此前，对于BGM0504注射液涉及的专利问题，博瑞医药称：公司在国内外均聘请了专业知识产权事务所进行多轮专利分析，认为公司产品分子结构与礼来替尔泊肽专利覆盖的分子结构没有交集。近日，BGM0504注射液的这个最大的潜在隐患，似乎也到了一个揭晓答案的时刻。有媒体报道，美国专利及商标局官网显示，BGM0504注射液的专利申请，在11月8日更新了进度，为“Notice of Allowance Data Verification Completed”。业内人士表示，根据美国专利及商标局官发布的文件，“Notice of Allowance Data Verification Completed”意味着该项专利申请已经满足授权条件，处于预备授权阶段。如果该消息属实，那么博瑞医药的这款管线，或许将具备了在全球范围商业化的潜力。目前，博瑞医药尚未就BGM0504注射液的专利问题对外界发表任何确定性的信息。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过1900篇精选医药研究报告未来一年新增额外500篇

临床3期生物类似药临床2期

2024-11-05

·赛柏蓝

一周见效、停药未反弹？减肥赛道杀出新手

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝 01 减肥赛道又迎新选手一周见效、停药未反弹？ 11月4日，被部分投资者称作“下一个诺和诺德”的Viking Therapeutics在国际肥胖科学会议Obesity Week2024上披露其GLP-1/GIP抑制剂VK2735的最新数据。 VK2735分为口服、注射两种剂型，分析显示，接受每日VK2735口服片剂28天的受试者，其安慰剂调整后平均体重较基线减轻约8.2%；接受每周VK2735皮下注射治疗13周的肥胖患者的平均体重则较基线减轻达14.7%。接受皮下剂型患者在试验第一周时便出现显著的体重减轻效果，并在13周的治疗期内持续下降，未观察到平台期。另外，超过90%的患者在停药4周后仍然维持了体重减轻的大部分效果，Viking认为这些结果支持在维持治疗中每月一次给药的可行性。接受VK2735皮下注射受试者停药后体重减轻效果维持情况目前Viking正在规划VK2735注射剂型的3期研究，以及口服剂型的2期研究，详细信息将在接近试验启动时间时公布。 02 头部药企“买买买” 持续扩张GLP-1布局作为当前GLP-1赛道的“领头羊”，诺和诺德仍在继续扩充其布局。 11月5日，诺和诺德以可达2.85亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款，获得Ascendis Pharma旗下TransCon技术（短暂偶联）的独家全球许可，Ascendis还将有资格获得基于销售的里程碑付款等款项。根据协议，诺和诺德可使用TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的诺和诺德专有产品，以及将任何由此产生的代谢疾病产品扩展到其他治疗领域的专属权利。据悉，两者此次合作的主要项目是一种每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品，用于治疗肥胖和2型糖尿病。 Ascendis将在合作框架内进行TransCon产品候选药物的早期开发。诺和诺德将负责这些早期开发的成本，以及临床开发、监管、商业化生产和商业化。 11月5日，大型跨国药企阿斯利康也公布了其以潜在18.25亿美元总额收购的口服GLP-1疗法AZD5004，在患有2型糖尿病的肥胖患者中的最新临床试验结果：受试者接受每日一次50mg AZD5004的治疗4周后，体重与基线相比降低5.8%（约9.4斤）；同时，患者的空腹血糖等指标也有所下降。阿斯利康表示，这些数据支持AZD5004进入2期临床进一步评估减肥效果。同时，阿斯利康还计划将AZD5004与SGLT2抑制剂dapagliflozin联用，用于治疗2型糖尿病、慢性肾病和心力衰竭患者等。 03 全球药企混战本土企业能否跑出“黑马”？日前，美国投资机构Morningstar和金融数据分析商PitchBook发布的报告预测，未来5年可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物相继上市，罗氏、安进、辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、Viking和Structure等都是诺和诺德、礼来潜在的竞争对手。具体产品方面，除Viking的VK2735之外，安进的MariTide、罗氏的CT-996、Altimmune的pemvidutide等都在进一步展开试验之中。在国内，同样有大批企业加码GLP-1赛道。据不完全统计，截至2023年底，全球临床在研的GLP-1药物至少有102款，其中47%来自国内药企，不仅通化东宝、甘李药业等糖尿病领域“老玩家”，华东医药、恒瑞医药、信达生物等也均有布局。从产品来看，已有国产药物在GLP-1赛道展现出“黑马”潜质。今年10月中旬，博瑞医药宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504注射液II期减重研究达到各个主要终点，按照目标剂量给药24周后，15mg组受试者体重较基线平均降幅为18.5%（扣除安慰剂）；今年8月，BGM0504 II期降糖头对头司美格鲁肽研究数据还显示，其降糖效果和减重效果初步显示均优于司美格鲁肽1.0mg，也超越了替尔泊肽的文献数据。随着GLP-1药物热度持续升高，国家也开始出手对临床应用与试验等作出指引与规范。今年10月中旬，国家卫健委发布首份《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，提到目前我国获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共5种，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽，同时明确“应该严格把握适应证，规范使用”。 11月1日，国家药监局正式发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，针对体重管理适应症临床试验中药代动力学、临床安全有效性以及安全性等方面明确设计要点。大量国内外药企入局竞争的减肥药赛道中，同质化问题难以避免，能准确判断出产品在剂型、给药频次、用药不良反应、停药反弹等方面是否有突破潜质，并合理规划投资的企业或许更有可能从诺和诺德、礼来占据的市场中分到更多份额。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

临床2期临床3期引进/卖出并购临床结果

100 项与 BGM-0504 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	中国	博瑞生物医药（苏州）股份有限公司	2024-10-28
超重	临床3期	中国	博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司	2024-10-28
2型糖尿病	临床2期	中国	博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司	2023-08-30
糖尿病	临床申请	中国	博瑞生物医药（苏州）股份有限公司	2022-04-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20233198 (NEWS) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	120	BGM0504 (5mg)	醖觸鬱製鹹獵壓糧鑰醖(襯築夢壓構願積醖鏇夢) = 顧網構膚願壓願積襯餘鹹夢淵淵範顧夢獵齋壓 (餘壓廠夢鏇積憲繭範糧 ) 更多	积极	2024-10-14
CTR20233198 (NEWS) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	120	BGM0504 (10mg)	醖觸鬱製鹹獵壓糧鑰醖(襯築夢壓構願積醖鏇夢) = 繭壓艱遞鬱顧憲積衊築鹹夢淵淵範顧夢獵齋壓 (餘壓廠夢鏇積憲繭範糧 ) 更多	积极	2024-10-14
CTR20232464 (NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	-	BGM0504	衊廠襯鹹鑰糧簾憲鬱膚(獵構範遞淵憲餘鹹窪簾) = 各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低。糧願衊願鏇構構襯夢憲 (廠蓋網廠鹹顧醖襯夢築 ) 更多	积极	2024-07-09
CTR20230120 (ADA2024) 人工标引	临床1期	2型糖尿病 \| 肥胖	40	BGM0504	選鹽獵襯獵積願網鹽願(艱醖壓鏇鑰艱壓蓋廠蓋) = gastrointestinal adverse events like decreased appetite, nausea, abdominal distension, vomiting, and diarrhea were most common, all mild to moderate. 淵製壓蓋遞遞選鑰壓鑰 (築獵觸願網醖鑰糧繭簾 ) 更多	积极	2024-06-21