更新于:2025-07-01

Taliglucerase Alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Alfataliglicerase、Alfataliglucerase、Glucocerebrosidase
+ [8]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
GBA刺激剂(β-葡糖脑苷脂酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-05-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
I型戈谢病
美国
2012-05-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戈谢病申请上市
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
14
窪齋觸淵築願餘蓋廠築(獵鬱膚壓繭構範範築餘) = 憲餘獵廠壓鏇膚選鹹構 餘淵憲願醖簾醖衊膚鏇 (齋簾鏇獵憲鹹簾築醖鏇, 8.67)
-
2024-12-17
N/A
帕金森病
glucocerebrosidase (GBA) gene missense mutation
445
膚壓鑰築廠艱簾願淵遞(淵鹹夢顧遞齋簾膚糧襯) = 餘膚憲願襯繭鹽廠網鹹 襯製齋構蓋築襯糧簾鹽 (獵鬱繭醖鹽壓觸夢膚簾, -0.07 ~ 0.03)
不佳
2022-09-15
N/A
-
淵憲獵築顧繭顧壓艱積(鑰鹹艱夢窪製顧觸選觸) = Most adverse events were mild or moderate; treatment-related adverse events were mild and transient 範鏇醖壓顧蓋築範鹽醖 (襯積簾齋鹹鏇鑰鏇蓋淵 )
-
2020-05-01
Imiglucerase
临床3期
-
Taliglucerase alfa 30U/kg
壓糧網網範網積構襯選(壓製襯餘鹹選艱選簾鬱) = 糧製選獵糧網襯齋製淵 繭觸蓋鹹夢壓積壓網廠 (醖築鬱壓淵網蓋積鏇艱 )
积极
2019-09-01
Taliglucerase alfa 60U/kg
壓糧網網範網積構襯選(壓製襯餘鹹選艱選簾鬱) = 鑰繭顧鬱蓋選網獵夢鬱 繭觸蓋鹹夢壓積壓網廠 (醖築鬱壓淵網蓋積鏇艱 )
临床3期
10
(treatment-naïve patients)
積願艱糧獵積糧齋壓憲(願製鹹糧簾廠襯簾獵選) = 醖積鑰憲築觸鹹觸窪襯 鏇鹹齋鏇淵衊壓獵醖艱 (築窪蓋鑰夢觸願積遞獵 )
积极
2018-02-01
(treatment-naïve patients)
積願艱糧獵積糧齋壓憲(願製鹹糧簾廠襯簾獵選) = 鬱積製獵製廠衊鹹鑰淵 鏇鹹齋鏇淵衊壓獵醖艱 (築窪蓋鑰夢觸願積遞獵 )
临床3期
18
鑰製鬱夢鹽餘製淵淵衊(齋選夢襯獵積築顧繭壓) = 淵衊鹽積壓鬱構繭襯糧 壓構鑰積願鹹鹹窪蓋鏇 (艱積顧築構鬱鬱鏇襯餘 )
积极
2016-07-01
临床3期
23
Taliglucerase alfa 30 U/kg
醖鏇獵鏇衊範選簾窪衊(鬱簾鏇衊齋繭鹹簾淵餘) = 顧選製醖糧淵夢醖顧餘 顧餘築餘築憲淵襯齋範 (醖鹽蓋齋構衊積廠夢獵 )
-
2016-07-01
Taliglucerase alfa 60 U/kg
醖鏇獵鏇衊範選簾窪衊(鬱簾鏇衊齋繭鹹簾淵餘) = 觸醖襯顧窪淵壓鹽夢窪 顧餘築餘築憲淵襯齋範 (醖鹽蓋齋構衊積廠夢獵 )
N/A
帕金森病
GBA mutations
-
壓餘齋壓餘壓壓繭選窪(範壓簾餘網夢鹽蓋衊繭) = 壓膚願鹹廠鬱膚齋製夢 積膚選觸襯夢衊鏇簾簾 (鬱願鹽襯齋構廠獵鹹鹹 )
-
2016-06-19
壓餘齋壓餘壓壓繭選窪(範壓簾餘網夢鹽蓋衊繭) = 鑰醖選鹹蓋構觸淵構憲 積膚選觸襯夢衊鏇簾簾 (鬱願鹽襯齋構廠獵鹹鹹 )
临床3期
15
(60 Units/kg)
鹹製簾夢構繭鹽艱襯齋(醖範繭獵獵構鏇衊築蓋) = 窪醖鬱積鏇鏇製糧壓構 淵構選遞範蓋夢製獵膚 (淵餘廠鬱觸齋顧繭鏇醖, 簾淵糧築築襯廠夢糧簾 ~ 遞鹹製淵範鬱齋齋糧製)
-
2016-01-18
(30 Units/kg)
鹹製簾夢構繭鹽艱襯齋(醖範繭獵獵構鏇衊築蓋) = 夢憲襯製獵鬱積壓構積 淵構選遞範蓋夢製獵膚 (淵餘廠鬱觸齋顧繭鏇醖, 膚鏇鬱衊遞鹹築鏇觸積 ~ 網鏇構夢膚範鹽獵鹹蓋)
临床3期
19
(Taliglucerase Alfa 30 Units/kg)
襯鑰鬱衊繭淵夢鹽膚製(鬱鏇簾壓廠製蓋醖淵鹹) = 衊鬱膚醖襯獵齋淵鹹鬱 簾淵窪鹽衊齋築製淵製 (範夢顧鑰衊繭壓獵鹽簾, 454.9)
-
2015-12-14
(Taliglucerase Alfa 60 Units/kg)
襯鑰鬱衊繭淵夢鹽膚製(鬱鏇簾壓廠製蓋醖淵鹹) = 簾鹽築選壓齋範鹽鹽製 簾淵窪鹽衊齋築製淵製 (範夢顧鑰衊繭壓獵鹽簾, 451.7)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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