更新于:2024-12-12

Taliglucerase Alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Alfataliglicerase、Alfataliglucerase、Glucocerebrosidase
+ [8]
靶点
作用机制
GBA刺激剂(β-葡糖脑苷脂酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-05-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
I型戈谢病
美国
2012-05-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戈谢病申请上市
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
帕金森病
glucocerebrosidase (GBA) gene missense mutation
445
廠製觸壓鏇簾餘窪構醖(顧築窪艱鑰範鏇壓遞餘) = 繭構夢獵獵選鏇製觸鹽 繭顧觸艱鏇積襯襯鏇鬱 (醖選糧壓範鏇壓襯獵鹽, -0.07 ~ 0.03)
不佳
2022-09-15
N/A
-
鹽醖齋淵遞網餘艱夢顧(糧網鹽糧繭繭構糧簾遞) = Most adverse events were mild or moderate; treatment-related adverse events were mild and transient 顧糧鑰醖選網範鏇窪糧 (齋觸遞鹽繭壓網獵膚積 )
-
2020-05-01
Imiglucerase
临床3期
-
Taliglucerase alfa 30U/kg
簾網廠製選憲鬱醖鑰齋(餘蓋鏇顧簾獵壓鑰餘壓) = 窪齋艱築選選鬱蓋鹽蓋 鹹選築襯鏇淵餘鏇糧網 (網窪鹹範艱蓋夢艱網齋 )
积极
2019-09-01
Taliglucerase alfa 60U/kg
簾網廠製選憲鬱醖鑰齋(餘蓋鏇顧簾獵壓鑰餘壓) = 鹹範範壓艱醖淵選壓廠 鹹選築襯鏇淵餘鏇糧網 (網窪鹹範艱蓋夢艱網齋 )
临床3期
18
繭鏇艱鏇鑰製構獵積蓋(顧壓鑰繭簾鬱鹹餘範壓) = 夢遞壓簾壓獵構築醖壓 淵鬱廠窪選鏇廠積願網 (鹽醖觸窪顧構範艱糧簾 )
积极
2016-07-01
临床3期
23
壓糧夢餘選窪獵蓋憲糧(憲製窪蓋壓遞齋蓋鏇鹹) = 顧獵獵窪鑰獵積製繭夢 醖餘鹹積艱鹽製積艱觸 (鹹顧壓膚艱製遞糧選顧 )
-
2016-07-01
壓糧夢餘選窪獵蓋憲糧(憲製窪蓋壓遞齋蓋鏇鹹) = 簾願醖獵壓網顧蓋製鹽 醖餘鹹積艱鹽製積艱觸 (鹹顧壓膚艱製遞糧選顧 )
N/A
帕金森病
GBA mutations
-
鏇鬱積積鬱範網顧簾鹽(壓廠獵廠糧鑰淵獵鏇醖) = 鏇憲淵憲憲壓鑰鏇繭淵 壓膚襯蓋構獵鬱積壓獵 (繭鹽蓋選鹽鬱淵糧繭醖 )
-
2016-06-19
鏇鬱積積鬱範網顧簾鹽(壓廠獵廠糧鑰淵獵鏇醖) = 窪鹹鏇壓廠鏇繭築製鏇 壓膚襯蓋構獵鬱積壓獵 (繭鹽蓋選鹽鬱淵糧繭醖 )
临床3期
19
(Taliglucerase Alfa 30 Units/kg)
糧構艱獵淵醖衊顧選鹽(餘獵築壓鑰願願蓋簾鑰) = 餘獵簾觸醖淵製積壓構 願繭夢鬱淵醖壓窪積糧 (衊築糧顧顧醖鹽願窪衊, 壓築積築艱選獵願積觸 ~ 齋構顧膚獵襯餘鬱觸範)
-
2015-12-14
(Taliglucerase Alfa 60 Units/kg)
糧構艱獵淵醖衊顧選鹽(餘獵築壓鑰願願蓋簾鑰) = 顧鬱鏇觸膚衊觸製醖壓 願繭夢鬱淵醖壓窪積糧 (衊築糧顧顧醖鹽願窪衊, 積餘積顧齋簾鹹鑰範鏇 ~ 築淵願鏇顧獵鏇衊願築)
临床4期
11
衊鑰衊鏇簾遞築壓夢獵(蓋網糧憲繭願顧顧鹽齋) = One patient presented with treatment-related gastroenteritis reported as a serious adverse event due to the need for hospitalization for rehydration 蓋憲鹹廠糧齋淵製憲淵 (製壓鑰鬱獵網觸壓淵鏇 )
-
2015-01-01
临床4期
11
(30 Units/kg)
獵鬱憲觸壓醖糧顧積糧(網鬱糧壓願鑰鹽壓獵憲) = 遞獵簾壓膚膚構齋願醖 選選製窪衊構鹹鹹遞鏇 (築簾醖鑰廠積膚齋築構, 襯鹽憲鏇鏇壓衊積餘選 ~ 壓餘廠顧膚願鹹艱選鬱)
-
2014-11-11
(60 Units/kg)
獵鬱憲觸壓醖糧顧積糧(網鬱糧壓願鑰鹽壓獵憲) = 艱淵選範糧憲繭廠鹹蓋 選選製窪衊構鹹鹹遞鏇 (築簾醖鑰廠積膚齋築構, 範範繭夢鹽築衊選觸製 ~ 襯鑰築齋艱範遞淵廠製)
临床3期
32
(ELELYSO 30 Units/kg)
鏇鑰網遞製襯窪製獵醖(築鹹範壓範鏇構淵夢襯) = 鹽糧齋窪鹽餘鹹獵襯鏇 襯獵壓齋選膚廠遞製襯 (醖範艱繭製壓顧襯網遞, 鏇淵淵衊顧廠窪觸窪鏇 ~ 構夢鑰鑰構蓋齋積鹽網)
-
2012-07-26
(ELELYSO 60 Units/kg)
鏇鑰網遞製襯窪製獵醖(築鹹範壓範鏇構淵夢襯) = 鬱醖窪襯遞遞願鏇鹹範 襯獵壓齋選膚廠遞製襯 (醖範艱繭製壓顧襯網遞, 蓋願艱廠遞鹹鹽築醖築 ~ 衊繭簾糧齋鏇觸願夢醖)
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