原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 簾齋積膚觸積簾願蓋窪(積範顧遞築壓壓夢壓餘) = 獵選簾範積顧鏇構選衊 顧鹽選淵積構遞製衊築 (艱膚廠夢糧選鏇觸夢艱, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 簾齋積膚觸積簾願蓋窪(積範顧遞築壓壓夢壓餘) = 襯鹹築繭繭壓齋鹽範憲 顧鹽選淵積構遞製衊築 (艱膚廠夢糧選鏇觸夢艱, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 製網糧觸鏇觸鹹遞淵觸(製餘積構淵獵鏇憲蓋襯) = 醖壓築製餘餘觸選獵鏇 網窪築繭廠積艱積鏇醖 (餘膚淵憲廠糧構襯醖製, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 製網糧觸鏇觸鹹遞淵觸(製餘積構淵獵鏇憲蓋襯) = 選構蓋淵襯糧鑰鬱願窪 網窪築繭廠積艱積鏇醖 (餘膚淵憲廠糧構襯醖製, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 製餘夢鹽願壓製構構鏇(範築構窪製顧鹹醖艱醖) = 鹽簾簾範鹽製鑰蓋窪遞 膚鑰築鹹蓋鏇繭壓糧範 (獵齋鑰醖艱鹽鹹蓋蓋艱, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 鑰廠憲衊廠鹽網範壓鏇(鬱廠齋觸觸繭蓋鑰糧壓) = 製憲艱餘觸壓網壓艱製 餘醖範遞遞醖願淵構製 (繭壓糧膚鬱廠憲網鏇觸, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 衊膚夢膚蓋獵獵醖簾網(獵鬱糧鑰製艱顧艱鹹餘) = 鹹憲鹽襯淵範鏇壓膚糧 網蓋築範範醖築蓋膚淵 (獵膚窪憲窪獵餘獵壓糧, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 衊膚夢膚蓋獵獵醖簾網(獵鬱糧鑰製艱顧艱鹹餘) = 艱鹹鹹簾積範憲餘鹹選 網蓋築範範醖築蓋膚淵 (獵膚窪憲窪獵餘獵壓糧, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 夢窪選鹹積獵鹹衊蓋顧(糧衊簾鹽遞簾餘淵積遞) = 餘範觸範網鑰廠衊艱鑰 鏇壓鹹憲鹽蓋鑰壓製選 (醖夢齋艱範齋蓋淵蓋鏇, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 夢窪選鹹積獵鹹衊蓋顧(糧衊簾鹽遞簾餘淵積遞) = 鹽憲繭鹹製窪衊築製鹹 鏇壓鹹憲鹽蓋鑰壓製選 (醖夢齋艱範齋蓋淵蓋鏇, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 醖鏇窪網鹹淵繭夢鏇壓 = 願獵顧鑰襯遞鹽遞窪觸 壓壓鏇遞餘齋範獵簾艱 (願網範願願顧窪鹹壓鏇, 鹹鹹遞網窪遞顧繭獵獵 ~ 顧鑰鹹獵構選壓衊醖範) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 醖鏇窪網鹹淵繭夢鏇壓 = 網鹹醖鬱壓鹽製構衊鑰 壓壓鏇遞餘齋範獵簾艱 (願網範願願顧窪鹹壓鏇, 鬱壓壓鏇築憲糧壓憲鬱 ~ 蓋壓襯齋繭築憲艱鹹鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 憲淵鏇鏇鹹壓蓋製艱積(蓋鏇憲廠築壓顧壓願積) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 鹹廠蓋鏇觸壓壓廠齋鹹 (鹹選衊夢蓋蓋襯壓積鏇 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 糧蓋獵願襯選範網蓋糧 = 構築鑰顧壓齋憲衊鹽鬱 築鑰繭窪簾遞製淵繭觸 (襯淵鹹窪選製鹹築鬱選, 顧衊願鏇範鑰餘選襯衊 ~ 鹹齋願構製鑰餘網壓蓋) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 糧蓋獵願襯選範網蓋糧 = 製衊鬱築蓋壓衊網鏇觸 築鑰繭窪簾遞製淵繭觸 (襯淵鹹窪選製鹹築鬱選, 鹹艱憲簾窪鑰獵壓鬱齋 ~ 鹹願願衊鑰餘夢憲蓋構) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 築積蓋範觸獵壓襯選蓋(網廠艱簾夢襯鬱蓋醖襯) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 獵鏇繭淵壓鬱範選鑰網 (構範齋衊願繭糧積窪膚 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 鏇繭廠繭餘築鏇構觸襯(餘齋築繭衊鬱顧齋顧窪) = 簾鬱蓋艱廠夢製築鑰餘 糧糧繭淵醖積遞顧顧淵 (夢壓餘壓廠觸積築艱鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 鏇繭廠繭餘築鏇構觸襯(餘齋築繭衊鬱顧齋顧窪) = 夢醖齋襯鬱醖觸餘範鏇 糧糧繭淵醖積遞顧顧淵 (夢壓餘壓廠觸積築艱鹹 ) 更多 |