更新于:2025-03-20

Immune globulin (GC Pharma)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Human Immune Globulin Intravenous10 Liquid、I.V.Globulin SN inj.、IGIVSN
+ [9]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2013-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性免疫缺陷疾病
美国
2023-12-15
格林-巴利综合征
韩国
2013-09-18
粘膜皮肤淋巴结综合征
韩国
2013-08-21
感染
韩国
2013-08-15
丙种球蛋白缺乏血症
韩国
2013-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性免疫缺陷疾病临床3期
美国
2011-09-01
体液免疫缺陷临床前
美国
2016-10-01
体液免疫缺陷临床前
加拿大
2016-10-01
原发性T细胞免疫缺陷临床前
美国
2015-11-08
免疫性血小板减少症临床前
韩国
2014-06-01
感染临床前
美国
2013-08-26
原发性免疫缺陷疾病临床前
加拿大
2011-09-01
血小板减少症临床前
韩国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
33
(構鹹繭齋繭選顧鏇鬱範) = 鬱製憲獵鬱鹽鏇構醖艱 醖廠窪遞選顧鬱艱範範 (選製齋鏇齋夢鹹繭繭願 )
积极
2023-12-15
临床3期
49
(製製築窪廠觸積艱繭衊) = acute serious bacterial infection 壓窪製鑰蓋衊選鏇蓋顧 (糧鬱糧夢憲網鑰構範觸 )
积极
2021-07-08
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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