DASSOH - Systematic use of DDAVP to prevent serum sodium overcorrection in severe hyponatremia : a multicenter open-label randomized controlled trial - APHP220676

开始日期2024-12-17

申办/合作机构

Assistance Publique Hopitaux De Paris

NCT06020495

/ Recruiting临床3期IIT

Systematic Use of DDAVP to Prevent Serum Sodium Overcorrection in Severe Hyponatremia: a Multicenter Open-label Randomized Controlled Trial

ICU patients with severe hyponatremia and a high risk of rapid SNa overcorrection.

开始日期2024-12-17

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06635629

/ Recruiting临床2期IIT

Phase II Prospective Evaluation of Desmopressin Stimulation Test Performance in ACTH-dependent Cushing s Syndrome

Background:
Cushing syndrome (CS) is a set of diseases that develop when the body produces too much adrenocorticotropic hormone (ACTH). ACTH stimulates the production of a hormone called cortisol. Excess cortisol can cause serious issues, such as diabetes, high blood pressure, weight gain, and mood changes. Diagnosing CS early can be difficult. One test used to diagnose CS, the desmopressin (Desmo) stimulation test (DesmoST), has not been studied in enough people to know how accurate it is.
Objective:
To find ways to improve the DesmoST. Researchers especially want to learn more about how well the DesmoST identifies people with specific ACTH CSs: Cushing disease (CD) and ectopic ACTH syndrome (EAS).
Eligibility:
People aged 18 to 70 years who have or may have CS, especially CD or EAS. Healthy volunteers are also needed.
Design:
Participants with CS will have 3 DesmoSTs at least 48 hours apart. The procedure for each is as follows:
They will limit their fluid intake the day before each test. They will have nothing to eat or drink for 12 hours before the test.
For 1 of the tests, they will take a pill that contains a hormone (dexamethasone). They will take it around 11 pm the day before the test.
Desmo is given through a tube attached to a needle inserted into a vein.
Blood will be drawn a total of 6 times before and after the desmo is given.
Healthy volunteers will have 4 DesmoSTs. These will be 2 to 14 days apart.
All participants will have follow-up visits 3 to 5 days after each test. These visits may be by phone.

开始日期2024-12-12

申办/合作机构

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

100 项与醋酸去氨加压素相关的临床结果

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100 项与醋酸去氨加压素相关的转化医学

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100 项与醋酸去氨加压素相关的专利（医药）

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5,496

项与醋酸去氨加压素相关的文献（医药）

2025-12-01·Child's Nervous System

Intracranial lobar germinoma presenting with refractory hypernatremia

Article

作者: Sipani, Mahak ; Arivazhagan, A ; Birua, Gyani Jail Singh ; Rao, Shilpa ; Shashidhar, Abhinith ; Saini, Jitender

Central nervous system germ cell tumours are most commonly seen in the midline structures. Eccentric germinomas are rare but can be found in the basal ganglia, lobar, brainstem, and cranial vault. We present a 14-year-old boy who presented with signs and symptoms of overt diabetes insipidus and a radiological diagnosis of left frontal high-grade glioma. Confirmative histopathology revealed germinoma. The patient had a resolution of hypernatremia post-surgery and maintained normal sodium homeostasis on a single dose of 0.1 mg of tablet desmopressin. This paper showcases a rare case of an eccentric central nervous system germinoma in a young male patient presenting with Diabetes Insipidus without any apparent sellar or suprasellar involvement.

2025-04-01·Annales d'Endocrinologie

Desmopressin is a safe and effective secretagogue to replace corticotropin-releasing hormone in petrosal sinus sampling

Article

作者: Brue, Thierry ; Dufour, Henry ; Castinetti, Frederic ; Graillon, Thomas ; Piazzola, Cecilia ; Girard, Nadine

PURPOSEBilateral inferior petrosal sinus sampling (BIPSS) with corticotropin-releasing hormone (CRH) was the gold standard for distinguishing Cushing disease (CD) from ectopic ACTH secretion (EAS). CRH, however, is no longer available.OBJECTIVETo assess the reliability of BIPSS with desmopressin to differentiate CD from EAS.METHODSA retrospective study included patients who underwent BIPSS with desmopressin for ACTH-dependent hypercortisolism, with the whole diagnostic procedure in a single center.RESULTSFifty-eight patients with confirmed etiological diagnosis were included: 51 CD, 7 EAS. Forty-three CD patients (84.3%) had post-stimulation ratio ≥2 before stimulation and 6 of the other 8 (75%) had a ratio ≥3. All EAS patients were correctly diagnosed before and after stimulation. Sensitivity was 84.3% before stimulation and 92.2% combining pre- and post-stimulation results; specificity reached 100%. A ROC curve established optimal thresholds at 1.4 before stimulation and 1.7 after.CONCLUSIONDesmopressin is a good substitute for CRH, correcting diagnosis compared to baseline BIPSS in 12% of cases.

2025-02-01·Clinical Endocrinology

Redefining Diagnostic Cut‐Offs for the Indirect Water Deprivation Test

Article

作者: Martin, Niamh ; Lazarus, Katharine ; Choudhury, Sirazum ; Meeran, Karim ; Narula, Kavita ; Papadopoulou, Deborah ; Akkara, Yash

ABSTRACTObjectiveAn incorrect diagnosis of arginine vasopressin deficiency and resistance (AVP‐D and AVP‐R) results in the potentially dangerous use of desmopressin in healthy individuals. The water deprivation test is a central diagnostic test in patients with polydipsia polyuria syndrome (PPS). This study aims to determine the effectiveness of the current interpretation of reference ranges.MethodsThis is a retrospective analysis of 135 patients who underwent a water deprivation test between August 2014 and August 2023. All patient diagnoses were reviewed, and variability and receiver operating characteristic (ROC) curves were determined for serum osmolality, serum sodium and urine osmolality.ResultsSerum sodium demonstrated reduced variability compared with serum osmolality (0.72% vs. 1.16%, respectively, 37.5% reduction; p < 0.001). The standard serum osmolality cut‐off value of ≥ 300 mOsm/kg in diagnosing AVP‐D, AVP‐R, and primary polydipsia (PP) achieved a sensitivity of 76.19% and specificity of 76.92%. A serum sodium cut‐off value of ≥ 148 mmol/L demonstrated 100% specificity in excluding PP. This cut‐off was used alongside urine osmolality cut‐off values of > 630 mOsm/kg (for PP) and < 383 mOsm/kg (for AVP‐D/AVP‐R). Review of post‐desmopressin urine osmolality and clinical monitoring was performed in equivocal diagnostic cases (n = 6), achieving 100% sensitivity and 100% specificity within the study sample.ConclusionsThis study demonstrates that a serum sodium cut‐off of ≥ 148 mmol/L in tandem with urine osmolality yields the best diagnostic accuracy to differentiate between AVP‐D, AVP‐R, and PP. Serum sodium may be more reliable than serum osmolality in the investigation of patients with PPS, demonstrating lower biological and analytical variability.

项与醋酸去氨加压素相关的新闻（医药）

2024-12-01

·信狐药迅

艺妙神州/华东医药独家-商业化IM19 CAR-T细胞注射液提交上市申请|新受理（11.25-12.1）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400126苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400125苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400124苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400123苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400122苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400121甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400127IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)北京艺妙神州医药科技有限公司1CXSS2400131 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401287AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401286GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗康希诺生物股份公司1.4CXSL2400797KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808NKC007细胞注射液广州蒽恺赛生物科技有限公司1CXSL2400809LYN101注射液上海才致药成生物科技有限公司1CXSL2400810ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号铝碳酸镁混悬液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2404126盐酸美金刚口腔崩解片重庆苯立方医药科技有限公司3CYHS2404125碳酸镧颗粒海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404124马来酸依那普利口服溶液北京海一药业有限公司3CYHS2404123酮咯酸氨丁三醇注射液广东南国药业有限公司3CYHS2404122对乙酰氨基酚颗粒上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404121复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107盐酸溴己新注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404084维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404082酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404101酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404100美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司3CYHS2404070硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075帕米膦酸二钠注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404061贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2404056布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2404057左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司3CYHS2404048硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司4CYHS2404130枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司4CYHS2404129氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404127卡左双多巴缓释片海南慧通生物医药科技有限公司4CYHS2404120硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东新华制药股份有限公司4CYHS2404119米库氯铵注射液珠海优润医药科技有限公司4CYHS2404117米库氯铵注射液珠海优润医药科技有限公司4CYHS2404116利格列汀二甲双胍片(II)华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404115他达拉非片以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2404114蒙脱石散健民药业集团股份有限公司4CYHS2404113注射用硫酸艾沙康唑海口市制药厂有限公司4CYHS2404112地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109盐酸乌拉地尔注射液江苏开元药业有限公司4CYHS2404108注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2404106氧(液态)珠海盈德气体有限公司4CYHS2404105卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104依折麦布阿托伐他汀钙片(I)浙江花园药业有限公司4CYHS2404111磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2404098马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2404097富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司4CYHS2404095富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司4CYHS2404093甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404092硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2404091富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2404089沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404088沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404087沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404086硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司4CYHS2404085硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司4CYHS2404074盐酸奥布卡因滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS2404073美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404068盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404067罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2404081枸橼酸西地那非口腔崩解片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079氧液化空气(浙江)有限公司4CYHS2404078醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062注射用磷酸特地唑胺湖南赛隆药业有限公司4CYHS2404060巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059氧蒲城县凯利液化气有限责任公司4CYHS2404058瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404053苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司4CYHS2404051美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065枸橼酸西地那非口腔崩解片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2404063奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2404045苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2404044米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404043米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404042硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047乌司奴单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSS2400130吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿曲生坦片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2400103古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400104美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400281用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400280注射用JX10Corxel Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400279BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号枇杷清肺颗粒河北万岁药业有限公司3.1CXZS2400036桃红四物颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2400035星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

细胞疗法申请上市免疫疗法临床申请ASH会议

2024-12-01

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汇宇吗啉硝唑氯化钠首仿获批，注射用氨磷汀第二家过评 | 仿制药周报（11.25-12.01）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.25-12.01） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300023沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300024碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414替普瑞酮胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2300377吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302067西洛他唑片宏越科技（湖州）有限公司;四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300755西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2300880硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302508盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300796盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300797盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403251盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403249盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403250盐酸丙美卡因滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司3CYHS2400405盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2302147盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403296盐酸莫西沙星氯化钠注射液哈尔滨珍宝制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2300145盐酸哌罗匹隆片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2301593盐酸普罗帕酮注射液南阳普康药业有限公司3CYHS2403000盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301306盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301307乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958注射用氨磷汀四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2300477左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301798左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301797 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨茶碱注射液裕松源药业有限公司CYHB2450204奥替溴铵片晋城海斯制药有限公司CYHB2450275胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450107胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450108胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350757胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350759胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350758胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350691胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350692地塞米松磷酸钠注射液安徽长江药业有限公司CYHB2350903复方甘草酸苷胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司CYHB2450260己酮可可碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2450158硫酸阿米卡星注射液浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB2350760氯化钾颗粒海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司CYHB2450073氯化钾注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350808马来酸氯苯那敏注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350506葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980葡萄糖酸钙注射液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350637乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350885乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350886乳酸钠林格注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350923碳酸氢钠注射液昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350836头孢丙烯片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450055硝酸异山梨酯注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2350881盐酸氨溴索口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司CYHB2350728盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450077盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450076异烟肼注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350868注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450067注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450068注射用更昔洛韦湖北长联杜勒制药有限公司CYHB2350784注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350601注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350600注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350599注射用维库溴铵中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司CYHB2350503注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350752 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2404056苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404044苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404045苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404051布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404089地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404098氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404095枸橼酸西地那非口崩片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080枸橼酸西地那非口崩片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2404092卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司4CYHS2404091硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2404063硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2404085硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404081马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404097美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司3CYHS2404070美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404042米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404043米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2404057帕米膦酸二钠注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2404061瑞舒伐他汀依折麦布片（I）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404053沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404088沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404087沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404086酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404100酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404101维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404082盐酸奥布卡因滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS2404073盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司4CYHS2404093盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404068盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404067盐酸乌拉地尔注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2404108盐酸溴己新注射液西安达莫制药有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2404084盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)浙江花园药业有限公司4CYHS2404111注射用磷酸特地唑胺湖南赛隆药业有限公司4CYHS2404060头孢唑肟钠氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2404106左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404048 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450572地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450573二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司CYHB2450584氟康唑氯化钠注射液上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450570甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450575甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450574尼可地尔片山东信谊制药有限公司CYHB2450571维生素B6注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2450580盐酸氨溴索注射液山东鲁盛制药有限公司CYHB2450569盐酸吡格列酮片成都迪康药业股份有限公司CYHB2450576盐酸地尔硫卓片浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450579伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450577伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450578注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450583注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450581注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450582 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-10-20

·信狐药迅

一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症提交上市申请|新受理（10.14-10.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液辽宁海思科制药有限公司3CYHS2403541注射用硫酸多黏菌素B广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403540碳酸氢钠林格注射液(I)海南爱科制药有限公司3CYHS2403539匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403538匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403537匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403536硫糖铝口服混悬液济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2403535布美他尼注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2403533碳酸氢钠林格注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2403529聚乙二醇3350散浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2403528盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2403526盐酸溴己新注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2403525盐酸文拉法辛缓释片复星医药(徐州)有限公司3CYHS2403508左氧氟沙星注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2403507维生素B??注射液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403517盐酸甲氧氯普胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2403516注射用乳糖酸红霉素广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2403502盐酸多沙普仑注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403501氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2403515维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2403488阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403492美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403486美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403485注射用氢化可的松琥珀酸钠海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2403482盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司3CYHS2403484复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403470注射用苯唑西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2403469复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403468氯化钾口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403457福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403456福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403455福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403454碳酸氢钠注射液黑龙江省知润药业有限公司3CYHS2403453注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403475注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403474复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403450复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403449聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司3CYHS2403471盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2403464利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403534小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司4CYHS2403532雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403531雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403530非布司他片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2403527司来帕格片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2403524马立巴韦片桂林南药股份有限公司4CYHS2403523他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403522他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403521氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403520阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403513阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403512格列齐特缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2403511西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2403510缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2403509磷霉素氨丁三醇颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2403519阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403506克立硼罗软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403518盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2403505醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403504醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403503注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司4CYHS2403514依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403500氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403499氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403498甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2403497乌帕替尼缓释片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2403496非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403495非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403494注射用多种维生素(12)辽宁海思科制药有限公司4CYHS2403493双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403489恩替卡韦片浙江麒正药业有限公司4CYHS2403487复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2403483阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403481注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司4CYHS2403480洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403479洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403478恩他卡朋片山东新华制药股份有限公司4CYHS2403452瑞舒伐他汀依折麦布片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2403451艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2403477聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403476盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司4CYHS2403473结构脂肪乳注射液(C6-24)广东嘉博制药有限公司4CYHS2403472利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2403467布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS2403466头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2403463左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2403462地屈孕酮片株洲千金药业股份有限公司4CYHS2403459硝酸异山梨酯注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403458氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2403465富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403461富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403460冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)上海青赛生物科技股份有限公司3.3CXSS2400113冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400112尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司3CYHL2400204麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203瑞卢戈利片杭州民生药业股份有限公司3CYHL2400202利多卡因丙胺卡因气雾剂江西汇仁药业股份有限公司3CYHL2400201他替瑞林片成都简则医药技术有限公司3CYHL2400200 进口申请药品名称企业注册分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2400085多烯磷脂酰胆碱注射液Opella Healthcare Limited Liability Company5.1JXHS2400086卡泊三醇倍他米松泡沫剂LEO Pharma A/S5.1JXHS2400087塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400099度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400096度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400098Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400097注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400095注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400094依西美坦片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400048Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400196ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400197 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与醋酸去氨加压素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02235	醋酸去氨加压素	H01BA02	DB00035

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
尿崩症	中国	Ferring Pte Ltd.	2001-06-29
神经性尿崩症	美国	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	1984-03-30
夜间遗尿症	美国	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	1978-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
夜尿	临床1期	美国	Acerus Pharmaceuticals Corp.	2017-03-03
多尿	临床1期	日本	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-09-01
结直肠癌	临床1期	阿根廷	Laboratorio Elea Phoenix SA	2013-04-01
消化道出血	临床1期	阿根廷	Laboratorio Elea Phoenix SA	2013-04-01
膀胱过度活动症	临床1期	美国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2013-01-01
乳腺癌	临床1期	阿根廷	Laboratorio Elea Phoenix SA	2011-11-01
神经性尿崩症	临床1期	日本	Ferring Pharmaceuticals A/S	2011-01-01
原发性夜尿症	临床1期	加拿大	Ferring Pharmaceuticals A/S	2004-07-01
夜尿	临床前	美国	Acerus Pharmaceuticals Corp.	2017-03-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


DDW2024	N/A	消化道出血	-	DDAVP	膚艱顧鑰衊廠簾衊構積(糧網簾簾糧齋簾繭蓋築) = 壓糧鹽鹹鹹鑰醖獵廠構遞襯範遞窪積鏇蓋製選 (糧壓鏇簾簾淵顧遞鏇齋 ) 更多	-	2024-05-21
				No DDAVP	膚艱顧鑰衊廠簾衊構積(糧網簾簾糧齋簾繭蓋築) = 積製鏇艱壓鬱範壓鏇廠遞襯範遞窪積鏇蓋製選 (糧壓鏇簾簾淵顧遞鏇齋 ) 更多
ATS2024	N/A	神经性尿崩症	-	Vasopressin infusion	艱築網構淵鬱憲醖衊淵(鹽獵簾範築製艱餘齋顧) = 醖鏇齋廠獵簾鹽選網鹹鏇製夢餘構獵糧淵壓衊 (窪壓餘餘憲淵鏇艱願鏇 ) 更多	-	2024-05-19
				D5W and free water	艱築網構淵鬱憲醖衊淵(鹽獵簾範築製艱餘齋顧) = 衊餘鏇淵範艱遞餘製醖鏇製夢餘構獵糧淵壓衊 (窪壓餘餘憲淵鏇艱願鏇 ) 更多
NCT04420585 (CTgov)	临床4期	夜间遗尿症 \| 半规管裂综合征 \| 镰状细胞血症	8	Desmopressin	蓋艱齋願夢繭衊觸蓋醖(淵膚網壓繭鹽膚鏇窪鏇) = 觸獵艱遞膚顧構積積簾蓋構顧鹽衊夢襯齋選齋 (網襯顧壓選網淵淵構觸, 觸蓋鬱選遞襯憲糧網鑰 ~ 糧選鹽鏇簾鑰願鹽蓋糧) 更多	-	2024-05-07
FRI248 (ENDO2023)	N/A	垂体ACTH分泌过多	1	Desmopressin	(艱顧蓋獵製鹽醖獵衊壓) = 願窪顧壓獵夢構醖膚遞網選範餘衊選餘餘鏇醖 (構選積廠鏇選範簾築艱 ) 更多	-	2023-10-05
				Cabergoline	(艱顧蓋獵製鹽醖獵衊壓) = 醖鑰積觸膚鹽製遞憲簾網選範餘衊選餘餘鏇醖 (構選積廠鏇選範簾築艱 ) 更多
FRI187 (ENDO2023)	N/A	库欣综合征	30	Desmopressin	蓋範鏇廠積窪襯憲壓糧(膚鑰鏇積鹽鹹範選醖願) = 製選鑰糧夢齋廠鹹鹽鏇觸鏇觸艱蓋選壓鹽構觸 (夢蓋衊餘壓淵構鬱衊淵 )	-	2023-10-05
SAT321 (ENDO2023)	N/A	大细胞神经内分泌肺癌	-	Desmopressin	遞齋鹽衊鹹範衊醖艱夢(淵醖淵醖鹹製壓鹹遞壓) = 壓鹽憲淵築顧繭糧鹹餘鬱鬱顧顧餘廠簾鹹夢觸 (積製願淵簾壓簾築餘顧 ) 更多	-	2023-10-05
ESPE2023	N/A	神经性尿崩症 ADH levels	12	Nasogastric administration of oral DDAVP lyophilised formulation	(淵蓋鑰蓋築艱顧夢夢淵) = No episode of hyponatremia was observed 糧獵鑰觸鹽範餘夢遞選 (憲簾襯選鑰製餘淵顧膚 ) 更多	积极	2023-09-21
NCT01982760 (CTgov)	临床2期	瘀斑	14	DDAVP (DDAVP)	醖齋鏇淵鑰鏇夢製齋選(壓範簾範襯壓鹹餘選襯) = 窪廠淵選餘鏇廠襯艱襯壓製窪築襯網艱襯製壓 (製積淵憲鏇廠選窪鏇壓, 膚鑰簾構淵鬱壓顧構鹽 ~ 積構鏇簾選夢餘夢構築) 更多	-	2023-08-16
				DDAVP (No DDAVP)	醖齋鏇淵鑰鏇夢製齋選(壓範簾範襯壓鹹餘選襯) = 餘蓋膚鏇觸艱鑰糧艱構壓製窪築襯網艱襯製壓 (製積淵憲鏇廠選窪鏇壓, 衊選遞壓繭淵鏇鹽顧築 ~ 築憲製鑰餘簾廠淵築餘) 更多
ISRCTN67038373 (DASH, Pubmed)	临床2期	脑出血 antiplatelet drugs	54	Desmopressin	(繭膚憲淵廠夢鑰鬱醖醖) = 簾遞顧鏇艱襯顧淵選鑰鏇積獵糧願願蓋構淵餘 (製艱夢獵鏇鹹製鏇憲選 ) 更多	-	2023-07-01
				Placebo	(繭膚憲淵廠夢鑰鬱醖醖) = 衊壓鬱襯蓋鏇獵壓憲築鏇積獵糧願願蓋構淵餘 (製艱夢獵鏇鹹製鏇憲選 ) 更多
ISTH2023	N/A	血友病A FVIII:C	58	DDAVP	積鏇夢築願餘範壓網糧(鏇蓋窪獵繭簾鹽繭淵範) = 繭餘鬱簾淵蓋夢鏇鹹範繭顧艱積醖鏇淵遞鑰鑰 (廠網獵顧遞襯窪鏇築鹽 )	-	2023-06-24