Hydrochlorothiazide/Telmisartan

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言作为常见慢性病之一，高血压是我国心脑血管疾病最主要的危险因素。2020-2022年，“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目调查结果显示，18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，且随着年龄的增长患病率呈现快速升高趋势。持续强劲的用药需求不仅促进了降压药市场的发展，也使其成为历次国家带量采购（VBP）纳入品种较多的领域。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降压药市场规模超496亿元，在既往十批VBP中已累计有34个品种被纳入。补充说明*本文所述的降压药物市场药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：C02/C03/C07/C08/C09；*总体医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）；市场规模逾496亿，前10分子占近半份额根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降压药市场规模达496.4亿元。分渠道来看，2021-2023年各渠道销售额占比较为稳定，到2023年城市医院占近半市场（49.3%），社区卫生中心占比高于县域医院（22.5% V.S. 19.6%）。此外，2023年各渠道销售额均缩减，尤其是乡镇卫生院，同比降低14.9%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构降压药市场渠道分布数据来源：法伯全渠道数据在降压药市场中，目前临床上常用的药物主要包括钙通道阻滞剂（CCB）、肾素-血管紧张素系统药物（ACEI/ARB等）、β受体阻滞剂、利尿药等几大类。根据法伯全渠道数据显示，2023年肾素-血管紧张素系统药物和钙通道阻滞剂在我国总体医疗机构降压药市场占比较大，分别达43.4%和33.3%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类降压药销售额及金额占比数据来源：法伯全渠道数据2023年销售额排名前十的分子也大多属于上述两个占比较大的类别，合计占总体市场的47.82%。其中，沙库巴曲缬沙坦以超40亿元市场规模位居榜首，且近年来增速显著；排名2-4的均为“地平”类药物，另外有四个复方制剂类分子进入TOP10（图3）。图3-2023年总体医疗机构降压药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据TOP4企业均为外资，诺华显著优势领先企业格局方面，内资企业总体市场份额较高，2021-2023年整体增速高于外资且占比持续增加，到2023年达64.3%。分渠道来看，内资企业在乡镇卫生院的优势尤其显著，占比达90.8%（图4）。图4-2021-2023年降压药市场内外资销售额占比及各渠道分布数据来源：法伯全渠道数据关注2023年总体医疗机构降压药市场TOP10企业，根据法伯全渠道数据显示，前十企业销售额合计占比43.5%，增速低于总体市场增长水平。前四企业均为外资，其中，诺华以近11%份额排名首位，且2023年同比增长10.8%；阿斯利康、晖致、拜耳依次位列2-4名。内资中华海药业排名靠前，信立泰上升四位后2023年冲进TOP10。除了诺华之外，晖致近年来亦增速较快（图5）。图5-2023年总体医疗机构降压药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，前四的外资企业均以城市医院为重点布局渠道，而除了信立泰之外的内资企业则是由广阔市场的三个渠道占据更大份额，尤其是华润双鹤，县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院合计贡献了超70%份额。此外，社区卫生中心贡献较高的是扬子江药业、新和成控股集团和石药集团（图6）。图6-2023年总体医疗机构降压药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据前十批集采，累计34个降压药品种被纳入根据法伯整理，在已经开展的前十批集采中，降压药市场共有34个品种被纳入，共覆盖5个细分类别，其中美托洛尔和硝苯地平分别有两种剂型被纳入，整体来看C09类药物数量最多。既往集采涉及降压药数量较多的原研厂家为阿斯利康、诺华、赛诺菲、第一三共等，原研药物仅赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪和施贵宝的福辛普利在第1批集采中标。法伯数据显示，所有集采品种2023年在我国总体医疗机构降压药市场合计占比达66.1%（图7）。图7-降压药市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采对整体降压药市场产生的影响，根据法伯全渠道数据显示，截至2023年末已执行的前8批集采品种，2023年在总体医疗机构的销售额较2019年下降了25.8%，与此同时销量增加13.1%，结合各批次集采执行的时间，销售额降低的部分主要源自第4-8批集采品种（图8）。图8-总体医疗机构降压药集采品种销售额和销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据除了已经落地执行的品种，在去年12月开展的第10批集采（预计2025年4月执行）中，新纳入了两个降压药品种，分别为盐酸艾司洛尔注射液和替米沙坦氢氯噻嗪片，相关集采药物2023年在总体医疗机构降压药市场占比2.7%（图7）。公开信息显示，艾司洛尔是快速起效作用时间短的选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂，由美国百特医疗原研，最早于1986年12月在美国上市（商品名：Brevibloc）。1996年，山东齐鲁制药厂和山东省医药工业研究所制药厂生产的艾司洛尔注射液作为新药获批上市，原研产品于2003年进入国内市场。根据法伯全渠道数据显示，2023年艾司洛尔注射剂在总体医疗机构销售额超10亿元，同比增长26.4%。齐鲁制药占据逾九成市场，且其在四个医疗机构渠道均占绝对优势（图9）。图9-2023年总体医疗机构艾司洛尔注射剂企业格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另一个新纳入的品种，替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂，原研来自勃林格殷格翰（商品名：美嘉素）。法伯数据显示，2023年该品种在我国总体医疗机构销售额近4.9亿元，2021-2023年复合增长15.5%。目前该药物市场主要被上海医药、苏州中化、上海双基药业和远大医药占据，原研份额仅为4.2%（图10）。图10-总体医疗机构替米沙坦氢氯噻嗪市场规模及企业格局数据来源：法伯全渠道数据2个品种初步满足第11批国采纳入条件据悉，第10批国采将于今年4月正式落地执行，而医保局已明确国家层面将在上半年开展第11批药品集采。根据易联招采截止到2025年3月21日的统计数据显示，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个，当中也包括2个降压领域药物，分别为沙库巴曲缬沙坦口服常释剂和替米沙坦氨氯地平口服常释剂。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过40亿元，在降压药市场占比达8.1%（图11）。图11-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7家的降压药药品种来源：易联招采；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.3.21，仅供参考。公开信息显示，沙库巴曲缬沙坦钠片是一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，由诺华原研（商品名：诺欣妥），于2017年在国内获批上市用于治疗心衰，后于2021年6月再次获批用于治疗原发性高血压。该药在被纳入2020年国家医保目录后，又在2021年的国谈中成功续约，并新增原发性高血压适应症。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年该药物在总体医疗机构的市场基本由原研诺华独占，销售额复合增长50.3%，到2023年达到40亿元以上，且主要在城市及县域医院销售（图12）。图12-2021-2023年沙库巴曲缬沙坦销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另一个集采候选降压药品种，替米沙坦氨氯地平，由勃林格殷格翰制药研制，于2009年10月16日获得美国FDA批准上市，规格分别为40mg/5mg、40mg/10mg、80mg/5mg和80mg/10mg。该复方制剂于2010年7月10日在欧洲批准上市，2017年9月20日替米沙坦氨氯地平片在中国获批进口（商品名：双加，规格80mg/5mg）。根据易联招采数据显示，截止到2025年3月21日，沙库巴曲缬沙坦和替米沙坦氨氯地平口服常释剂已分别形成“21+1”和“6+1”的竞争格局。至于最终是否会被纳入新一批国采，众多沙库巴曲缬沙坦仿制药能否提前打破原研垄断市场的局面，值得持续关注。(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

本周，第十一批集采传来新消息。3月27日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的文件在业内流传，其中提到集采药品将聚焦竞争充分的“老药”，竞争不充分或市场规模小的品种不纳入，高风险品种审慎纳入。又一集采品种停采。3 月 26 日，西藏自治区医疗保障局发布公告，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照相关要求，建议西藏自治区医疗机构暂停采购天津未名生物生产的人干扰素 α2b 喷雾剂，中选企业封存召回，恢复时间另行通知。海外方面，3 月 27 日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 宣布，将裁减约10000个全职工作岗位，其中涉及FDA约3500名全职员工。美国卫生部称这将不会影响医疗器械和药品的审批。更多详细资讯，健识局整理如下：重磅政策一览1、医保追溯平台已对接超350家药品耗材企业3月25日，据国家医保局消息，目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。截止3月20日，已有超350家药品耗材生产、流通企业对接医保药品耗材追溯信息采集应用平台，上传及下载本企业产品的追溯信息，同时有近8000家药耗生产、流通企业咨询追溯信息上传查询相关情况，并积极筹备对接上传工作。2、又一集采品种停采3 月 26 日，西藏自治区医疗保障局发布公告，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素 α2b 喷雾剂的公告》、《干扰素省际联盟集中带量采购文件（文件编号：JX-YP2023-01）》相关要求，建议西藏自治区医疗机构暂停采购天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素 α2b 喷雾剂，中选企业封存召回，恢复时间另行通知。3、10款药物被重点监控3月24日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年1月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。此次利肺片、注射用二羟丙茶碱、注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、注射用氨苄西林钠、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊等10个品种被纳入重点监控品种名单。其中，注射用二羟丙茶碱首次被纳入重点监控品种名单。4、第十一批国采规则或生变3月27日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的文件在业内流传。其中提到：集采药品聚焦竞争充分的“老药”，竞争不充分或市场规模小的品种不纳入，高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计2年以上同类型制剂药品实际生产经验；防范过度内卷，对过评企业超20家，发布“超强竞争”提醒等。在业内人士看来，这份征求意见稿是“唯低价”集采政策转变的重要拐点，无底线低价时代过去，重质量时代来临。5、2025年版《中国药典》发布3月25日，国家药监局、国家卫健委发布了关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告，自2025年10月1日起施行。新版《中国药典》自2025年10月1日起施行，收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。医药卫生事件1、卫材出售雷贝拉唑钠中国权益3月28日，日本卫材制药宣布，已将质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片在中国的权利转让给康桥资本集团控制的北京顶峰生物医药有限公司。顶峰生物医药已开始销售活动，卫材将在过渡期间管理生产制造和营销授权的转让。根据协议条款，卫材将获得7.25亿元合同预付款，以及获得销售里程碑付款的权利。2、恒瑞医药19.7亿美元出海3月25日，恒瑞医药发布公告，将公司的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目HRS-5346大中华地区以外的权益有偿许可给默沙东。协议包括2亿美元首付款，最高17.7亿美元的里程碑付款，以及根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况支付的销售提成。HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行Ⅱ期临床试验。上述协议的签署有助于拓宽HRS-5346的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升恒瑞医药创新品牌和海外业绩。3、丽珠生物获10亿元增资3月26日，丽珠医药发布公告，拟使用自有资金人民币10亿元向丽珠生物增资，以认购丽珠生物8.43%股权，以满足丽珠生物研发项目及日常经营活动的资金需求。增资完成后，公司在丽珠生物的直接权益将由60.23%增加至66.54%。丽珠生物2023年净亏损10.26亿元，2024年亏损收窄至4.92亿元。增资后，其他股东股权被稀释，健康元持股比例从26.84%降至22.58%。4、上海莱士拟以42亿元收购南岳生物3月26日，上海莱士宣布，拟支付现金42亿元收购南岳生物100%股权。若南岳生物2025年采血浆量冲上305吨，上海莱士将额外向南岳生物实控人刘令安支付5000万元。南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。5、30余名医务人员主动上交讲课费3 月 27 日，重庆市北碚区纪委监委通报了一起以“讲课费”名义收受医药企业礼金的典型案件。发现部分药品供应商为维系与临床医生、科室主任的关系，同时为了推广公司药品，长期以“讲课”的名义组织相关人员参与会议活动，变相进行利益输送。据报道，2024年以来，北碚区全区对5家医疗机构违规收受红包礼金、诱导消费、不合理诊疗等方面突出问题开展监督检查。在区纪委监委的监督推动下，全区30余名医务人员主动上交“讲课费”。6、FDA裁员3500人3月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将再裁减约10000个全职工作岗位，其中涉及FDA约3500名全职员工。HHS强调，裁员计划不会影响FDA对药品、医疗器械或食品的审查进程。一周药械盘点1、君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获批3月26日，君实生物宣布，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。2、阿斯利康哮喘靶向药国内商业化上市3月24日，阿斯利康宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。3、礼来阿尔茨海默病药物欧洲上市申请被拒3月28日，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）建议，拒绝批准礼来的阿尔茨海默病药物多奈单抗注射液上市。被拒的主要原因是，欧盟认为其在减缓患者认知能力下降方面效果有限，且患者使用后出现严重脑部肿胀的风险较高。4、赛诺菲新型siRNA疗法获FDA批准上市3月28日，赛诺菲宣布，FDA已批准Qfitlia作为首个抗凝血酶（AT）降低疗法，用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者（无论是否存在VIII或IX因子抑制剂）的出血发作频率。Qfitlia是一款siRNA疗法，通过降低抗凝血酶，从而促进凝血酶生成，以实现止血平衡。该药通过皮下注射给药（50mg预充式注射笔），每年仅需注射6次。5、卡博替尼获批治疗神经内分泌肿瘤3月26日，Exelixis宣布FDA已批准卡博替尼用于治疗既往接受过治疗、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外NET（epNET）儿童（≥12岁）和成人患者。这是第一个获得FDA批准，用于系统治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素  受体表达和功能状态的经治神经内分泌肿瘤（NET）的药物。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸 贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿上岸了，但200亿拿什么实现？信达生物请回答！营收净利双双爆雷，投资也亏了5亿，泰格医药路在何方？