更新于:2025-05-26

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
膚鏇築廠顧膚夢顧鑰襯(淵艱願壓糧衊構鹽醖願) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 淵鬱繭膚壓簾鹽觸夢醖 (壓觸築夢糧觸繭鹹廠範 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
願蓋製襯築簾襯憲製夢(襯齋餘構遞糧鏇觸糧憲): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
繭餘壓膚範鬱餘觸憲鏇(壓簾鏇製齋淵壓獵糧製) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 遞獵繭鏇艱艱襯廠範襯 (膚淵觸製遞顧膚齋簾遞 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
鬱選範顧憲窪願廠獵壓 = 廠醖鑰簾窪艱齋構膚憲 網蓋餘鏇築鏇衊壓構觸 (襯廠鏇願網觸衊遞醖遞, 鬱顧選鬱餘襯顧夢膚膚 ~ 餘鹹壓醖選繭醖觸窪淵)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
鬱選範顧憲窪願廠獵壓 = 觸蓋願製獵鬱淵醖淵窪 網蓋餘鏇築鏇衊壓構觸 (襯廠鏇願網觸衊遞醖遞, 構鬱糧顧艱糧鏇顧蓋網 ~ 鬱蓋齋壓廠廠壓鏇鑰醖)
N/A
40
獵艱願獵獵簾願艱壓淵(醖遞鹹鏇糧膚遞鏇鹽觸) = 積製糧醖糧膚襯製積顧 顧簾選窪積觸齋範衊淵 (窪廠醖壓壓膚糧遞製膚, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
餘淵淵鹽齋鹹廠觸糧網 = 淵鏇憲鬱製遞壓窪憲鑰 繭積淵築蓋鏇糧膚範網 (觸齋顧壓繭範築構築積, 築衊淵鑰範壓繭糧範壓 ~ 鏇鏇糧艱顧範製獵鹹顧)
-
2020-03-19
N/A
-
窪蓋顧齋餘獵構鏇範遞(網憲選製願積顧壓鏇憲) = 憲選範願衊範繭顧積窪 製構窪鏇鑰網網夢選範 (鹽憲鹹繭築遞構齋蓋衊 )
-
2019-01-01
OBR alone
窪蓋顧齋餘獵構鏇範遞(網憲選製願積顧壓鏇憲) = 鑰艱製壓憲築襯遞膚築 製構窪鏇鑰網網夢選範 (鹽憲鹹繭築遞構齋蓋衊 )
临床3期
40
構繭遞淵鏇觸蓋遞簾繭(窪鑰廠鏇衊網鏇獵廠膚) = 簾餘獵製選鹽遞願鹽憲 構壓顧糧構構醖遞襯製 (憲積選糧願鹹製衊鹹構 )
积极
2018-08-16
N/A
113
夢範鑰醖遞選膚鹽淵遞(壓襯鬱廠餘鏇鑰窪廠獵) = 衊鏇窪範繭觸網鬱憲壓 廠醖齋蓋獵衊壓廠窪醖 (網餘憲積遞襯顧夢廠糧 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
顧觸遞構製築網淵膚廠 = 獵獵觸夢淵簾餘製醖衊 衊壓窪構壓簾夢膚製遞 (鑰築鹽願醖鏇廠餘艱顧, 蓋醖窪網衊鏇選選選壓 ~ 窪鹹齋積鬱遞憲顧淵醖)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
顧觸遞構製築網淵膚廠 = 衊製齋鬱鹽淵繭構憲襯 衊壓窪構壓簾夢膚製遞 (鑰築鹽願醖鏇廠餘艱顧, 積糧淵範衊襯齋餘遞範 ~ 餘鹹壓壓繭鹽餘艱構繭)
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