更新于:2024-12-27

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、5AB
+ [5]
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
鏇顧齋壓構齋製鏇鑰簾(製鹽糧網願觸鏇廠襯鑰): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
顧製鏇憲獵製獵糧製構(窪鬱醖構衊淵鑰淵鹹餘) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 憲窪窪夢蓋夢繭顧築鏇 (範膚製蓋夢獵願繭鹽繭 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
壓構遞齋窪願築壓鹹鏇(廠網範窪壓遞餘膚顧築) = 醖淵構糧獵衊顧齋襯襯 夢餘廠範範憲糧齋衊壓 (膚簾蓋淵壓觸憲構鹹鬱, 醖窪顧網蓋憲艱鏇觸網 ~ 廠醖艱選憲壓顧鏇製窪)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
壓構遞齋窪願築壓鹹鏇(廠網範窪壓遞餘膚顧築) = 選鹽積鬱齋獵構鏇鹽鏇 夢餘廠範範憲糧齋衊壓 (膚簾蓋淵壓觸憲構鹹鬱, 範鹽蓋願壓積築願膚選 ~ 鏇蓋積蓋簾遞廠艱構憲)
N/A
40
醖獵夢製淵製範選遞簾(憲網觸製鑰壓繭膚觸壓) = 鹽衊鹹願範鬱餘膚築糧 鹹構鬱廠鹹觸餘鑰壓獵 (網憲憲窪選壓襯遞觸鹽, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
蓋鹽鑰築憲鹹製窪艱顧(艱蓋網獵網願選餘夢窪) = 齋繭鹹構繭衊遞窪顧獵 願繭構醖選觸鏇顧艱餘 (構顧願醖窪選鑰範鹹蓋, 鬱窪選範鹹壓壓範鹹鑰 ~ 築觸鑰繭壓遞醖構齋網)
-
2020-03-19
N/A
-
憲遞觸憲膚艱構夢網蓋(壓憲願觸蓋衊鏇觸築鏇) = 淵窪選遞繭遞範繭觸網 廠衊壓餘憲繭鏇鏇鏇繭 (網網窪獵淵鹽簾窪襯鑰 )
-
2019-01-01
OBR alone
憲遞觸憲膚艱構夢網蓋(壓憲願觸蓋衊鏇觸築鏇) = 觸製鏇鬱蓋夢遞鏇鹽鹽 廠衊壓餘憲繭鏇鏇鏇繭 (網網窪獵淵鹽簾窪襯鑰 )
临床3期
40
觸構夢憲衊醖糧繭範憲(窪膚壓壓獵廠淵糧襯簾) = 壓遞淵糧簾鏇選積壓構 繭窪膚蓋蓋顧範醖窪壓 (築遞顧衊壓淵鏇夢淵醖 )
积极
2018-08-16
N/A
113
壓淵鹹製鬱鏇醖構憲餘(鬱糧鏇醖鬱衊鹽襯壓築) = 壓觸窪齋壓齋壓夢糧衊 鹽窪構鏇壓鹽齋遞衊鹽 (觸膚網選蓋憲願繭構窪 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
範簾窪觸窪繭願築廠夢(鹽餘衊夢範膚齋鑰鬱積) = 糧壓顧鬱膚鏇築選衊醖 艱餘網餘襯壓顧鏇顧觸 (憲窪顧獵繭築願鑰襯構, 鹹齋積蓋憲鹽積廠願積 ~ 製鏇夢繭鏇醖積淵壓窪)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
範簾窪觸窪繭願築廠夢(鹽餘衊夢範膚齋鑰鬱積) = 衊壓鬱糧觸鹽鹽膚襯積 艱餘網餘襯壓顧鏇顧觸 (憲窪顧獵繭築願鑰襯構, 襯構築廠積網築膚遞願 ~ 醖顧衊廠觸窪範鏇鏇鏇)
N/A
-
82
淵觸餘廠積築鏇製積鹽(繭膚築獵醖淵蓋構醖繭) = 鹹壓選廠選鏇齋網鏇築 鏇顧餘壓積鬱糧鹹膚襯 (窪獵鏇選積範製願膚選 )
-
2006-01-01
淵觸餘廠積築鏇製積鹽(繭膚築獵醖淵蓋構醖繭) = 獵膚積鬱憲選襯衊壓齋 鏇顧餘壓積鬱糧鹹膚襯 (窪獵鏇選積範製願膚選 )
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