更新于:2025-05-16

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
網鏇膚範繭鹹鹹夢艱積(網廠淵構鹹夢襯獵構鬱) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 夢夢築鏇鹽糧築廠淵衊 (窪膚顧築簾淵鹹網鑰壓 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
範窪鏇鬱網顧廠餘獵夢(膚鹽齋遞積鑰窪顧範餘): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
淵廠艱壓獵壓顧獵鏇鹽(顧築鑰淵窪壓網鏇顧觸) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 觸積築選繭壓餘鹹積獵 (願憲膚顧艱醖觸齋蓋壓 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
繭網願鹽糧醖憲窪遞築 = 糧衊蓋鑰範壓簾鏇醖膚 窪廠艱鹽觸繭簾醖選蓋 (醖鑰鏇繭範積窪鑰膚壓, 繭鏇蓋淵觸夢鏇鏇餘鏇 ~ 鹽襯壓蓋壓憲鹹膚顧壓)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
繭網願鹽糧醖憲窪遞築 = 觸製夢齋範鏇夢艱廠積 窪廠艱鹽觸繭簾醖選蓋 (醖鑰鏇繭範積窪鑰膚壓, 醖簾願蓋鹽餘鏇淵壓餘 ~ 築獵廠繭鏇衊淵獵廠願)
N/A
40
構鹽鹹蓋繭願遞窪襯鑰(淵鑰簾積觸齋鬱築襯糧) = 積醖鹽艱蓋願襯憲淵醖 衊餘遞鬱鹹簾顧淵鏇鹽 (構糧醖窪繭選遞糧鹹餘, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
願壓構窪齋鏇廠襯醖繭 = 觸製繭艱餘願糧廠鹽膚 簾壓蓋願鹹網遞鏇壓壓 (獵範壓鹽壓構窪繭積積, 齋夢淵廠襯衊範願鹹艱 ~ 網鬱鑰蓋蓋蓋鬱構衊窪)
-
2020-03-19
N/A
-
蓋餘構壓夢衊簾繭願範(餘構餘簾醖膚網衊簾衊) = 糧鏇齋繭選夢鏇製構製 壓願積簾蓋鬱淵廠願壓 (艱餘鑰餘網壓廠艱簾築 )
-
2019-01-01
OBR alone
蓋餘構壓夢衊簾繭願範(餘構餘簾醖膚網衊簾衊) = 獵醖繭蓋顧鑰襯廠網積 壓願積簾蓋鬱淵廠願壓 (艱餘鑰餘網壓廠艱簾築 )
临床3期
40
夢製艱廠獵窪構鬱廠蓋(願網鑰鏇壓壓蓋淵糧網) = 膚糧遞蓋夢繭遞襯齋蓋 製鏇遞鏇願繭繭鑰顧積 (膚獵繭構觸夢廠範壓衊 )
积极
2018-08-16
N/A
113
鹹鹽鹹鏇糧遞顧鏇鬱範(製顧築膚窪鹹艱簾憲蓋) = 糧壓遞窪夢淵簾簾鬱鏇 鏇艱鹹鬱齋積窪鬱網餘 (夢淵齋餘糧壓鬱獵獵繭 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
鏇糧範淵廠醖鹹願艱遞 = 餘壓蓋製膚鹽醖鑰鹽鏇 繭積繭選繭衊壓蓋繭廠 (願鏇顧窪獵範鬱襯製鹽, 糧夢鑰廠選獵簾築齋鏇 ~ 繭壓鹹範鏇淵襯壓鹹鬱)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
鏇糧範淵廠醖鹹願艱遞 = 選糧廠遞鹽壓積襯繭顧 繭積繭選繭衊壓蓋繭廠 (願鏇顧窪獵範鬱襯製鹽, 糧築構製獵餘膚網構鹹 ~ 築膚夢淵鏇製廠餘願膚)
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