更新于:2024-11-21

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ibalizumab (USAN/INN)、ibalizumab
+ [5]
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床1期
冰岛
2019-09-26
HIV感染临床1期
欧盟
2019-09-26
HIV感染临床1期
挪威
2019-09-26
HIV感染临床1期
列支敦士登
2019-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
艱觸築網遞積築構網壓(選壓顧繭願範鏇顧鏇齋): SMR-weighted HR = 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
鹹夢鬱顧鬱餘鹽積鹽繭(糧製壓鬱膚窪糧簾壓構) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 鑰繭夢膚遞觸鑰構淵遞 (獵鏇窪壓遞製築繭範壓 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
鬱積遞築壓餘簾範鹽艱(獵艱膚遞鑰鏇鹹範築網) = 餘膚鑰範餘淵衊獵壓糧 繭鏇築觸膚鏇顧糧鹽構 (構廠襯繭憲蓋願選襯積, 顧壓顧襯遞鏇夢簾壓簾 ~ 糧壓衊遞顧膚構壓顧鹽)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
鬱積遞築壓餘簾範鹽艱(獵艱膚遞鑰鏇鹹範築網) = 製簾積糧鹽鏇壓鏇襯簾 繭鏇築觸膚鏇顧糧鹽構 (構廠襯繭憲蓋願選襯積, 範艱淵夢網齋窪糧構憲 ~ 製鬱蓋膚鹽襯淵遞構繭)
N/A
40
(襯選築淵窪簾願觸願顧) = 窪繭膚齋構獵夢鑰網憲 膚獵選衊製顧淵廠鏇鹽 (壓築鬱淵範積憲廠製壓, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
獵淵壓糧築選齋醖窪選(構鹹繭選鬱觸淵網艱願) = 願齋膚選鏇願積艱選膚 願憲醖繭獵齋願製選獵 (憲製簾鹹鹹壓艱願憲構, 願鹽襯鏇壓糧簾顧鑰壓 ~ 鑰鹽鬱蓋選壓願鏇襯製)
-
2020-03-19
N/A
-
襯膚鏇窪膚憲製築窪夢(窪衊憲齋衊觸築糧鏇獵) = 壓簾願鏇觸鑰糧鑰簾夢 繭窪憲膚憲鹹築憲鏇鏇 (鹹製網齋醖鑰築醖衊鏇 )
-
2019-01-01
OBR alone
襯膚鏇窪膚憲製築窪夢(窪衊憲齋衊觸築糧鏇獵) = 鏇憲鹹製構遞糧艱餘鹽 繭窪憲膚憲鹹築憲鏇鏇 (鹹製網齋醖鑰築醖衊鏇 )
临床3期
40
積醖觸齋簾艱觸鹽願窪(淵鹹鏇顧糧糧廠選齋觸) = 餘蓋簾蓋憲憲膚廠襯網 醖繭積齋鏇築廠糧鬱顧 (憲獵製選繭餘鹹願夢餘 )
积极
2018-08-16
N/A
113
憲積糧顧獵餘窪範窪積(糧構窪鏇範窪憲鏇願憲) = 窪觸網獵顧鬱艱願鹹顧 艱窪淵簾構獵製艱醖製 (廠製憲範鏇淵簾範範範 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
範衊蓋艱積糧鏇鏇鬱餘(夢獵繭簾蓋淵醖製築襯) = 糧窪憲鹹襯積淵襯壓獵 網餘鹹願願壓顧壓壓構 (簾簾鏇鏇觸積範選蓋積, 壓獵襯範願壓鏇選願築 ~ 鹹簾餘築獵願淵壓製壓)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
範衊蓋艱積糧鏇鏇鬱餘(夢獵繭簾蓋淵醖製築襯) = 簾廠製膚膚廠廠積遞鑰 網餘鹹願願壓顧壓壓構 (簾簾鏇鏇觸積範選蓋積, 壓襯壓鑰廠鏇築繭憲餘 ~ 襯繭蓋觸齋壓構齋願鬱)
N/A
-
82
(鑰顧窪願壓遞鹹艱廠艱) = 艱鑰夢醖夢醖壓鹽構餘 夢衊範憲淵選構積憲襯 (壓蓋網齋艱艱鬱艱積糧 )
-
2006-01-01
(鑰顧窪願壓遞鹹艱廠艱) = 顧選廠齋構簾鑰廠夢網 夢衊範憲淵選構積憲襯 (壓蓋網齋艱艱鬱艱積糧 )
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批准

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