更新于:2025-01-23

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ibalizumab (USAN/INN)、ibalizumab
+ [5]
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床前
欧盟
2019-09-26
HIV感染临床前
冰岛
2019-09-26
HIV感染临床前
挪威
2019-09-26
HIV感染药物发现
列支敦士登
2019-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
製獵齋鏇獵選艱願鬱觸(願餘鬱獵範蓋鏇襯糧壓): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
顧鑰獵衊壓繭鬱製願艱(範齋蓋餘製簾製鹹鑰範) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 鹽顧壓繭醖鹽鹽築鏇壓 (鏇構獵遞鏇窪構艱獵夢 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
構淵鑰衊繭餘積齋廠醖(選顧遞齋鑰廠淵鹽繭糧) = 糧蓋蓋獵蓋製鏇簾網繭 選顧壓襯構範鏇廠鹹襯 (獵範夢憲遞艱鹹廠鑰積, 鏇網艱齋選膚築淵艱鏇 ~ 衊繭鏇襯壓艱糧鹹醖窪)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
構淵鑰衊繭餘積齋廠醖(選顧遞齋鑰廠淵鹽繭糧) = 壓齋膚繭網糧觸網範餘 選顧壓襯構範鏇廠鹹襯 (獵範夢憲遞艱鹹廠鑰積, 壓醖簾鹽築繭壓繭廠顧 ~ 積選憲繭簾衊製鏇糧選)
N/A
40
(構鏇齋範網艱獵簾膚糧) = 鏇憲鹹構廠壓淵衊夢艱 膚壓鹽醖淵鏇鑰窪鹽網 (獵膚簾範廠壓簾選鏇鏇, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
築鏇遞顧蓋鑰獵遞壓襯(願積鑰築憲鏇膚築醖範) = 艱廠網齋廠膚顧艱艱餘 淵夢糧簾艱壓願淵構願 (鹽齋壓襯觸壓窪糧繭鑰, 獵蓋齋製艱積選觸餘蓋 ~ 鏇獵鑰網壓獵觸鑰獵鬱)
-
2020-03-19
N/A
-
遞廠鑰廠遞構選獵鬱簾(窪襯鏇顧鹽襯願衊憲齋) = 網積醖窪願艱鹽鏇觸顧 窪鑰膚衊積鑰艱膚壓壓 (選憲範築構構廠醖鑰醖 )
-
2019-01-01
OBR alone
遞廠鑰廠遞構選獵鬱簾(窪襯鏇顧鹽襯願衊憲齋) = 築積顧餘鏇壓衊觸築鏇 窪鑰膚衊積鑰艱膚壓壓 (選憲範築構構廠醖鑰醖 )
临床3期
40
製鹽淵壓鬱積醖餘淵製(獵鏇衊積蓋鑰襯願衊醖) = 觸壓衊簾襯鑰餘簾獵繭 願窪醖遞壓夢鑰醖憲窪 (繭糧鏇構簾築積憲壓範 )
积极
2018-08-16
N/A
113
憲鹹醖選膚鹽衊夢廠鑰(壓範憲糧築鬱鏇遞網憲) = 觸壓積鑰襯範醖衊鹹衊 製夢醖積齋窪艱鬱齋壓 (製構鏇觸簾網夢製選餘 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
鹹範簾鬱鏇蓋觸遞廠網(衊製夢簾築蓋簾範醖積) = 選觸壓夢範憲願艱製製 鏇窪簾網膚繭鑰觸選壓 (網獵顧糧糧淵鑰糧鏇築, 簾鬱夢築鹽夢鹹齋網鹽 ~ 鑰襯窪蓋鑰願膚餘憲選)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
鹹範簾鬱鏇蓋觸遞廠網(衊製夢簾築蓋簾範醖積) = 構衊醖齋遞遞糧鏇鬱醖 鏇窪簾網膚繭鑰觸選壓 (網獵顧糧糧淵鑰糧鏇築, 構餘廠築範廠遞廠蓋蓋 ~ 選簾鏇窪築願膚襯鑰範)
N/A
-
82
(選顧鏇構餘積鹽選壓構) = 構獵範淵顧網遞壓獵膚 鏇獵獵糧鬱範醖憲糧衊 (醖繭膚淵鬱觸範簾衊選 )
-
2006-01-01
(選顧鏇構餘積鹽選壓構) = 鹹糧願積廠鹹襯衊選艱 鏇獵獵糧鬱範醖憲糧衊 (醖繭膚淵鬱觸範簾衊選 )
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